- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06191081
Определение оптимального функционального лимфатического сосуда для лимфатиковенозного анастомоза
19 декабря 2023 г. обновлено: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Интраоперационная идентификация оптимально функционального лимфатического сосуда для лимфатиковенозного анастомоза при лимфедеме верхних конечностей
Целью данного исследования является дальнейшее изучение оптимальных факторов скрининга функциональных лимфатических сосудов при лимфатиковенозном анастомозе у пациентов с лимфедемой.
Обзор исследования
Подробное описание
Путем анализа размера лимфатических сосудов (0,3-0,6 мм), ИКГ-визуализации, характеристик сокращения лимфатических сосудов и лимфотока у пациентов с лимфедемой во время операции оценивали влияние функционального выбора лимфатических сосудов на лимфатический дренаж у пациентов с лимфедемой. чтобы обеспечить более научную основу для выбора функциональных лимфатических сосудов в клинической хирургии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zhejiang, Китай
- Chong Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст 18-80 лет; Лимфедема и отек конечностей более 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с лимфедемой
Критерий исключения:
- Пациент с миоэдемой, пациент с липедемой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость размера (0,3-0,6 мм)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
размер лимфатических сосудов
|
после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
|
Скорость сокращения лимфатических сосудов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
При наблюдении лимфатических сосудов в режиме флуоресценции сокращение, возникающее в течение 10 секунд, считается положительным сократимостью.
|
после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
|
Мощность потока
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
при этом наличие лимфатической жидкости, вытекающей после перерезания лимфатического сосуда, считается положительным потоком
|
после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
|
Скорость ICG
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
При наблюдении лимфатических сосудов в режиме флуоресценции флуоресценцию лимфатических сосудов считают ICG-положительной.
|
после завершения обучения, в среднем 2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: youmao liu, employee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLV20231208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .