Effekt av et immunforsterkende kosttilskudd på alvorlighetsgraden og hyppigheten av luftveisinfeksjoner hos barn

Immunsystemet er et komplekst nettverk som består av organer, vev, celler og stoffene de produserer. Den har som funksjon å beskytte kroppen mot eksterne stoffer (inkludert smittestoffer) ved å aktivere tre forskjellige typer respons: den medfødte responsen, den adaptive responsen og den mekaniske eller kjemiske responsen. Den medfødte og adaptive responsen aktiveres sammen, den ene modulerer den andre. Den medfødte eller naturlige responsen representerer en første forsvarslinje. Den adaptive eller spesifikke responsen er en langsommere, men kraftigere og mer målrettet defensiv respons og muliggjør opprettelsen av immunologisk hukommelse.

I pediatrisk setting i de første månedene, og i de senere første leveår, hvor det "immunologiske minnet" ennå ikke har styrket seg, smittsomme hendelser som feber, influensa, forkjølelse, ubehag i halsen, hoste, luftveisinfeksjoner, sår hals, ulike luftveisplager, mage-tarmsykdommer eller kun relatert til tarmkanalen forekommer hyppig. Det vil ta tid før den styrker seg, og den lille blir immun mot en bakteriell infeksjon, men det finnes midler som hjelper. En sunn livsstil, fysisk aktivitet og et balansert kosthold som tillater riktig mengde protein, vitaminer og mineraler kan styrke immunforsvaret. I noen tilfeller, der sunt kosthold og livsstil trengte støtte, viser bruken av naturlige stoffer med immunstimulerende virkning seg nyttig.

Det testede produktet er et kosttilskudd spesielt utviklet for å modulere immunforsvaret hos barn. Den inneholder det innovative IMMUREMEDY®-B-komplekset og Lactobacillus rhamnosus CRL1505. Sink og vitamin B6, B12, C og D bidrar til normal immunsystemfunksjon. Hyllebær og acerola støtter kroppens naturlige forsvar. Lactobacillus rhamnosus CRL1505 er et probiotikum som fremmer balansen i floraens tarmflora. Flere kliniske studier har vist at det kan redusere forekomsten av pediatriske infeksjoner, inkludert luftveisinfeksjoner.

Målet med denne kliniske utprøvingen er å evaluere produktets effektivitet for å utvikle immunforsterkning som resulterer i redusert mottakelighet for luftveisinfeksjoner av viral opprinnelse hos barn i alderen 3 til 10 år med flere luftveisinfeksjonshendelser i det foregående året som er større enn 4.

Behandlingen består av å ta en enkeltdoseflaske daglig i totalt 4 måneder som følger:

1. syklus - 30 dager bruk av studieprodukt eller placebo Syklus 2 - første 15 dager utvasking, resterende 15 dager bruk av studieprodukt eller placebo Syklus 3 - første 15 dager utvasking, gjenværende 15 dager bruk av studieprodukt eller placebo 4. syklus - 30- dag utvasking Tall og alvorlighetsgrad av smittsomme hendelser vil bli vurdert under møter med barnelegen og gjennom en dagbok hvor pasienten eller forelderen/omsorgspersonen vil rapportere alle hendelser (selv milde) som påvirker luftveiene, og passe på å fullføre Wisconsin Upper Respiratory Symptom. Spørreskjema for undersøkelse for barn (WURSS-k).