Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye bromerede og organofosfat-flammehæmmere og type 2-diabetes

25. januar 2024 opdateret af: Xiaoling Guan

Eksponering for nye bromerede og organofosfat flammehæmmere og forbindelser med type 2 diabetes

Som alternative flammehæmmere (FR'er), er nye bromerede flammehæmmere (NBFR'er) og organofosfat flammehæmmere (OPFR'er) allestedsnærværende i miljøet og kan forårsage hormonforstyrrende virkninger. Forbindelserne mellem traditionelle hormonforstyrrende kemikalier (EDC'er) og type 2-diabetes er blevet omfattende rapporteret i epidemiologiske undersøgelser. Til dato mangler der imidlertid menneskebaseret evidens for virkningerne af NBFR'er og OPFR'er. Efterforskerne gennemførte et case-kontrolstudie af 344 deltagere i alderen 25-80 år fra Shandong-provinsen, Østkina, for at vurdere potentielle sammenhænge mellem serum NBFR- og OPFR-koncentrationer og ætiologi for type 2-diabetes for første gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse gennemførte efterforskerne et case-kontrolstudie i Shandong-provinsen, Østkina, for at evaluere sammenhængen mellem serum NBFR og OPFR og risikoen for type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse var at (1) evaluere sammenhængen mellem alternative FR'er i humant serum og risikoen for type 2-diabetes, (2) vurdere sammenhængen mellem alternative FR-koncentrationer og fastende plasmaglukose (FPG), (3) undersøge. korrelationerne mellem alternative FR'er og koncentrationer af lipidfraktioner, herunder TG, TC, high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), og (4) tydeliggør de fælles virkninger af NBFR og OPFR-blandinger om risikoen for type 2-diabetes

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guan Xiaoling, Dr.
  • Telefonnummer: 8613356677195
  • E-mail: gxlwho@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jiao Wenjiao, Dr.
  • Telefonnummer: 860531-89269890
  • E-mail: Qykyc309@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vi vil udføre en case-kontrol undersøgelse af 340 deltagere fra Shandong 116-provinsen, Østkina, for at evaluere sammenhængen mellem serum NBFR og OPFR og risikoen for type 2 diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe af type 2-diabetespatienter:

  1. alder 18 ~ 75 år gammel;
  2. type 2-diabetespatienter diagnosticeret på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province), HBA1C ≥7,0% og <10,5%;
  3. patienter underskrev informeret samtykke.

Kontrolgruppe:

  1. alder 18 ~ 75 år gammel;
  2. sund befolkning rekrutteret fra det første tilknyttede hospital i Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen);
  3. bor i overvågningsområdet i mere end 6 måneder inden for 12 måneder;
  4. normal skjoldbruskkirtelfunktion og ingen historie med skjoldbruskkirtelkræft var nødvendig i kontrolgruppen;
  5. Fastende blodsukkerniveau på 0,7 mmol/l var nødvendigt i kontrolgruppen for type 2-diabetes mellitus uden diabetes.
  6. patienter med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe af type 2-diabetes:

    1. gravide, ammende kvinder, patienter med akut cerebrovaskulær hjertesygdom;
    2. patienter med alvorligt nedsat lever- og nyrefunktion (relaterede laboratorieundersøgelser mere end 2 gange det normale);
    3. patienter med type 1-diabetes;
    4. deltagere i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
    5. patienter med ondartede tumorer.
    6. har sygdommen og så videre alvorlig anæmi, er ikke egnet til at bære på patienten, som blodet udtager testen.

Kontrolgruppe:

  1. patienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom;
  2. patienter med jod eller skjoldbruskkirtelhormon;
  3. patienter med bekræftet ondartet tumor;
  4. gravide kvinder eller dem, der for nylig har taget prævention eller østrogen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetes
Casegruppedeltagere blev rekrutteret fra patienter diagnosticeret med type 2-diabetes og under medicinsk behandling på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Hospital)
Andet: intet indgreb
intet indgreb
Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere blev rekrutteret fra beboere, der bor i Jinan og undergår fysiske undersøgelser på det samme hospital.
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alternative FR'er
Tidsramme: 2022.1-2024.12
Bestemmelse af FR'er blev udført ved en gaskromatografi tredobbelt kvadrupol massespektrometri (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japan) udstyret med en elektronionisering (EI+) ionkilde.
2022.1-2024.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af FPG
Tidsramme: 2022.1-2024.12
Påvisning af blodsukker ved hjælp af en biokemisk analysator
2022.1-2024.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaoling Guan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Anslået)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2021-064-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner