- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06191081
Identificazione del vaso linfatico funzionale ottimale per l'anastomosi linfatico-venosa
19 dicembre 2023 aggiornato da: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Identificazione intraoperatoria del vaso linfatico funzionale ottimale per l'anastomosi linfovenosa nel linfedema delle estremità degli arti superiori
Lo scopo di questo studio è esplorare ulteriormente i fattori di screening ottimali per i vasi linfatici funzionali nell'anastomosi linfatico-venosa in pazienti con linfedema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analizzando le dimensioni dei vasi linfatici (0,3-0,6 mm), l'imaging ICG, le caratteristiche di contrazione dei vasi linfatici e il flusso linfatico nei pazienti con linfedema, è stato valutato l'effetto della selezione funzionale dei vasi linfatici sul drenaggio linfatico nei pazienti con linfedema durante l'intervento, quindi in modo da fornire una base più scientifica per la selezione dei vasi linfatici funzionali nella chirurgia clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zhejiang, Cina
- Chong Liu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età 18-80 anni; Linfedema e gonfiore degli arti per più di 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- linfedema Paitent
Criteri di esclusione:
- mioedema paziente; lipedema paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di dimensione (0,3-0,6 mm)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
dimensione dei vasi linfatici
|
fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
|
Tasso di contrattilità dei vasi linfatici
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
Quando si osservano i vasi linfatici in modalità fluorescenza, una contrazione che avviene entro 10 secondi è considerata contrattilità positiva
|
fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
|
Velocità del flusso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
mentre la presenza di liquido linfatico che fuoriesce dopo il taglio del vaso linfatico è considerata flusso positivo
|
fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
|
Tasso di ICG
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
Quando si osservano i vasi linfatici in modalità fluorescenza, la fluorescenza dei vasi linfatici è considerata ICG positiva
|
fino al completamento degli studi, in media 2,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: youmao liu, Employee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLV20231208
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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