Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nudging pasienter for å øke helvetesild vaksinasjon

12. august 2026 oppdatert av: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Hensikten med denne studien er å teste om meldinger som oppmuntrer pasienter til å spørre om en Shingrix-vaksine ved en kommende avtale vil øke Shingrix-vaksinasjonsraten. Studien skal også teste hvilken av flere meldingsversjoner som er mest effektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helvetesild er en smertefull sykdom forårsaket av reaktivering av varicella zoster (vannkopper) virus (CDC, 2022). Omtrent en tredjedel av voksne i USA vil utvikle helvetesild i løpet av livet, med den høyeste forekomsten hos voksne i alderen 50 år og eldre (CDC, 2019). Omtrent én av ti pasienter med helvetesild utvikler komplikasjoner som kan føre til langvarige smerter og betennelser (CDC, 2022). Shingrix, en vaksineserie med to skudd, er svært effektiv for å forhindre helvetesild og anbefales av CDC for alle voksne i alderen 50 år og over.

Denne studien vil teste om det å sende pasientmeldinger som oppmuntrer dem til å spørre om Shingrix ved en kommende avtale i primærhelsetjenesten øker vaksinasjonsraten i forhold til passiv kontroll (ingen meldinger). I tillegg vil fire meldingsarmer variere som en funksjon av risiko (meldingen inkluderer eller inkluderer ikke en uttalelse som forteller pasienten at de har høy risiko for helvetesild fordi de er over 50 år) og fakta (meldingen inkluderer eller inkluderer ikke flere fakta om helvetesild og Shingrix), med armen uten høy risiko og ingen fakta utpekt som Active Control-armen.

Meldingsarmer vil bli krysset med ytterligere to randomiserte variabler: antall meldinger (2 meldinger eller 3 meldinger) og kostnadsinformasjon (tilstedeværelse eller fravær av informasjon om kostnaden for Shingrix i den endelige meldingen).

Tidspunktet for påmelding vil variere fra forsikringsgruppe. Påmelding vil begynne med pasienter som har et Geisinger Health Plan (GHP)-medlemskap som lar dem få Shingrix uten kostnad (dette inkluderer det store flertallet av GHP-medlemmer), fordi eksisterende data lar studieteamet enkelt identifisere disse pasientene og informere dem om deres Shingrix-dekning i kostnadsmeldinger. Påmelding for pasienter som ikke er GHP-medlemmer (og de få pasientene med en GHP-plan som ikke er Shingrix-kvalifisert) vil begynne etter utviklingen av en automatisert intern prosess som vil tillate kostnadsmeldinger å inkludere informasjon om pasientenes individuelle Shingrix-forsikringsfordeler. Alternativt, hvis utviklingen er forsinket ca. 2 måneder eller lenger fra lanseringen av registreringen for GHP-medlemmer, kan studieteamet i samarbeid med Geisinger-ledelsen bestemme seg for å begynne å melde pasienter uten GHP ved å bruke en generisk kostnadsmelding (f.eks. "De fleste pasienter kan få Shingrix uten kostnad").

Registrering for hver forsikringsgruppe (GHP-medlemmer, ikke-GHP-medlemmer) vil begynne med en 2-ukers pilotperiode, med et begrenset antall nye pasienter (f.eks. 100 til 200) registrert per dag i den forsikringsgruppen (disse pasientene vil bli registrert tilfeldig valgt fra de kvalifiserte pasientene). I løpet av pilotperioden vil studieteamet kommunisere ofte med kliniske partnere for å sikre at det ikke er noen problemer før full utrulling. Hvis det oppstår problemer, kan pilotperioden forlenges. Dersom pilotperioden ikke resulterer i endringer i oppsøkende rekkevidde, eller bare innebærer trivielle endringer, vil pasienter som er registrert i pilotperioden inkluderes i analysen. Hvis det er mer vesentlige endringer i oppsøkende rekkevidde etter pilotperioden, vil pasienter som er registrert i denne perioden bli ekskludert fra analysen.

