Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Namawianie pacjentów do zwiększenia liczby szczepień przeciwko półpaścowi

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wiadomości zachęcające pacjentów do zapytania o szczepionkę Shingrix podczas zbliżającej się wizyty zwiększą liczbę zaszczepionych szczepionką Shingrix. W badaniu zostanie także sprawdzone, która z kilku wersji przekazu jest najskuteczniejsza.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Półpasiec to bolesna choroba spowodowana reaktywacją wirusa ospy wietrznej i półpaśca (CDC, 2022). Półpasiec w USA zachoruje u około jednej trzeciej dorosłych w ciągu swojego życia, przy czym najwyższa częstość występowania występuje u dorosłych w wieku 50 lat i starszych (CDC, 2019). Mniej więcej u jednego na dziesięciu pacjentów chorych na półpasiec rozwijają się powikłania, które mogą prowadzić do długotrwałego bólu i stanu zapalnego (CDC, 2022). Shingrix to seria dwustrzałowych szczepionek, która jest bardzo skuteczna w zapobieganiu półpaścowi i jest zalecana przez CDC wszystkim dorosłym w wieku 50 lat i starszym.

W niniejszym badaniu sprawdzane będzie, czy wysyłanie pacjentom wiadomości zachęcających ich do zapytania o szczepionkę Shingrix podczas zbliżającej się wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zwiększa wskaźnik zaszczepienia w porównaniu z kontrolą bierną (brak wiadomości). Ponadto cztery grupy komunikatów będą się różnić w zależności od ryzyka (wiadomość zawiera lub nie zawiera stwierdzenie informujące pacjenta, że ​​jest w grupie wysokiego ryzyka półpaśca, ponieważ jest w wieku 50+) i faktów (wiadomość zawiera lub nie zawiera kilka faktów na temat półpaśca i Shingrix), przy czym część nieobarczająca wysokiego ryzyka i nie fakty oznaczona jako część Aktywnej Kontroli.

Ramiona wiadomości zostaną skrzyżowane z dwiema dodatkowymi zmiennymi losowymi: liczbą wiadomości (2 wiadomości lub 3 wiadomości) i informacją o koszcie (obecność lub brak informacji o koszcie Shingrix w wiadomości końcowej).

Termin rejestracji będzie się różnić w zależności od grupy ubezpieczeniowej. Zapisy rozpoczną się od pacjentów, którzy posiadają członkostwo w Planie Opieki Zdrowotnej Geisinger (GHP), które umożliwia im bezpłatne przyjmowanie Shingrixu (dotyczy to zdecydowanej większości członków GHP), ponieważ istniejące dane pozwalają zespołowi badawczemu łatwo zidentyfikować tych pacjentów i poinformować ich o pokryciu Shingrix w komunikatach o kosztach. Rejestracja pacjentów, którzy nie są członkami GHP (oraz kilku pacjentów posiadających plan GHP, który nie kwalifikuje się do programu Shingrix) rozpocznie się po opracowaniu zautomatyzowanego procesu wewnętrznego, który umożliwi przesyłanie komunikatów o kosztach zawieranie informacji o zindywidualizowanych świadczeniach ubezpieczeniowych Shingrix dla pacjentów. Alternatywnie, jeśli rozwój opóźni się o około 2 miesiące lub dłużej od rozpoczęcia naboru członków GHP, zespół badawczy może we współpracy z kierownictwem firmy Geisinger podjąć decyzję o rozpoczęciu rekrutacji pacjentów bez GHP za pomocą ogólnego komunikatu o kosztach (np. „Większość pacjentów może zaszczepić Shingrix bez kosztów").

Rejestracja do każdej grupy ubezpieczeniowej (członkowie GHP, członkowie niebędący członkami GHP) rozpocznie się dwutygodniowym okresem pilotażowym, z ograniczoną liczbą nowych pacjentów (np. 100 do 200) zapisywanych dziennie do tej grupy ubezpieczeń (pacjenci ci będą losowo wybranych spośród kwalifikujących się pacjentów). W okresie pilotażowym zespół badawczy będzie często komunikować się z partnerami klinicznymi, aby upewnić się, że przed pełnym wdrożeniem nie wystąpią żadne problemy. W przypadku pojawienia się problemów okres pilotażowy może zostać przedłużony. Jeżeli okres pilotażowy nie spowoduje żadnych zmian w zasięgu pomocy lub będzie dotyczył jedynie błahych zmian, do analizy zostaną włączeni pacjenci zapisani do okresu pilotażowego. Jeżeli po okresie pilotażowym nastąpią bardziej istotne zmiany w zakresie zasięgu, pacjenci zapisani w tym okresie zostaną wykluczeni z analizy.

Po pełnym wdrożeniu rejestracja w każdej grupie ubezpieczeń będzie trwała 1 rok. Rekrutacja do badania zakończy się 1 rok po pełnym wdrożeniu dla członków niebędących członkami GHP.

Przewidywana liczba zapisów to co najmniej 50 000 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50786

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50+
  • Według Geisinger EHR nie otrzymał żadnych dawek szczepionki Shingrix
  • Ma nieostre wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej Geisingera na oddziale, w którym zaopatruje się Shingrix, zaplanowane z wystarczającą ilością czasu, aby zostać randomizowanym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można się z nim skontaktować za pośrednictwem środków komunikacji stosowanych w badaniu (np. portal pacjenta, SMS), np. ze względu na niewystarczające/brakujące dane kontaktowe w EHR lub z powodu rezygnacji
  • Nie posiada planu zdrowotnego Geisinger ani planu leków na receptę Geisinger Gold Advantage, ale ma wizytę na oddziale chorób wewnętrznych firmy Geisinger
  • Rodzaj spotkania lub dział niezatwierdzony do współpracy przez kierownictwo firmy Geisinger w momencie kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Do pacjentów z tego ramienia nie będą wysyłane żadne wiadomości.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Do pacjentów tej grupy zostaną wysłane wiadomości zachęcające ich do zadawania pytań o Shingrix podczas zbliżającej się wizyty.
Wiadomości Shingrix za pośrednictwem wiadomości SMS, portalu pacjenta, poczty elektronicznej i/lub w inny sposób
Eksperymentalny: Wysokie ryzyko
Pacjenci z tej grupy otrzymają wiadomości informujące ich, że są w grupie wysokiego ryzyka półpaśca, ponieważ są w wieku 50+, i zachęcające ich, aby podczas zbliżającej się wizyty pytali o szczepionkę Shingrix.
Wiadomości Shingrix za pośrednictwem wiadomości SMS, portalu pacjenta, poczty elektronicznej i/lub w inny sposób
Eksperymentalny: Wielofakt
Do pacjentów tej grupy będą wysyłane wiadomości zawierające fakty na temat półpaśca i Shingrix oraz zachęcające ich do zadawania pytań na temat Shingrix podczas zbliżającej się wizyty.
Wiadomości Shingrix za pośrednictwem wiadomości SMS, portalu pacjenta, poczty elektronicznej i/lub w inny sposób
Eksperymentalny: Wysokie ryzyko + wiele faktów
Pacjenci z tej grupy otrzymają wiadomości informujące ich, że są w grupie wysokiego ryzyka półpaśca, ponieważ są w wieku powyżej 50 lat, z dodatkowymi faktami na temat półpaśca i Shingrix oraz zachęcającymi ich, aby zapytali o Shingrix podczas zbliżającej się wizyty.
Wiadomości Shingrix za pośrednictwem wiadomości SMS, portalu pacjenta, poczty elektronicznej i/lub w inny sposób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shingrix Vaccination on Appointment Day
Ramy czasowe: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n)
3 days after enrollment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
First Shingrix Vaccination
Ramy czasowe: In the 10 days following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 10 days following enrollment (y/n)
In the 10 days following enrollment
Attended Scheduled Appointment
Ramy czasowe: 3 days after enrollment
Attended the target Shingrix-eligible appointment (y/n)
3 days after enrollment
First Shingrix Vaccination
Ramy czasowe: In the 14 months following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 14 months following enrollment (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to First Shingrix Vaccination
Ramy czasowe: In the 14 months following enrollment
Number of days between enrollment and first Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Completion of Shingrix Series
Ramy czasowe: In the 14 months following enrollment
Completed Shingrix vaccination series by getting a second Shingrix vaccination (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to Completion of Shingrix Series
Ramy czasowe: In the 14 months following enrollment
Number of days between first and second Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Shingles Diagnosis
Ramy czasowe: In the 14 months following enrollment
Diagnosed with shingles (y/n)
In the 14 months following enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Age Group
Ramy czasowe: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by age group
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Sex
Ramy czasowe: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by sex
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Race
Ramy czasowe: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by race
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Ethnicity
Ramy czasowe: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by ethnicity
3 days after enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane niezawierające danych osobowych zostaną udostępnione innym badaczom w ramach Open Science Framework ze względu na przejrzystość. Będzie to obejmować niezbędne dane i kod potrzebne do odtworzenia analizy, która doprowadziła do zgłoszonych wniosków.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do daty publikacji gazety w Internecie. Dane pozostaną dostępne tak długo, jak będą przechowywane w ramach Open Science Framework.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w ramach Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto zwróci się o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj