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Patienten dazu anregen, die Impfung gegen Gürtelrose zu erhöhen

12. August 2026 aktualisiert von: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob Nachrichten, die Patienten dazu auffordern, bei einem bevorstehenden Termin nach einem Shingrix-Impfstoff zu fragen, die Shingrix-Impfraten erhöhen. In der Studie wird auch getestet, welche von mehreren Nachrichtenversionen am effektivsten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gürtelrose ist eine schmerzhafte Erkrankung, die durch die Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus (Windpocken) verursacht wird (CDC, 2022). Etwa ein Drittel der Erwachsenen in den USA erkranken im Laufe ihres Lebens an Gürtelrose, wobei die Prävalenz bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter am höchsten ist (CDC, 2019). Etwa jeder zehnte Gürtelrose-Patient entwickelt Komplikationen, die zu langfristigen Schmerzen und Entzündungen führen können (CDC, 2022). Shingrix, eine Zwei-Schuss-Impfstoffserie, ist hochwirksam bei der Vorbeugung von Gürtelrose und wird von der CDC für alle Erwachsenen ab 50 Jahren empfohlen.

In der vorliegenden Studie wird getestet, ob das Versenden von Nachrichten an Patienten, die sie dazu auffordern, bei einem bevorstehenden Termin in der Grundversorgung nach Shingrix zu fragen, die Impfrate im Vergleich zur passiven Kontrolle (keine Nachrichten) erhöht. Darüber hinaus variieren die vier Nachrichtenarme in Abhängigkeit vom Risiko (die Nachricht enthält oder nicht eine Aussage, die dem Patienten mitteilt, dass er einem hohen Risiko für Gürtelrose ausgesetzt ist, weil er über 50 Jahre alt ist) und den Fakten (die Nachricht enthält mehrere Fakten über Gürtelrose oder nicht). und Shingrix), wobei der Zweig ohne hohes Risiko und ohne Fakten als aktiver Kontrollzweig bezeichnet wird.

Die Nachrichtenarme werden mit zwei zusätzlichen randomisierten Variablen gekreuzt: Anzahl der Nachrichten (2 Nachrichten oder 3 Nachrichten) und Kosteninformationen (das Vorhandensein oder Fehlen von Informationen über die Kosten von Shingrix in der endgültigen Nachricht).

Der Zeitpunkt der Anmeldung variiert je nach Versicherungsgruppe. Die Einschreibung beginnt mit Patienten, die über eine Mitgliedschaft im Geisinger Health Plan (GHP) verfügen, die es ihnen ermöglicht, Shingrix kostenlos zu erhalten (dazu zählt die überwiegende Mehrheit der GHP-Mitglieder), da die vorhandenen Daten es dem Studienteam ermöglichen, diese Patienten leicht zu identifizieren und zu informieren über ihre Shingrix-Abdeckung in Kostenmitteilungen. Die Registrierung für Patienten, die keine GHP-Mitglieder sind (und die wenigen Patienten mit einem GHP-Plan, der nicht für Shingrix berechtigt ist), beginnt nach der Entwicklung eines automatisierten internen Prozesses, der es ermöglicht, dass Kostenmeldungen Informationen über die individuellen Shingrix-Versicherungsleistungen der Patienten enthalten. Wenn sich die Entwicklung alternativ etwa zwei Monate oder länger nach Beginn der Registrierung für GHP-Mitglieder verzögert, kann das Studienteam in Zusammenarbeit mit der Geisinger-Führung beschließen, mit der Registrierung von Patienten ohne GHP zu beginnen und dabei eine generische Kostenmitteilung zu verwenden (z. B. „Die meisten Patienten können Shingrix bekommen“) Um keinen Preis").

Die Registrierung für jede Versicherungsgruppe (GHP-Mitglieder, Nicht-GHP-Mitglieder) beginnt mit einer zweiwöchigen Pilotphase, in der pro Tag eine begrenzte Anzahl neuer Patienten (z. B. 100 bis 200) in dieser Versicherungsgruppe registriert werden (diese Patienten werden… zufällig aus den infrage kommenden Patienten ausgewählt). Während der Pilotphase wird das Studienteam häufig mit klinischen Partnern kommunizieren, um sicherzustellen, dass es vor der vollständigen Einführung keine Probleme gibt. Sollten Probleme auftreten, kann die Pilotphase verlängert werden. Wenn die Pilotphase keine Änderungen an der Reichweite mit sich bringt oder nur geringfügige Änderungen mit sich bringt, werden in die Pilotphase aufgenommene Patienten in die Analyse einbezogen. Sollten sich nach der Pilotphase substanziellere Änderungen an der Reichweite ergeben, werden in diesem Zeitraum aufgenommene Patienten von der Analyse ausgeschlossen.

Sobald die vollständige Einführung erfolgt ist, dauert die Anmeldung für jede Versicherungsgruppe ein Jahr. Die Einschreibung in die Studie wird ein Jahr nach der vollständigen Einführung für Nicht-GHP-Mitglieder abgeschlossen sein.

Die voraussichtliche Einschreibung beträgt mindestens 50.000.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50786

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50+
  • Hat laut Geisinger EHR keine Dosen des Shingrix-Impfstoffs erhalten
  • Hat einen nicht akuten persönlichen Geisinger-Termin in der Grundversorgung in einer Abteilung, die Shingrix auf Lager hat, mit genügend Zeit für eine Randomisierung geplant

Ausschlusskriterien:

  • Eine Kontaktaufnahme über die in der Studie verwendete Kommunikationsmodalität (z. B. Patientenportal, SMS) ist nicht möglich, z. B. aufgrund unzureichender/fehlender Kontaktinformationen in der EHR oder weil sie sich abgemeldet haben
  • Hat keinen Geisinger-Gesundheitsplan oder einen Geisinger Gold Advantage-Plan für verschreibungspflichtige Medikamente, hat aber einen Termin in einer Geisinger-Abteilung für Innere Medizin
  • Die Art des Termins oder die Abteilung wurde von der Geisinger-Führung zum Zeitpunkt der Kontaktaufnahme nicht für die Kontaktaufnahme freigegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Patienten in diesem Arm erhalten keine Nachrichten.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Patienten in diesem Arm erhalten Nachrichten, in denen sie aufgefordert werden, bei ihrem bevorstehenden Termin nach Shingrix zu fragen.
Shingrix-Nachrichten per SMS, Patientenportal, E-Mail und/oder einer anderen Modalität
Experimental: Hohes Risiko
Patienten in diesem Arm erhalten Nachrichten, in denen sie darüber informiert werden, dass bei ihnen ein hohes Risiko für Gürtelrose besteht, da sie über 50 Jahre alt sind, und sie werden aufgefordert, bei ihrem bevorstehenden Termin nach Shingrix zu fragen.
Shingrix-Nachrichten per SMS, Patientenportal, E-Mail und/oder einer anderen Modalität
Experimental: Multifakt
Den Patienten in diesem Arm werden Nachrichten mit Fakten über Gürtelrose und Shingrix zugesandt und sie werden aufgefordert, bei ihrem bevorstehenden Termin nach Shingrix zu fragen.
Shingrix-Nachrichten per SMS, Patientenportal, E-Mail und/oder einer anderen Modalität
Experimental: Hohes Risiko + Multifakt
Patienten in diesem Arm erhalten Nachrichten, in denen sie darüber informiert werden, dass bei ihnen ein hohes Risiko für eine Gürtelrose besteht, da sie über 50 Jahre alt sind. Darüber hinaus erhalten sie zusätzliche Informationen zu Gürtelrose und Shingrix und werden aufgefordert, bei ihrem bevorstehenden Termin nach Shingrix zu fragen.
Shingrix-Nachrichten per SMS, Patientenportal, E-Mail und/oder einer anderen Modalität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shingrix Vaccination on Appointment Day
Zeitfenster: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n)
3 days after enrollment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First Shingrix Vaccination
Zeitfenster: In the 10 days following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 10 days following enrollment (y/n)
In the 10 days following enrollment
Attended Scheduled Appointment
Zeitfenster: 3 days after enrollment
Attended the target Shingrix-eligible appointment (y/n)
3 days after enrollment
First Shingrix Vaccination
Zeitfenster: In the 14 months following enrollment
Received a first Shingrix vaccination in the 14 months following enrollment (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to First Shingrix Vaccination
Zeitfenster: In the 14 months following enrollment
Number of days between enrollment and first Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Completion of Shingrix Series
Zeitfenster: In the 14 months following enrollment
Completed Shingrix vaccination series by getting a second Shingrix vaccination (y/n)
In the 14 months following enrollment
Time to Completion of Shingrix Series
Zeitfenster: In the 14 months following enrollment
Number of days between first and second Shingrix vaccination
In the 14 months following enrollment
Shingles Diagnosis
Zeitfenster: In the 14 months following enrollment
Diagnosed with shingles (y/n)
In the 14 months following enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Age Group
Zeitfenster: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by age group
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Sex
Zeitfenster: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by sex
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Race
Zeitfenster: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by race
3 days after enrollment
Shingrix Vaccination on Appointment Day by Ethnicity
Zeitfenster: 3 days after enrollment
Received a first Shingrix vaccination on the appointment date (y/n) by ethnicity
3 days after enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden aus Gründen der Transparenz anderen Forschern im Open Science Framework zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zur Replikation der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Datum der Online-Veröffentlichung des Artikels. Die Daten bleiben so lange verfügbar, wie das Open Science Framework sie hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten im Open Science Framework stehen jedem offen, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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