- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06205186
Quattro pilastri della difesa: un approccio sanitario completo ai militari
23 aprile 2025 aggiornato da: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center
Gli obiettivi generali di questo studio sono definire meglio il costrutto della resilienza psicologica in ambito militare, identificare potenziali fattori di rischio modificabili e abilità allenabili di resilienza psicologica nei soldati e fornire un'app di formazione scalabile e integrata per l'ottimizzazione fisica e mentale da integrare in sistemi rilevanti.
Il lavoro proposto rappresenterebbe un primo passo nell’identificazione dei fattori di rischio predittivi che possono essere modificati per aumentare la futura resilienza dei Soldati.
Con queste informazioni cruciali, i ricercatori mirano a raccogliere dati che informeranno lo sviluppo di un intervento incentrato sulla resilienza (ad esempio, un programma di formazione professionale) e testare la fattibilità di tale intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicole Wesley
- Numero di telefono: 2257632721
- Email: nicole.wesley@pbrc.edu
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Reclutamento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contatto:
- Nicole Y Wesley
- Numero di telefono: 225-763-2721
- Email: nicole.wesley@pbrc.edu
-
Contatto:
- Email: nicole.wesley@pbrc.edu
-
Investigatore principale:
- Tiffany M Stewart, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 21 anni e soldato della famiglia NG o membro della famiglia NG
Criteri di esclusione:
- Minore di 21 anni e non un soldato NG o un membro della famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Utenti del programma
|
Un'intera applicazione mobile sanitaria per i soldati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resilienza
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala di resilienza Connor Davidson (CDRISC)
|
1 mese
|
|
Resilienza
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala di resilienza breve (BRS)
|
1 mese
|
|
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala della difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS)
|
1 mese
|
|
Evitamento esperienziale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario sull'evitamento esperienziale multidimensionale (MEAQ-30)
|
1 mese
|
|
Intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala dell'intolleranza all'incertezza (IUS-12)
|
1 mese
|
|
Affrontare
Lasso di tempo: 1 mese
|
Breve COPE
|
1 mese
|
|
Scambi sociali positivi e negativi
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scambi Sociali Positivi e Negativi (PANSE)
|
1 mese
|
|
Disturbo da stress post traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
|
1 mese
|
|
Sonno
Lasso di tempo: 1 mese
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
|
1 mese
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Sondaggio sul supporto sociale (SSS)
|
1 mese
|
|
Risposte alle esperienze stressanti
Lasso di tempo: 1 mese
|
Risposte alla scala delle esperienze stressanti (RSES)
|
1 mese
|
|
Coesione unitaria
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario
|
1 mese
|
|
Depressione
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-8)
|
2 settimane
|
|
Ansia
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD7)
|
2 settimane
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala dello stress percepito (PSS)
|
1 mese
|
|
Abuso di droghe
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Test di screening per l'abuso di droghe (DAST-10)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classifica degli argomenti
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario
|
1 mese
|
|
Uso della tecnologia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario
|
1 mese
|
|
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2023-073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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