- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06205186
Čtyři pilíře obrany: Celkový zdravotní přístup k armádě
23. dubna 2025 aktualizováno: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center
Celkovým cílem této studie je lépe definovat konstrukci psychické odolnosti v armádě, identifikovat potenciální modifikovatelné rizikové faktory a trénovatelné dovednosti psychické odolnosti u vojáků a poskytnout škálovatelnou, integrovanou tréninkovou aplikaci pro fyzickou a duševní optimalizaci, která bude integrována do příslušné systémy.
Navržená práce by byla prvním krokem k identifikaci prediktivních rizikových faktorů, které lze upravit, aby se zvýšila budoucí odolnost vojáků.
S těmito zásadními informacemi se vyšetřovatelé snaží shromáždit data, která budou informovat o vývoji intervence zaměřené na odolnost (např. program školení dovedností) a otestovat proveditelnost této intervence.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Wesley
- Telefonní číslo: 2257632721
- E-mail: nicole.wesley@pbrc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Nicole Y Wesley
- Telefonní číslo: 225-763-2721
- E-mail: nicole.wesley@pbrc.edu
-
Kontakt:
- E-mail: nicole.wesley@pbrc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tiffany M Stewart, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21+ a buď voják v NG nebo člen rodiny NG
Kritéria vyloučení:
- Méně než 21 let a ne voják NG nebo rodinný příslušník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uživatelé programu
|
Celá zdravotní mobilní aplikace pro vojáky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC)
|
1 měsíc
|
|
Odolnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Stručná škála odolnosti (BRS)
|
1 měsíc
|
|
Regulace emocí
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice regulace emocí (DERS)
|
1 měsíc
|
|
Vyhýbání se zážitkům
Časové okno: 1 měsíc
|
Multidimenzionální zážitkový dotazník vyhýbání se (MEAQ-30)
|
1 měsíc
|
|
Nesnášenlivost nejistoty
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty (IUS-12)
|
1 měsíc
|
|
Zvládání
Časové okno: 1 měsíc
|
Stručný COPE
|
1 měsíc
|
|
Pozitivní a negativní sociální výměny
Časové okno: 1 měsíc
|
Pozitivní a negativní sociální výměny (PANSE)
|
1 měsíc
|
|
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: 1 měsíc
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
|
1 měsíc
|
|
Spát
Časové okno: 1 měsíc
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
1 měsíc
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 1 měsíc
|
Průzkum sociální podpory (SSS)
|
1 měsíc
|
|
Reakce na stresující zážitky
Časové okno: 1 měsíc
|
Škála reakcí na stresující zážitky (RSES)
|
1 měsíc
|
|
Soudržnost jednotky
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník
|
1 měsíc
|
|
Deprese
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8)
|
2 týdny
|
|
Úzkost
Časové okno: 2 týdny
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD7)
|
2 týdny
|
|
Stres
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
|
1 měsíc
|
|
Zneužívání drog
Časové okno: 12 měsíců
|
Screeningový test zneužívání drog (DAST-10)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žebříček témat
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník
|
1 měsíc
|
|
Využití technologie
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník
|
1 měsíc
|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Armádní zdraví
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabírámeEpilepsie; ZáchvatKanada
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko
-
Alessandro MicarelliZápis na pozvánkuPorucha pánevního dnaItálie
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zatím nenabíráme
-
Horizon Health NetworkDalhousie UniversityNábor
-
Genentech, Inc.NáborPevný nádorIzrael, Španělsko, Spojené státy, Francie, Singapur, Austrálie, Kanada, Spojené království, Jižní Korea