- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06212063
Vysoký cíl: Připravenost a splnění standardů pro vojenské pre-rekruty
Primárním cílem navrhované studie je dokončit komplexní posouzení potřeb programu Louisiana National Guard (LANG) Youth Challenge Program (YCP) ve vedení YCP a juniorské kadetské populaci týkající se výživy, kondice, spánku a duševního zdraví a odolnosti. Výsledky tohoto posouzení potřeb budou dále informovat o vývoji programu výcviku intervenčních dovedností.
Sekundárním cílem této práce je poskytnout škálovatelný, integrovaný tréninkový program pro fyzickou a duševní optimalizaci, který by byl integrován do příslušných systémů a udržován v průběhu času jako základní nástroj pro mladé jedince, kteří se připravují na vstup do armády. Program by zahrnoval intervenční přístup k životnímu prostředí, stejně jako výživu, fyzickou aktivitu, spánek a snižování stresu/pozitivní poradenství.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Wesley
- Telefonní číslo: 2257632721
- E-mail: nicole.wesley@pbrc.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být buď zaměstnanci, kádr nebo kadeti v programu YCP.
Kritéria vyloučení:
- Ne personál, kádr nebo kadeti v programu YCP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program zaměřte vysoký
Integrovaný tréninkový program fyzické a duševní optimalizace používaný jako nástroj pro mladé jedince, kteří se připravují na vstup do armády
|
Integrovaný tréninkový program fyzické a duševní optimalizace používaný jako nástroj pro mladé jedince, kteří se připravují na vstup do armády
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška
Časové okno: 16 měsíců
|
Výška pro výpočty BMI
|
16 měsíců
|
Hmotnost
Časové okno: 16 měsíců
|
Hmotnost pro výpočty BMI
|
16 měsíců
|
Tělesný tuk
Časové okno: 16 měsíců
|
Procento tělesného tuku k určení změny před/po programu
|
16 měsíců
|
Deprese
Časové okno: 16 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro dospívající (PHQ-8A) ke stanovení změn před/po programu; Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů deprese
|
16 měsíců
|
Úzkost
Časové okno: 16 měsíců
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD7) k určení změn před/po programu; Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti
|
16 měsíců
|
Tělesná úcta
Časové okno: 16 měsíců
|
Body Esteem Scale for Adolescent and Adults (BESAA) k určení změn před/po programu; skóre se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň tělesné úcty.
|
16 měsíců
|
Zvládání
Časové okno: 16 měsíců
|
Stručný COPE; Posuzuje se 14 aspektů copingových dovedností a lze je sloučit do přístupových a vyhýbavých strategií zvládání, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně této konkrétní strategie zvládání.
|
16 měsíců
|
Vnímaný stres
Časové okno: 16 měsíců
|
Stupnice vnímání stresu (PSS); Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu
|
16 měsíců
|
Stravovací kompetence
Časové okno: 16 měsíců
|
Škála stravovacích kompetencí (ecSatter); Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená lepší kompetence v oblasti stravování
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti a postoje
Časové okno: 16 měsíců
|
Obecný dotazník k posouzení využití znalostí prezentovaných v programu; Vyšší skóre bude znamenat vyšší úroveň porozumění klíčovým koncepcím programu
|
16 měsíců
|
Spokojenost s programem
Časové okno: 16 měsíců
|
Dotazník ke stanovení přijatelnosti programu; Vyšší skóre značí vyšší spokojenost s obsahem programu a poskytováním
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2023-074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Kadet zdraví
-
IWK Health CentreZatím nenabíráme
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNábor
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Manan ShuklaDokončenoAstma | Chronické onemocněníSpojené státy
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Access Sensor Technologies, LLCNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy