Spingere i pazienti ad aumentare la vaccinazione contro l’herpes zoster

L'herpes zoster è una malattia dolorosa causata dalla riattivazione del virus varicella zoster (varicella) (CDC, 2022). Circa un terzo degli adulti negli Stati Uniti svilupperà l’herpes zoster nel corso della vita, con la prevalenza più alta negli adulti di età pari o superiore a 50 anni (CDC, 2019). Circa un paziente su dieci affetto da herpes zoster sviluppa complicazioni che possono portare a dolore e infiammazione a lungo termine (CDC, 2022). Shingrix, una serie di vaccini a due dosi, è altamente efficace nel prevenire l’herpes zoster ed è raccomandato dal CDC per tutti gli adulti dai 50 anni in su.

Il presente studio verificherà se l’invio di messaggi ai pazienti che li incoraggiano a chiedere informazioni su Shingrix in un prossimo appuntamento di assistenza primaria aumenta il tasso di vaccinazione rispetto al controllo passivo (nessun messaggio). Inoltre, i quattro gruppi di messaggi varieranno in funzione del rischio (il messaggio include o non include una dichiarazione che informa il paziente che è ad alto rischio di herpes zoster perché ha più di 50 anni) e dei fatti (il messaggio include o non include diversi fatti sull'herpes zoster e Shingrix), con il braccio senza rischi e senza fatti designato come braccio di controllo attivo.

I bracci dei messaggi verranno incrociati con due variabili randomizzate aggiuntive: numero di messaggi (2 messaggi o 3 messaggi) e informazioni sul costo (la presenza o l'assenza di informazioni sul costo di Shingrix nel messaggio finale).

I tempi di iscrizione varieranno a seconda del gruppo assicurativo. L'arruolamento inizierà con i pazienti che hanno un abbonamento al Geisinger Health Plan (GHP) che consente loro di ottenere Shingrix senza alcun costo (questo include la stragrande maggioranza dei membri del GHP), poiché i dati esistenti consentono al team di studio di identificare facilmente questi pazienti e informarli sulla loro copertura Shingrix nei messaggi sui costi. L'iscrizione per i pazienti che non sono membri GHP (e per i pochi pazienti con un piano GHP che non è idoneo a Shingrix) inizierà in seguito allo sviluppo di un processo interno automatizzato che consentirà ai messaggi sui costi di includere informazioni sui benefici assicurativi Shingrix personalizzati dei pazienti. In alternativa, se lo sviluppo viene ritardato di circa 2 mesi o più dall'avvio dell'arruolamento per i membri GHP, il gruppo di studio può decidere, in collaborazione con la leadership di Geisinger, di iniziare ad arruolare pazienti senza GHP utilizzando un messaggio di costo generico (ad esempio, "La maggior parte dei pazienti può ottenere Shingrix Senza costi").

L'iscrizione per ciascun gruppo assicurativo (membri GHP, non membri GHP) inizierà con un periodo pilota di 2 settimane, con un numero limitato di nuovi pazienti (ad esempio, da 100 a 200) iscritti al giorno in quel gruppo assicurativo (questi pazienti saranno selezionati casualmente tra i pazienti eleggibili). Durante il periodo pilota, il team di studio comunicherà frequentemente con i partner clinici per garantire che non vi siano problemi prima del lancio completo. Se sorgono problemi, il periodo pilota può essere prolungato. Se il periodo pilota non comporta alcuna modifica al raggio d'azione o comporta solo cambiamenti banali, i pazienti arruolati nel periodo pilota verranno inclusi nell'analisi. Se verranno apportate modifiche più sostanziali al programma di sensibilizzazione dopo il periodo pilota, i pazienti arruolati durante tale periodo verranno esclusi dall'analisi.

Una volta completata l'implementazione, l'iscrizione per ciascun gruppo assicurativo durerà 1 anno. L'iscrizione allo studio sarà completata 1 anno dopo il lancio completo per i membri non GHP.

Le iscrizioni previste sono almeno 50.000.