Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nudging patienter for at øge helvedesildsvaccination

25. marts 2024 opdateret af: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om beskeder, der opfordrer patienter til at spørge om en Shingrix-vaccine ved en kommende aftale, vil øge Shingrix-vaccinationsraten. Undersøgelsen vil også teste, hvilken af ​​flere beskedversioner der er mest effektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helvedesild er en smertefuld sygdom forårsaget af reaktivering af skoldkopper-virus (CDC, 2022). Omkring en tredjedel af voksne i USA vil udvikle helvedesild i deres levetid, med den højeste forekomst hos voksne i alderen 50 år og ældre (CDC, 2019). Omtrent hver tiende patient med helvedesild udvikler komplikationer, der kan føre til langvarige smerter og betændelse (CDC, 2022). Shingrix, en vaccineserie med to skud, er yderst effektiv til at forhindre helvedesild og anbefales af CDC til alle voksne i alderen 50 og derover.

Denne undersøgelse vil teste, om det at sende patienter beskeder, der opmuntrer dem til at spørge om Shingrix ved en kommende aftale med primærpleje, øger vaccinationsraten i forhold til passiv kontrol (ingen beskeder). Derudover vil fire meddelelsesarme variere som en funktion af risiko (beskeden inkluderer eller inkluderer ikke en erklæring, der fortæller patienten, at de er i høj risiko for helvedesild, fordi de er 50+ år) og fakta (meddelelsen inkluderer eller inkluderer ikke flere fakta om helvedesild og Shingrix), med armen uden høj risiko og ingen fakta angivet som den aktive kontrolarm.

Beskedarme vil blive krydset med to yderligere randomiserede variabler: antal meddelelser (2 meddelelser eller 3 meddelelser) og omkostningsoplysninger (tilstedeværelsen eller fraværet af information om prisen på Shingrix i den endelige meddelelse).

Tidspunktet for tilmelding vil variere fra forsikringsgruppe. Tilmelding vil begynde med patienter, der har et medlemskab af Geisinger Health Plan (GHP), der giver dem mulighed for at få Shingrix uden omkostninger (dette inkluderer langt størstedelen af ​​GHP-medlemmer), fordi eksisterende data gør det muligt for undersøgelsesteamet nemt at identificere disse patienter og informere dem om deres Shingrix-dækning i omkostningsbeskeder. Tilmelding for patienter, der ikke er GHP-medlemmer (og de få patienter med en GHP-plan, der ikke er Shingrix-berettiget) vil begynde efter udviklingen af ​​en automatiseret intern proces, der vil tillade omkostningsbeskeder at inkludere oplysninger om patienters individuelle Shingrix-forsikringsfordele. Alternativt, hvis udviklingen forsinkes ca. 2 måneder eller længere fra lanceringen af ​​tilmeldingen for GHP-medlemmer, kan undersøgelsesteamet beslutte i samarbejde med Geisinger-ledelsen at begynde at indskrive patienter uden GHP ved hjælp af en generisk omkostningsmeddelelse (f.eks. "De fleste patienter kan få Shingrix uden omkostninger").

Tilmelding for hver forsikringsgruppe (GHP-medlemmer, ikke-GHP-medlemmer) begynder med en 2-ugers pilotperiode med et begrænset antal nye patienter (f.eks. 100 til 200) tilmeldt den pågældende forsikringsgruppe om dagen (disse patienter vil blive tilmeldt tilfældigt udvalgt blandt de kvalificerede patienter). I løbet af pilotperioden vil undersøgelsesteamet ofte kommunikere med kliniske partnere for at sikre, at der ikke er nogen problemer før fuld udrulning. Hvis der opstår problemer, kan pilotperioden forlænges. Hvis pilotperioden ikke resulterer i ændringer i opsøgende rækkevidde, eller kun involverer trivielle ændringer, vil patienter, der er tilmeldt pilotperioden, blive inkluderet i analysen. Hvis der er mere væsentlige ændringer i den opsøgende indsats efter pilotperioden, vil patienter, der er tilmeldt i denne periode, blive udelukket fra analysen.

Når den fulde udrulning sker, vil tilmeldingen for hver forsikringsgruppe vare i 1 år. Studietilmelding vil være fuldført 1 år efter fuld udrulning for ikke-GHP-medlemmer.

Forventet tilmelding er mindst 50.000.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Clinic
        • Kontakt:
          • Amir Goren, PhD
        • Kontakt:
          • Gail Rosenbaum, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50+
  • Har ikke modtaget nogen doser af Shingrix-vaccinen ifølge Geisinger EPJ
  • Har en ikke-akut personlig Geisinger primærplejeaftale i en afdeling, der lagerfører Shingrix planlagt med tid nok til at blive randomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kontaktes via den kommunikationsmodalitet, der bruges i undersøgelsen (f.eks. patientportal, SMS), f.eks. på grund af utilstrækkelige/manglende kontaktoplysninger i EPJ, eller fordi de har fravalgt
  • Har ikke Geisinger Health Plan eller en Geisinger Gold Advantage Prescription Drug Plan, men har en aftale i en Geisinger Intern Medicinsk afdeling
  • Aftaletype eller afdeling, der ikke er godkendt til opsøgende af Geisinger-ledelsen på opsøgende tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Patienter i denne arm vil ikke blive sendt nogen beskeder.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Patienter i denne arm vil blive sendt beskeder, der opfordrer dem til at spørge om Shingrix ved deres kommende aftale.
Shingrix-beskeder via SMS, patientportal, e-mail og/eller anden modalitet
Eksperimentel: Høj risiko
Patienter i denne arm vil blive sendt beskeder, der informerer dem om, at de er i høj risiko for helvedesild, fordi de er i alderen 50+, og opfordrer dem til at spørge om Shingrix ved deres kommende aftale.
Shingrix-beskeder via SMS, patientportal, e-mail og/eller anden modalitet
Eksperimentel: Multi-fact
Patienter i denne arm vil blive sendt beskeder med fakta om helvedesild og Shingrix og opmuntre dem til at spørge om Shingrix ved deres kommende aftale.
Shingrix-beskeder via SMS, patientportal, e-mail og/eller anden modalitet
Eksperimentel: Høj risiko + multi-fact
Patienter i denne arm vil blive sendt beskeder, der informerer dem om, at de er i høj risiko for helvedesild, fordi de er i alderen 50+, med yderligere fakta om helvedesild og Shingrix, og opfordrer dem til at spørge om Shingrix ved deres kommende aftale.
Shingrix-beskeder via SMS, patientportal, e-mail og/eller anden modalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første Shingrix-vaccination
Tidsramme: 3 dage efter tilmelding
Modtog en første Shingrix-vaccination på aftaledatoen (y/n)
3 dage efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første Shingrix-vaccination
Tidsramme: I de 10 dage efter tilmelding
Modtog en første Shingrix-vaccination i de 10 dage efter tilmelding (y/n)
I de 10 dage efter tilmelding
Deltog i planlagt aftale
Tidsramme: 3 dage efter tilmelding
Deltog i den målrettede Shingrix-kvalificerede aftale (y/n)
3 dage efter tilmelding
Første Shingrix-vaccination
Tidsramme: I de 14 måneder efter tilmeldingen
Modtog en første Shingrix-vaccination i de 14 måneder efter tilmelding (y/n)
I de 14 måneder efter tilmeldingen
Tid til første Shingrix-vaccination
Tidsramme: I de 14 måneder efter tilmeldingen
Antal dage mellem indskrivning og første Shingrix-vaccination
I de 14 måneder efter tilmeldingen
Færdiggørelse af Shingrix-serien
Tidsramme: I de 14 måneder efter tilmeldingen
Fuldført Shingrix-vaccinationsserie ved at få en anden Shingrix-vaccination (y/n)
I de 14 måneder efter tilmeldingen
Tid til færdiggørelse af Shingrix-serien
Tidsramme: I de 14 måneder efter tilmeldingen
Antal dage mellem første og anden Shingrix-vaccination
I de 14 måneder efter tilmeldingen
Helvedesild diagnose
Tidsramme: I de 14 måneder efter tilmeldingen
Diagnosticeret med helvedesild (y/n)
I de 14 måneder efter tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Ved avisens onlineudgivelsesdato. Data vil forblive tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dem.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påmindelse

3
Abonner