- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06238453
Effekten av opplæring gitt av Whatsapp-applikasjon på mamografi-helsetro og atferd
1. februar 2024 oppdatert av: Kemal Yaran
Effekten av helsetro modellbasert utdanning gitt gjennom Whatsapp-applikasjon på helsetro angående mammografi og re-mammografi
Det er kjent at helbredelsesprosessen av brystkreft akselereres takket være tidlig diagnose og effektiv behandling.
Mammografiscreening er en viktig diagnostisk metode i tidlig diagnose av brystkreft.
Det er tenkt at utdanningen som skal gis etter Helsetromodellen vil gi viktige bidrag til å utvikle en positiv holdning ved brystkreftscreeninger og vanlig mammografi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bestå av kvinner som tidligere har søkt til Erzurum Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Center, fått tatt mammografi, og hvis telefonjournal er tilgjengelig, som har fått avtale siden desember 2022, og som oppfyller kriteriene for screening.
Kvinner som har hatt en mammografitime fra KETEM og ikke har tatt den ennå, ber om telefoninformasjon.
Etter at kvinnene ble søkt en etter en for å identifisere de som passet deres egenskaper og frivillige, ville de forlate de enkle tilfeldige eksperimentets kontrollelementer.
Under søkene vil alle kvinner bli invitert til KETEM for å ta en mammografi igjen.
Eksperimentgruppen vil sende pedagogisk innhold gjennom WhatsApp-applikasjonen en gang i uken, og vil også svare på spørsmål og gi individuell rådgivning.
Totalt 8 uker med intervensjon vil bli implementert, de første 6 ukene med opplæring vil bli gitt med treningspresentasjoner og de siste 2 ukene med treningsvideo vil bli sendt.
Tilbakemelding vil bli mottatt etter at treningspresentasjonene er fulgt gjennom WhatsApp-applikasjonen der de leses.
Kontrollgruppen vil ikke gjøre noe og vil bli invitert til KETEM for mammografi.
Telefontilgang før test og etter analyse vil bli samlet inn.
Ved slutten av opplæringen vil han få tatt sluttprøvene etter 3 måneder.
Antall kvinner som deltok i studien vil bli bestemt ved å undersøke KETEM-registrene for mammografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
134
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i studien vil bestå av kvinner som har søkt til Erzurum Cancer Early Diagnosis, Screening and Training Center tidligere, som har hatt mammografi og telefonjournaler, hvis avtale har vært foretatt siden desember 2022, og som oppfyller utvalgskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 40-69 år,
- Vær kvinne,
- Ikke å ha blitt diagnostisert med brystkreft,
- Ikke å være gravid, ammende eller barseltid,
- Fravær av psykisk sykdom
- Minst 2 år har gått siden siste mammografi,
- Å kunne bruke WhatsApp-applikasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt problemer med brystkreft tidligere,
- Å ta mammografi med jevne mellomrom,
- Etter å ha hatt brystbevarende kirurgi for ethvert formål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Eksperimentell gruppe
Pedagogisk innhold vil bli sendt til forsøksgruppen en gang i uken via WhatsApp-applikasjonen, og individuell veiledning vil bli gitt ved å svare på spørsmålene deres samtidig.
Totalt skal det iverksettes 8 ukers intervensjon, det vil bli gitt opplæring med treningspresentasjoner de første 6 ukene og det sendes treningsvideoer de siste 2 ukene.
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli invitert til KETEM for å ta mammografi uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre-test evaluering
Tidsramme: Tre måneder
|
Health Belief Model Scale for Breast Cancer Screening og Mammography Self-Efficacy Scale vil bli administrert til alle kvinner i forsøks- og kontrollgruppene for pre-testformål.
Det er ingen total poengsum for Health Belief Model Scale på brystkreftscreeninger.
Hver underdimensjons egen totale poengsum blir evaluert.
Skalaen er en Likert-skala fra 1 til 5. Poengsummen på skalaen varierer fra 1 poeng for "helt uenig" til 5 poeng for "helt enig".
Økende skårer oppnådd fra underdimensjoner indikerer at oppfatningen av den underdimensjonen er høy.
Mammography Self-Efficacy Scale har ti elementer og fem-punkts Likert-type.
Skalasvarene «helt uenig» vurderes til 1 poeng, «uenig» som 2 poeng, «ubestemt» som 3 poeng, «enig» som 4 poeng og «helt enig» som 5 poeng.
En høyere poengsum for hver dimensjon indikerer en høyere sannsynlighet for å få et mammografi.
|
Tre måneder
|
Evaluering etter test
Tidsramme: Seks måneder
|
Treningspresentasjoner vil bli sendt til forsøksgruppen de første 6 ukene og treningsvideoer vil bli sendt de siste 2 ukene.
Totalt skal det iverksettes 8 ukers intervensjon.
Treningsinnhold vil bli sendt via WhatsApp-applikasjonen en gang i uken.
Ingen intervensjon vil bli gjort til kontrollgruppen fra forskerne i denne perioden.
De i kontrollgruppen vil bli invitert til KETEM for å ta en mammografi.
Tre måneder etter at opplæringen er fullført, vil Health Belief Model Scale for Breast Cancer Screening og Mammography Self-Efficacy Scale bli administrert til begge gruppene for posttestformål.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/681
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken