Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Empujar a los pacientes para que aumenten la vacunación contra la culebrilla

12 de agosto de 2026 actualizado por: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
El propósito de este estudio es probar si los mensajes que alientan a los pacientes a preguntar sobre una vacuna Shingrix en una próxima cita aumentarán las tasas de vacunación con Shingrix. El estudio también probará cuál de varias versiones de mensajes es más eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El herpes zóster es una enfermedad dolorosa causada por la reactivación del virus varicela zoster (varicela) (CDC, 2022). Aproximadamente un tercio de los adultos en los EE. UU. desarrollarán culebrilla a lo largo de su vida, con la mayor prevalencia en adultos de 50 años o más (CDC, 2019). Aproximadamente uno de cada diez pacientes con culebrilla desarrolla complicaciones que pueden provocar dolor e inflamación a largo plazo (CDC, 2022). Shingrix, una serie de vacunas de dos inyecciones, es muy eficaz para prevenir el herpes zóster y los CDC la recomiendan para todos los adultos de 50 años o más.

El presente estudio probará si enviar mensajes a los pacientes animándolos a preguntar sobre Shingrix en una próxima cita de atención primaria aumenta la tasa de vacunación en relación con el control pasivo (sin mensajes). Además, cuatro grupos de mensajes variarán en función del riesgo (el mensaje incluye o no una declaración que le indique al paciente que tiene un alto riesgo de contraer culebrilla porque tiene más de 50 años) y los hechos (el mensaje incluye o no varios datos sobre la culebrilla y Shingrix), con el brazo sin alto riesgo y sin hechos designado como brazo de Control Activo.

Los brazos de mensajes se cruzarán con dos variables aleatorias adicionales: número de mensajes (2 mensajes o 3 mensajes) e información de costo (la presencia o ausencia de información sobre el costo de Shingrix en el mensaje final).

El momento de la inscripción variará según el grupo de seguro. La inscripción comenzará con los pacientes que tengan una membresía del Geisinger Health Plan (GHP) que les permita obtener Shingrix sin costo (esto incluye a la gran mayoría de los miembros del GHP), porque los datos existentes permiten al equipo del estudio identificar fácilmente a estos pacientes e informarles. sobre su cobertura Shingrix en mensajes de costos. La inscripción para pacientes que no son miembros de GHP (y los pocos pacientes con un plan de GHP que no es elegible para Shingrix) comenzará luego del desarrollo de un proceso interno automatizado que permitirá que los mensajes de costos incluyan información sobre los beneficios individualizados del seguro Shingrix de los pacientes. Alternativamente, si el desarrollo se retrasa aproximadamente 2 meses o más desde el inicio de la inscripción para los miembros de GHP, el equipo del estudio puede decidir, en colaboración con el liderazgo de Geisinger, comenzar a inscribir a pacientes sin GHP utilizando un mensaje de costo genérico (por ejemplo, "La mayoría de los pacientes pueden recibir Shingrix sin costo").

La inscripción para cada grupo de seguro (miembros de GHP, no miembros de GHP) comenzará con un período piloto de 2 semanas, con un número limitado de pacientes nuevos (por ejemplo, de 100 a 200) inscritos por día en ese grupo de seguro (estos pacientes serán seleccionados aleatoriamente entre los pacientes elegibles). Durante el período piloto, el equipo del estudio se comunicará frecuentemente con los socios clínicos para garantizar que no haya problemas antes de la implementación completa. Si surgen problemas, el período piloto puede ampliarse. Si el período piloto no da lugar a ningún cambio en el alcance o implica solo cambios triviales, los pacientes inscritos en el período piloto se incluirán en el análisis. Si hay cambios más sustanciales en el alcance después del período piloto, los pacientes inscritos durante ese período serán excluidos del análisis.

Una vez que se produzca la implementación completa, la inscripción para cada grupo de seguro tendrá una duración de 1 año. La inscripción al estudio se completará 1 año después del lanzamiento completo para los miembros que no son miembros de GHP.

