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Neuartige bromierte und organophosphatische Flammschutzmittel und Typ-2-Diabetes

25. Januar 2024 aktualisiert von: Xiaoling Guan

Exposition gegenüber neuen bromierten und organophosphatischen Flammschutzmitteln und Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes

Als alternative Flammschutzmittel (FRs) sind neuartige bromierte Flammschutzmittel (NBFRs) und Organophosphat-Flammschutzmittel (OPFRs) in der Umwelt allgegenwärtig und können endokrine Störungen verursachen. In epidemiologischen Studien wurde ausführlich über die Zusammenhänge zwischen herkömmlichen endokrin wirkenden Chemikalien (EDCs) und Typ-2-Diabetes berichtet. Bisher fehlen jedoch humanbasierte Beweise für die Auswirkungen von NBFRs und OPFRs. Die Forscher führten erstmals eine Fall-Kontroll-Studie mit 344 Teilnehmern im Alter von 25 bis 80 Jahren aus der Provinz Shandong in Ostchina durch, um mögliche Zusammenhänge zwischen NBFR- und OPFR-Konzentrationen im Serum und der Ätiologie von Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie führten die Forscher eine Fall-Kontroll-Studie in der Provinz Shandong, Ostchina, durch, um die Zusammenhänge zwischen Serum-NBFR und OPFR und dem Risiko für Typ-2-Diabetes zu bewerten. Die Ziele der vorliegenden Studie bestanden darin, (1) die Zusammenhänge zwischen alternativen FRs im menschlichen Serum und dem Risiko für Typ-2-Diabetes zu bewerten, (2) die Beziehungen zwischen alternativen FR-Konzentrationen und Nüchternplasmaglukose (FPG) zu bewerten und (3) zu untersuchen die Korrelationen zwischen alternativen FRs und Konzentrationen von Lipidfraktionen, einschließlich TG, TC, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), und (4) klären die gemeinsamen Auswirkungen von NBFR und OPFR-Mischungen zum Risiko für Typ-2-Diabetes

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guan Xiaoling, Dr.
  • Telefonnummer: 8613356677195
  • E-Mail: gxlwho@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jiao Wenjiao, Dr.
  • Telefonnummer: 860531-89269890
  • E-Mail: Qykyc309@163.com

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden eine Fall-Kontroll-Studie mit 340 Teilnehmern aus der Provinz Shandong 116, Ostchina, durchführen, um die Zusammenhänge zwischen Serum-NBFR und OPFR und dem Risiko für Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe der Typ-2-Diabetes-Patienten:

  1. Alter 18 bis 75 Jahre;
  2. Patienten mit Typ-2-Diabetes, diagnostiziert im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital der Provinz Shandong), HBA1C ≥7,0 % und <10,5 %;
  3. Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Kontrollgruppe:

  1. Alter 18 bis 75 Jahre;
  2. gesunde Bevölkerung, rekrutiert aus dem First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital der Provinz Shandong);
  3. Aufenthalt im Überwachungsgebiet für mehr als 6 Monate innerhalb von 12 Monaten;
  4. In der Kontrollgruppe waren eine normale Schilddrüsenfunktion und keine Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs erforderlich.
  5. In der Kontrollgruppe mit Typ-2-Diabetes mellitus ohne Diabetes in der Vorgeschichte war ein Nüchternblutzuckerspiegel von 0,7 mmol/l erforderlich;
  6. Patienten mit Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe von Typ-2-Diabetes:

    1. schwangere, stillende Frauen, Patienten mit akuter kardialer zerebrovaskulärer Erkrankung;
    2. Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung (entsprechende Labortests mehr als doppelt so hoch wie normal);
    3. Patienten mit Typ-1-Diabetes;
    4. Teilnehmer an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten;
    5. Patienten mit bösartigen Tumoren.
    6. Hat die Krankheit und so eine schwere Anämie, ist es nicht geeignet, den Patienten, dem das Blut entnommen wird, weiterzuführen.

Kontrollgruppe:

  1. Patienten mit schwerer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung;
  2. Patienten mit Jod oder Schilddrüsenhormonen;
  3. Patienten mit bestätigtem bösartigen Tumor;
  4. schwangere Frauen oder solche, die kürzlich Verhütungsmittel oder Östrogen eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ 2 Diabetes
Die Teilnehmer der Fallgruppe wurden aus Patienten rekrutiert, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die sich in medizinischer Behandlung im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University (Shandong Provincial Hospital) befanden.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden aus Bewohnern rekrutiert, die in Jinan lebten und sich im selben Krankenhaus einer körperlichen Untersuchung unterzogen.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
alternative FRs
Zeitfenster: 2022.1-2024.12
Die Bestimmung der FRs wurde mit einer Gaschromatographie-Triple-Quadrupol-Massenspektrometrie (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japan) durchgeführt, die mit einer Elektronenionisations-Ionenquelle (EI+) ausgestattet war.
2022.1-2024.12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen von FPG
Zeitfenster: 2022.1-2024.12
Bestimmung des Blutzuckers mit einem biochemischen Analysegerät
2022.1-2024.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaoling Guan

Ermittler

  • Hauptermittler: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXLL-KY-2021-064-1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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