- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06212063
Sikta högt: Beredskap och uppfylla standarderna för militära förrekryteringar
Det primära syftet med den föreslagna studien är att slutföra en omfattande behovsbedömning av Louisiana National Guard (LANG) Youth Challenge Program (YCP) i YCP:s ledarskap och juniorkadetter relaterat till kost, kondition, sömn och mental hälsa och motståndskraft. Resultaten av denna behovsbedömning kommer ytterligare att informera om utvecklingen av träningsprogrammet för ingripandefärdigheter.
Det sekundära målet med detta arbete är att tillhandahålla ett skalbart, integrerat fysiskt och mentalt optimeringsprogram som skulle integreras i relevanta system och bibehållas över tid som ett kärnverktyg för unga individer som förbereder sig för att gå med i armén. Programmet skulle inkludera ett miljöingripande tillvägagångssätt såväl som kost, fysisk aktivitet, sömn och stressreducering/positiv coping-vägledning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicole Wesley
- Telefonnummer: 2257632721
- E-post: nicole.wesley@pbrc.edu
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Rekrytering
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Nicole Y Wesley
- Telefonnummer: 2257632771
- E-post: nicole.wesley@pbrc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara antingen personal, kader eller kadetter i YCP-programmet.
Exklusions kriterier:
- Inte personal, kader eller kadetter i YCP-programmet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sikta högt program
Integrerat träningsprogram för fysisk och mental optimering som används som verktyg för unga individer som förbereder sig för att gå med i militären
|
Integrerat träningsprogram för fysisk och mental optimering som används som verktyg för unga individer som förbereder sig för att gå med i militären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: 16 månader
|
Höjd för BMI-beräkningar
|
16 månader
|
|
Vikt
Tidsram: 16 månader
|
Vikt för BMI-beräkningar
|
16 månader
|
|
Kroppsfett
Tidsram: 16 månader
|
Kroppsfett % för att bestämma förändring före/efter program
|
16 månader
|
|
Depression
Tidsram: 16 månader
|
Patienthälsa frågeformulär för ungdomar (PHQ-8A) för att fastställa förändring före/efter program; Poäng varierar från 0 till 24, med en högre poäng betyder högre nivåer av depressiv symptomologi
|
16 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 16 månader
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD7) för att fastställa förändring före/efter program; Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng betyder högre nivåer av ångest
|
16 månader
|
|
Kroppskänsla
Tidsram: 16 månader
|
Body Esteem Scale for Adolescent and Adults (BESAA) för att bestämma förändring före/efter program; poäng varierar från 0 till 92, med högre poäng betyder högre nivåer av kroppskänsla.
|
16 månader
|
|
Hantera
Tidsram: 16 månader
|
Kort COPE; 14 aspekter av coping färdigheter bedöms och kan konsolideras i strategier och undvikande copingstrategier, med högre poäng som indikerar högre nivåer av den specifika copingstrategin
|
16 månader
|
|
Upplevd stress
Tidsram: 16 månader
|
Perceived Stress Scale (PSS); Poäng varierar från 0 till 40, med högre poäng betyder högre nivåer av upplevd stress
|
16 månader
|
|
Ätkompetens
Tidsram: 16 månader
|
Ätkompetensskala (ecSatter); Poäng varierar från 0 till 48, med högre poäng betyder bättre kompetens kring ätbeteenden
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap & attityder
Tidsram: 16 månader
|
Allmänt frågeformulär för att bedöma upptaget av kunskap som presenteras i programmet; Högre poäng kommer att indikera högre nivåer av förståelse för viktiga programkoncept
|
16 månader
|
|
Programtillfredsställelse
Tidsram: 16 månader
|
Frågeformulär för att fastställa programmets acceptans; Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med programmets innehåll och leverans
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2023-074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .