- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06191081
Identificación del vaso linfático funcional óptimo para la anastomosis linfaticovenosa
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Identificación intraoperatoria del vaso linfático funcional óptimo para la anastomosis linfaticovenosa en el linfedema de las extremidades superiores
El objetivo de este estudio es explorar más a fondo los factores de detección óptimos para vasos linfáticos funcionales en anastomosis linfáticovenosa en pacientes con linfedema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al analizar el tamaño de los vasos linfáticos (0,3-0,6 mm), las imágenes ICG, las características de contracción de los vasos linfáticos y el flujo linfático en pacientes con linfedema, se juzgó durante la operación el efecto de la selección funcional de los vasos linfáticos sobre el drenaje linfático en pacientes con linfedema, por lo que para proporcionar una base más científica para la selección de vasos linfáticos funcionales en cirugía clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zhejiang, Porcelana
- Chong Liu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre 18 y 80 años; Linfedema e hinchazón de las extremidades durante más de 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con linfedema
Criterio de exclusión:
- Paciente con miedema; Paciente con lipedema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de tamaño (0,3-0,6 mm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
tamaño de los vasos linfáticos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
Tasa de contractilidad de los vasos linfáticos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
Cuando se observan los vasos linfáticos en modo de fluorescencia, una contracción que ocurre dentro de los 10 segundos se considera contractilidad positiva.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
Tasa de flujo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
mientras que la presencia de líquido linfático que sale después de cortar el vaso linfático se considera flujo positivo
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
Tasa de ICG
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
Cuando se observan los vasos linfáticos en modo de fluorescencia, la fluorescencia de los vasos linfáticos se considera positiva para ICG.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: youmao liu, Employee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLV20231208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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