Når full utrulling skjer, vil innmeldingen for hver forsikringsgruppe vare i 1 år. Studieregistrering vil være fullført 1 år etter full utrulling for ikke-GHP-medlemmer.

Forventet påmelding er minst 50 000.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50786

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50+
  • Har ikke fått noen doser av Shingrix-vaksinen i henhold til Geisinger EPJ
  • Har en ikke-akutt personlig Geisinger primærhelsetjenesteavtale i en avdeling som lagerfører Shingrix planlagt med nok tid til å bli randomisert

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kontaktes via kommunikasjonsmodaliteten som brukes i studien (f.eks. pasientportal, SMS), f.eks. på grunn av utilstrekkelig/manglende kontaktinformasjon i EPJ eller fordi de har valgt bort
  • Har ikke Geisinger Health Plan eller en Geisinger Gold Advantage reseptbelagte legemiddelplan, men har en avtale i en Geisinger indremedisinsk avdeling
  • Tilsettingstype eller avdeling ikke godkjent for oppsøking av Geisinger ledelse på oppsøkingstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Pasienter i denne armen vil ikke bli sendt noen meldinger.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Pasienter i denne armen vil bli sendt meldinger som oppmuntrer dem til å spørre om Shingrix ved deres kommende avtale.
Shingrix-meldinger via SMS, pasientportal, e-post og/eller annen modalitet
Eksperimentell: Høy risiko
Pasienter i denne armen vil bli sendt meldinger som informerer dem om at de har høy risiko for helvetesild fordi de er i alderen 50+, og oppmuntrer dem til å spørre om Shingrix ved deres kommende avtale.
Shingrix-meldinger via SMS, pasientportal, e-post og/eller annen modalitet
Eksperimentell: Flerfakta
Pasienter i denne armen vil få tilsendt meldinger med fakta om helvetesild og Shingrix, og oppmuntre dem til å spørre om Shingrix ved deres kommende avtale.
Shingrix-meldinger via SMS, pasientportal, e-post og/eller annen modalitet
Eksperimentell: Høy risiko + multifakta
Pasienter i denne armen vil bli sendt meldinger som informerer dem om at de har høy risiko for helvetesild fordi de er i alderen 50+, med tilleggsfakta om helvetesild og Shingrix, og oppmuntrer dem til å spørre om Shingrix ved deres kommende avtale.
Shingrix-meldinger via SMS, pasientportal, e-post og/eller annen modalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shingrix Vaccination on Appointment Day
Tidsramme: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n)
3 days after enrollment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
First Shingrix Vaccination
Tidsramme: In the 10 days following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 10 days following enrollment (y/n)
In the 10 days following enrollment
Attended Scheduled Appointment
Tidsramme: 3 days after enrollment
Attended the target Shingrix-eligible appointment (y/n)
3 days after enrollment
First Shingrix Vaccination
Tidsramme: In the 14 months following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 14 months following enrollment (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to First Shingrix Vaccination
Tidsramme: In the 14 months following enrollment
Number of days between enrollment and first Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Completion of Shingrix Series
Tidsramme: In the 14 months following enrollment
Completed Shingrix vaccination series by getting a second Shingrix vaccination (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to Completion of Shingrix Series
Tidsramme: In the 14 months following enrollment
Number of days between first and second Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Shingles Diagnosis
Tidsramme: In the 14 months following enrollment
Diagnosed with shingles (y/n)
In the 14 months following enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Age Group
Tidsramme: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by age group
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Sex
Tidsramme: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by sex
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Race
Tidsramme: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by race
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Ethnicity
Tidsramme: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by ethnicity
3 days after enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn.

IPD-delingstidsramme

Innen avisens nettpubliseringsdato. Data vil forbli tilgjengelige så lenge Open Science Framework er vert for dem.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere