- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06191081
Identificatie van het optimale functionele lymfevat voor lymfatisch-oveneuze anastomose
19 december 2023 bijgewerkt door: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Intraoperatieve identificatie van het optimale functionele lymfevat voor lymfatisch-oveneuze anastomose bij lymfoedeem van de bovenste ledematen
Het doel van deze studie is om de optimale screeningsfactoren voor functionele lymfevaten bij lymfatisch-oveneuze anastomose bij patiënten met lymfoedeem verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de grootte van lymfevaten (0,3-0,6 mm), ICG-beeldvorming, contractiekarakteristieken van lymfevaten en lymfestroom bij patiënten met lymfoedeem te analyseren, werd tijdens de operatie het effect van functionele lymfevatenselectie op de lymfedrainage bij patiënten met lymfoedeem beoordeeld. om een meer wetenschappelijke basis te bieden voor de selectie van functionele lymfevaten bij klinische chirurgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zhejiang, China
- Chong Liu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd 18-80 jaar; Lymfoedeem en zwelling van de ledematen langer dan 3 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lymfoedeem Paitent
Uitsluitingscriteria:
- myoedeem paitent;lipoedeem paitent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van grootte (0,3-0,6 mm)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
grootte van lymfevaten
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
|
Snelheid van contractiliteit van lymfevaten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Bij het observeren van lymfevaten in fluorescentiemodus wordt een contractie die binnen 10 seconden optreedt als positief voor de contractiliteit beschouwd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
|
Stroomsnelheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
terwijl de aanwezigheid van lymfevocht dat naar buiten stroomt na het doorsnijden van het lymfevat als stromingspositief wordt beschouwd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
|
Tarief van ICG
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Bij het observeren van lymfevaten in fluorescentiemodus wordt de fluorescentie van lymfevaten als ICG-positief beschouwd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: youmao liu, employee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLV20231208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .