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Encorajando os pacientes a aumentar a vacinação contra herpes zoster

12 de agosto de 2026 atualizado por: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
O objetivo deste estudo é testar se as mensagens que incentivam os pacientes a perguntar sobre uma vacina Shingrix em uma próxima consulta aumentarão as taxas de vacinação com Shingrix. O estudo também testará qual das várias versões da mensagem é mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A zona é uma doença dolorosa causada pela reativação do vírus varicela zoster (catapora) (CDC, 2022). Cerca de um terço dos adultos nos EUA desenvolverá herpes zoster durante a vida, com maior prevalência em adultos com 50 anos ou mais (CDC, 2019). Aproximadamente um em cada dez pacientes com herpes zoster desenvolve complicações que podem causar dor e inflamação a longo prazo (CDC, 2022). Shingrix, uma série de vacinas de duas doses, é altamente eficaz na prevenção do herpes zoster e é recomendada pelo CDC para todos os adultos com 50 anos ou mais.

O presente estudo testará se o envio de mensagens aos pacientes encorajando-os a perguntar sobre Shingrix em uma próxima consulta de atenção primária aumenta a taxa de vacinação em relação ao Controle Passivo (sem mensagens). Além disso, quatro braços de mensagens variarão em função do risco (a mensagem inclui ou não uma declaração informando ao paciente que ele corre alto risco de herpes zoster porque tem mais de 50 anos) e fatos (a mensagem inclui ou não inclui vários fatos sobre herpes zoster). e Shingrix), com o braço sem alto risco e sem fatos designado como braço Active Control.

Os braços de mensagens serão cruzados com duas variáveis ​​aleatórias adicionais: número de mensagens (2 mensagens ou 3 mensagens) e informações de custo (presença ou ausência de informações sobre o custo do Shingrix na mensagem final).

O tempo de inscrição varia de acordo com o grupo de seguros. A inscrição começará com pacientes que sejam membros do Plano de Saúde Geisinger (GHP) que lhes permite obter Shingrix gratuitamente (isso inclui a grande maioria dos membros do GHP), porque os dados existentes permitem que a equipe do estudo identifique facilmente esses pacientes e os informe sobre a cobertura do Shingrix em mensagens de custo. A inscrição para pacientes que não são membros do GHP (e os poucos pacientes com um plano GHP que não é elegível para Shingrix) começará após o desenvolvimento de um processo interno automatizado que permitirá que as mensagens de custos incluam informações sobre os benefícios individualizados do seguro Shingrix dos pacientes. Alternativamente, se o desenvolvimento for atrasado aproximadamente 2 meses ou mais a partir do lançamento da inscrição para membros do GHP, a equipe do estudo pode decidir, em colaboração com a liderança da Geisinger, começar a inscrever pacientes sem GHP usando uma mensagem genérica de custo (por exemplo, "A maioria dos pacientes pode receber Shingrix sem nenhum custo").

A inscrição para cada grupo de seguro (membros do GHP, não membros do GHP) começará com um período piloto de 2 semanas, com um número limitado de novos pacientes (por exemplo, 100 a 200) inscritos por dia nesse grupo de seguro (esses pacientes serão selecionados aleatoriamente entre os pacientes elegíveis). Durante o período piloto, a equipe do estudo se comunicará frequentemente com os parceiros clínicos para garantir que não haja problemas antes da implementação completa. Se surgirem problemas, o período piloto poderá ser estendido. Se o período piloto não resultar em nenhuma mudança na divulgação, ou envolver apenas mudanças triviais, os pacientes inscritos no período piloto serão incluídos na análise. Se houver alterações mais substanciais na divulgação após o período piloto, os pacientes inscritos durante esse período serão excluídos da análise.

Assim que a implementação completa ocorrer, a inscrição para cada grupo de seguro durará 1 ano. A inscrição no estudo será concluída 1 ano após a implementação completa para não membros do GHP.

A inscrição prevista é de pelo menos 50.000.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50786

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 50 anos
  • Não recebeu nenhuma dose da vacina Shingrix de acordo com o Geisinger EHR
  • Tem uma consulta de atenção primária Geisinger presencial não aguda em um departamento que armazena Shingrix agendada com tempo suficiente para ser randomizada

Critério de exclusão:

  • Não pode ser contatado através da modalidade de comunicação usada no estudo (por exemplo, portal do paciente, SMS), por exemplo, devido a informações de contato insuficientes/ausentes no EHR ou porque eles optaram por não participar
  • Não possui plano de saúde Geisinger ou plano de medicamentos prescritos Geisinger Gold Advantage, mas tem consulta marcada em um departamento de medicina interna da Geisinger
  • Tipo de nomeação ou departamento não aprovado para divulgação pela liderança da Geisinger no momento da divulgação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle passivo
Os pacientes neste braço não receberão nenhuma mensagem.
Comparador Ativo: Controle ativo
Os pacientes deste braço receberão mensagens incentivando-os a perguntar sobre o Shingrix em sua próxima consulta.
Mensagens Shingrix via SMS, portal do paciente, e-mail e/ou outra modalidade
Experimental: Alto risco
Os pacientes deste braço receberão mensagens informando-os de que correm alto risco de herpes zoster porque têm mais de 50 anos e incentivando-os a perguntar sobre o Shingrix na próxima consulta.
Mensagens Shingrix via SMS, portal do paciente, e-mail e/ou outra modalidade
Experimental: Multi-fato
Os pacientes deste braço receberão mensagens com fatos sobre herpes zoster e Shingrix, incentivando-os a perguntar sobre Shingrix em sua próxima consulta.
Mensagens Shingrix via SMS, portal do paciente, e-mail e/ou outra modalidade
Experimental: Alto risco + multifatos
Os pacientes deste braço receberão mensagens informando-os de que correm alto risco de herpes zoster porque têm mais de 50 anos, com fatos adicionais sobre herpes zoster e Shingrix, e incentivando-os a perguntar sobre Shingrix em sua próxima consulta.
Mensagens Shingrix via SMS, portal do paciente, e-mail e/ou outra modalidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Shingrix Vaccination on Appointment Day
Prazo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n)
3 days after enrollment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
First Shingrix Vaccination
Prazo: In the 10 days following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 10 days following enrollment (y/n)
In the 10 days following enrollment
Attended Scheduled Appointment
Prazo: 3 days after enrollment
Attended the target Shingrix-eligible appointment (y/n)
3 days after enrollment
First Shingrix Vaccination
Prazo: In the 14 months following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 14 months following enrollment (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to First Shingrix Vaccination
Prazo: In the 14 months following enrollment
Number of days between enrollment and first Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Completion of Shingrix Series
Prazo: In the 14 months following enrollment
Completed Shingrix vaccination series by getting a second Shingrix vaccination (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to Completion of Shingrix Series
Prazo: In the 14 months following enrollment
Number of days between first and second Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Shingles Diagnosis
Prazo: In the 14 months following enrollment
Diagnosed with shingles (y/n)
In the 14 months following enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Age Group
Prazo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by age group
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Sex
Prazo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by sex
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Race
Prazo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by race
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Ethnicity
Prazo: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by ethnicity
3 days after enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência. Isto incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que produziu os resultados relatados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até a data de publicação online do jornal. Os dados permanecerão disponíveis enquanto o Open Science Framework os hospedar.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados do Open Science Framework estarão abertos a qualquer pessoa que solicite essas informações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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