La inscripción prevista es de al menos 50.000.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50786

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 50+
  • No ha recibido ninguna dosis de la vacuna Shingrix según el Geisinger EHR
  • Tiene una cita de atención primaria no aguda en persona con Geisinger en un departamento que tiene Shingrix programada con suficiente tiempo para ser aleatorizado.

Criterio de exclusión:

  • No se puede contactar a través de la modalidad de comunicación que se utiliza en el estudio (por ejemplo, portal del paciente, SMS), por ejemplo, debido a información de contacto insuficiente o faltante en el EHR o porque optaron por no participar.
  • No tiene un plan de salud Geisinger ni un plan de medicamentos recetados Geisinger Gold Advantage, pero tiene una cita en un departamento de medicina interna de Geisinger.
  • Tipo de cita o departamento no aprobado para divulgación por el liderazgo de Geisinger en el momento de la divulgación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control pasivo
A los pacientes de este grupo no se les enviará ningún mensaje.
Comparador activo: Control activo
A los pacientes de este grupo se les enviarán mensajes animándolos a preguntar sobre Shingrix en su próxima cita.
Mensajes de Shingrix vía SMS, portal del paciente, correo electrónico y/u otra modalidad
Experimental: Alto riesgo
A los pacientes de este grupo se les enviarán mensajes informándoles que tienen un alto riesgo de contraer culebrilla porque tienen más de 50 años y animándolos a preguntar sobre Shingrix en su próxima cita.
Mensajes de Shingrix vía SMS, portal del paciente, correo electrónico y/u otra modalidad
Experimental: Multihecho
A los pacientes de este grupo se les enviarán mensajes con datos sobre el herpes zóster y Shingrix, animándolos a preguntar sobre Shingrix en su próxima cita.
Mensajes de Shingrix vía SMS, portal del paciente, correo electrónico y/u otra modalidad
Experimental: Alto riesgo + múltiples hechos
A los pacientes de este grupo se les enviarán mensajes informándoles que tienen un alto riesgo de contraer culebrilla porque tienen más de 50 años, con información adicional sobre el culebrilla y Shingrix, y animándolos a preguntar sobre Shingrix en su próxima cita.
Mensajes de Shingrix vía SMS, portal del paciente, correo electrónico y/u otra modalidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Shingrix Vaccination on Appointment Day
Periodo de tiempo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n)
3 days after enrollment

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
First Shingrix Vaccination
Periodo de tiempo: In the 10 days following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 10 days following enrollment (y/n)
In the 10 days following enrollment
Attended Scheduled Appointment
Periodo de tiempo: 3 days after enrollment
Attended the target Shingrix-eligible appointment (y/n)
3 days after enrollment
First Shingrix Vaccination
Periodo de tiempo: In the 14 months following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 14 months following enrollment (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to First Shingrix Vaccination
Periodo de tiempo: In the 14 months following enrollment
Number of days between enrollment and first Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Completion of Shingrix Series
Periodo de tiempo: In the 14 months following enrollment
Completed Shingrix vaccination series by getting a second Shingrix vaccination (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to Completion of Shingrix Series
Periodo de tiempo: In the 14 months following enrollment
Number of days between first and second Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Shingles Diagnosis
Periodo de tiempo: In the 14 months following enrollment
Diagnosed with shingles (y/n)
In the 14 months following enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Age Group
Periodo de tiempo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by age group
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Sex
Periodo de tiempo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by sex
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Race
Periodo de tiempo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by race
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Ethnicity
Periodo de tiempo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by ethnicity
3 days after enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos que no contengan información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en el Open Science Framework para lograr transparencia. Esto incluirá los datos y el código esenciales necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Por la fecha de publicación en línea del artículo. Los datos permanecerán disponibles mientras el Open Science Framework los aloje.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos del Open Science Framework estarán abiertos a cualquiera que solicite esa información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir