- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06205186
Four Pillars of Defense: A Whole Health Approach to the Military
14. september 2026 oppdatert av: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center
De overordnede målene med denne studien er å bedre definere konstruksjonen av psykologisk motstandskraft i militæret, å identifisere potensielle modifiserbare risikofaktorer og trenbare ferdigheter for psykologisk motstandskraft hos soldater, og gi en skalerbar, integrert fysisk og mental optimaliseringstreningsapp som kan integreres i relevante systemer.
Det foreslåtte arbeidet vil være et første skritt i å identifisere prediktive risikofaktorer som kan modifiseres for å øke den fremtidige motstandskraften til soldater.
Med denne avgjørende informasjonen tar etterforskerne sikte på å samle data som vil informere utviklingen av en motstandsfokusert intervensjon (f.eks. et ferdighetstreningsprogram) og teste gjennomførbarheten av den intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Wesley
- Telefonnummer: 2257632721
- E-post: nicole.wesley@pbrc.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Rekruttering
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ta kontakt med:
- E-post: nicole.wesley@pbrc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tiffany M Stewart, PhD
-
Ta kontakt med:
- Nicole Y Wesley
- Telefonnummer: 2257632721
- E-post: nicole.wesley@pbrc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21+ og enten en soldat i NG eller NG familiemedlem
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år og ikke en NG-soldat eller et familiemedlem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Programbrukere
|
En hel helsemobilapplikasjon for soldater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 1 måned
|
Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC)
|
1 måned
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 1 måned
|
Brief Resilience Scale (BRS)
|
1 måned
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 1 måned
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
|
1 måned
|
|
Erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: 1 måned
|
Multidimensional Exeriential Avoidance Questionnaire (MEAQ-30)
|
1 måned
|
|
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: 1 måned
|
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
|
1 måned
|
|
Mestring
Tidsramme: 1 måned
|
Kort COPE
|
1 måned
|
|
Positive og negative sosiale utvekslinger
Tidsramme: 1 måned
|
Positive og negative sosiale utvekslinger (PANSE)
|
1 måned
|
|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: 1 måned
|
PTSD-sjekkliste (PCL-5)
|
1 måned
|
|
Sove
Tidsramme: 1 måned
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
1 måned
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 1 måned
|
Social Support Survey (SSS)
|
1 måned
|
|
Svar på stressende opplevelser
Tidsramme: 1 måned
|
Responses to Stressful Experiences Scale (RSES)
|
1 måned
|
|
Enhet Cohesion
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjema
|
1 måned
|
|
Depresjon
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-8)
|
2 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 2 uker
|
Generalisert angstlidelse (GAD7)
|
2 uker
|
|
Understreke
Tidsramme: 1 måned
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
1 måned
|
|
Narkotikamisbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Screeningtest for narkotikamisbruk (DAST-10)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnerrangering
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjema
|
1 måned
|
|
Teknologibruk
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjema
|
1 måned
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2023-073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .