- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06212063
Mål høyt: Beredskap og oppfyllelse av standardene i militære forhåndsrekrutter
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å fullføre en omfattende behovsvurdering av Louisiana National Guard (LANG) Youth Challenge Program (YCP) i YCP-ledelsen og juniorkadettpopulasjonen relatert til ernæring, kondisjon, søvn og mental helse og motstandskraft. Resultatene av denne behovsvurderingen vil videre informere utviklingen av opplæringsprogrammet for intervensjonsferdigheter.
Det sekundære målet med dette arbeidet er å gi et skalerbart, integrert fysisk og mental optimaliseringstreningsprogram som vil bli integrert i relevante systemer og vedlikeholdt over tid som et kjerneverktøy for unge individer som forbereder seg til å bli med i hæren. Programmet vil inkludere en miljøintervensjonstilnærming så vel som ernæring, fysisk aktivitet, søvn og stressreduksjon/positiv mestringsveiledning.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Wesley
- Telefonnummer: 2257632721
- E-post: nicole.wesley@pbrc.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Rekruttering
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ta kontakt med:
- Nicole Y Wesley
- Telefonnummer: 2257632771
- E-post: nicole.wesley@pbrc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må enten være ansatte, kader eller kadetter i YCP-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ansatte, kader eller kadetter i YCP-programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikt høyt program
Integrert fysisk og mental optimaliseringstrening som brukes som verktøy for unge individer som forbereder seg til å bli med i militæret
|
Integrert treningsprogram for fysisk og mental optimalisering brukt som verktøy for unge individer som forbereder seg til å bli med i militæret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 16 måneder
|
Høyde for BMI-beregninger
|
16 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 16 måneder
|
Vekt for BMI-beregninger
|
16 måneder
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 16 måneder
|
Kroppsfett % for å bestemme endring før/etter program
|
16 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 16 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema for ungdom (PHQ-8A) for å bestemme endring før/etter program; Poeng varierer fra 0 til 24, med en høyere poengsum betyr høyere nivåer av depressiv symptomologi
|
16 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 16 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD7) for å bestemme endring før/etter program; Poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere score betyr høyere nivåer av angst
|
16 måneder
|
|
Kroppsaktelse
Tidsramme: 16 måneder
|
Body Esteem Scale for Adolescent and Adults (BESAA) for å bestemme endring før/etter program; score varierer fra 0 til 92, med høyere score betyr høyere nivåer av kroppsaktelse.
|
16 måneder
|
|
Mestring
Tidsramme: 16 måneder
|
Kort COPE; 14 fasetter av mestringsferdigheter vurderes og kan konsolideres i tilnærming og unngående mestringsstrategier, med høyere score som indikerer høyere nivåer av den spesielle mestringsstrategien
|
16 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 16 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS); Poeng varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum betyr høyere nivåer av opplevd stress
|
16 måneder
|
|
Spisekompetanse
Tidsramme: 16 måneder
|
Spisekompetanseskala (ecSatter); Poeng varierer fra 0 til 48, med høyere score betyr bedre kompetanse rundt spiseatferd
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og holdninger
Tidsramme: 16 måneder
|
Generelt spørreskjema for å vurdere opptak av kunnskap presentert i programmet; Høyere poengsum vil indikere høyere nivåer av forståelse av sentrale programkonsepter
|
16 måneder
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: 16 måneder
|
Spørreskjema for å bestemme programmets akseptabilitet; Høyere score indikerer høyere tilfredshet med programinnhold og levering
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2023-074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .