- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06212063
Mik hoog: gereedheid en voldoen aan de normen bij militaire pre-rekruten
Het primaire doel van de voorgestelde studie is het voltooien van een uitgebreide beoordeling van de behoeften van het Louisiana National Guard (LANG) Youth Challenge Program (YCP) in de YCP-leiderschaps- en junior-cadettenpopulatie met betrekking tot voeding, fitheid, slaap en geestelijke gezondheid en veerkracht. De resultaten van deze behoefteanalyse zullen de ontwikkeling van het trainingsprogramma voor interventievaardigheden verder informeren.
Het secundaire doel van dit werk is het bieden van een schaalbaar, geïntegreerd trainingsprogramma voor fysieke en mentale optimalisatie dat in relevante systemen zou worden geïntegreerd en in de loop van de tijd zou worden onderhouden als een kerninstrument voor jonge individuen die zich voorbereiden om zich bij het leger aan te sluiten. Het programma zou een benadering van milieuinterventie omvatten, evenals voeding, fysieke activiteit, slaap en begeleiding bij stressvermindering/positieve coping.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicole Wesley
- Telefoonnummer: 2257632721
- E-mail: nicole.wesley@pbrc.edu
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Werving
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contact:
- Nicole Y Wesley
- Telefoonnummer: 2257632771
- E-mail: nicole.wesley@pbrc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet personeel, kaderlid of cadetten zijn in het YCP-programma.
Uitsluitingscriteria:
- Geen personeel, kaderleden of cadetten in het YCP-programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel Hoog Programma
Geïntegreerd trainingsprogramma voor fysieke en mentale optimalisatie, gebruikt als hulpmiddel voor jonge individuen die zich voorbereiden om zich bij het leger aan te sluiten
|
Geïntegreerd trainingsprogramma voor fysieke en mentale optimalisatie, gebruikt als hulpmiddel voor jonge individuen die zich voorbereiden om zich bij het leger aan te sluiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Hoogte voor BMI-berekeningen
|
16 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Gewicht voor BMI-berekeningen
|
16 maanden
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Lichaamsvetpercentage om het pre-/postprogramma te bepalen
|
16 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor adolescenten (PHQ-8A) om het pre-/postprogramma te bepalen; Scores variëren van 0 tot 24, waarbij een hogere score hogere niveaus van depressieve symptomologie betekent
|
16 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD7) om verandering pre/post-programma te bepalen; Scorebereik van 0 tot 21, waarbij hogere scores een hoger angstniveau betekenen
|
16 maanden
|
|
Lichaamswaarde
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Body Esteem Scale for Adolescent and Adults (BESAA) om het pre-/post-programma voor veranderingen te bepalen; scores variëren van 0 tot 92, waarbij hogere scores een hoger niveau van lichaamswaardering betekenen.
|
16 maanden
|
|
Omgaan
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Korte COPE; Er worden 14 facetten van copingvaardigheden beoordeeld en deze kunnen worden geconsolideerd in benaderingsstrategieën en vermijdende copingstrategieën, waarbij hogere scores hogere niveaus van die specifieke copingstrategie aangeven
|
16 maanden
|
|
Ervaren stress
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Waargenomen stressschaal (PSS); Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen stress betekenen
|
16 maanden
|
|
Competentie eten
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Eetcompetentieschaal (ecSatter); Scores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een betere competentie op het gebied van eetgedrag betekenen
|
16 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis & Attitudes
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Algemene vragenlijst om de opname van de in het programma gepresenteerde kennis te beoordelen; Hogere scores duiden op een hoger niveau van begrip van de belangrijkste programmaconcepten
|
16 maanden
|
|
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Vragenlijst om de aanvaardbaarheid van het programma te bepalen; Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid over de inhoud en uitvoering van het programma
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2023-074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .