Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye bromerte og organiske fosfatflammehemmere og type 2 diabetes

25. januar 2024 oppdatert av: Xiaoling Guan

Eksponering for nye bromerte og organofosfatflammehemmere og assosiasjoner med type 2-diabetes

Som alternative flammehemmere (FR), nye bromerte flammehemmere (NBFR) og organofosfat flammehemmere (OPFR) er allestedsnærværende i miljøet og kan forårsake hormonforstyrrende effekter. Assosiasjonene mellom tradisjonelle hormonforstyrrende kjemikalier (EDC) og type 2-diabetes er omfattende rapportert i epidemiologiske studier. Til dags dato mangler imidlertid menneskebasert bevis på effekten av NBFR og OPFR. Etterforskerne gjennomførte en case-kontroll studie av 344 deltakere i alderen 25-80 år fra Shandong-provinsen, Øst-Kina, for å vurdere potensielle assosiasjoner mellom serum NBFR og OPFR konsentrasjoner og etiologi av type 2 diabetes for første gang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien gjennomførte etterforskerne en kasuskontrollstudie i Shandong-provinsen, Øst-Kina, for å evaluere assosiasjonene mellom serum NBFR og OPFR og risiko for type 2 diabetes. Målet med denne studien var å (1) evaluere assosiasjonene mellom alternative FR i humant serum og risikoen for type 2 diabetes, (2) vurdere sammenhengen mellom alternative FR-konsentrasjoner og fastende plasmaglukose (FPG), (3) undersøke korrelasjonene mellom alternative FR-er og konsentrasjoner av lipidfraksjoner, inkludert TG, TC, lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) og lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C), og (4) klargjør felleseffektene av NBFR og OPFR-blandinger om risiko for type 2 diabetes

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Guan Xiaoling, Dr.
  • Telefonnummer: 8613356677195
  • E-post: gxlwho@163.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jiao Wenjiao, Dr.
  • Telefonnummer: 860531-89269890
  • E-post: Qykyc309@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vi vil gjennomføre en case-kontroll studie av 340 deltakere fra Shandong 116-provinsen, Øst-Kina, for å evaluere assosiasjonene mellom serum NBFR og OPFR og risiko for type 2 diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe type 2 diabetespasienter:

  1. alder 18 ~ 75 år gammel;
  2. type 2-diabetespasienter diagnostisert ved First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province), HBA1C ≥7,0% og <10,5%;
  3. pasienter signerte informert samtykke.

Kontrollgruppe:

  1. alder 18 ~ 75 år gammel;
  2. sunn befolkning rekruttert fra First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province);
  3. bo i overvåkingsområdet i mer enn 6 måneder innen 12 måneder;
  4. normal skjoldbruskkjertelfunksjon og ingen historie med kreft i skjoldbruskkjertelen var nødvendig i kontrollgruppen;
  5. Fastende blodsukkernivå på 0,7 mmol/l var nødvendig i kontrollgruppen for type 2 diabetes mellitus uten diabetes.
  6. pasienter med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe av type 2 diabetes:

    1. gravide, ammende kvinner, pasienter med akutt hjerte cerebrovaskulær sykdom;
    2. pasienter med alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon (relaterte laboratorietester mer enn 2 ganger det normale);
    3. pasienter med type 1 diabetes;
    4. deltakere i andre kliniske studier innen 3 måneder;
    5. pasienter med ondartede svulster.
    6. har sykdommen og så videre alvorlig anemi, er ikke egnet til å bære på pasienten som blodet trekker testen.

Kontrollgruppe:

  1. pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom;
  2. pasienter med jod eller skjoldbruskhormon;
  3. pasienter med bekreftet ondartet svulst;
  4. gravide kvinner eller de som nylig har tatt prevensjon eller østrogen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 diabetes
Kasusgruppedeltakere ble rekruttert fra pasienter diagnostisert med type 2 diabetes og som gjennomgikk medisinsk behandling ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University (Shandong Provincial Hospital)
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere ble rekruttert fra beboere som bodde i Jinan og gjennomgikk fysiske undersøkelser på samme sykehus.
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alternative FR-er
Tidsramme: 2022.1-2024.12
Bestemmelse av FR-er ble utført ved en gasskromatografi trippel kvadrupol massespektrometri (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japan) utstyrt med en elektronionisering (EI+) ionekilde.
2022.1-2024.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av FPG
Tidsramme: 2022.1-2024.12
Påvisning av blodsukker ved hjelp av en biokjemisk analysator
2022.1-2024.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiaoling Guan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-KY-2021-064-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere