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新規臭素系難燃剤および有機リン系難燃剤と 2 型糖尿病

2024年1月25日 更新者：Xiaoling Guan

新規臭素系難燃剤および有機リン系難燃剤への曝露と 2 型糖尿病との関連

代替難燃剤 (FR) として、新規臭素系難燃剤 (NBFR) および有機リン系難燃剤 (OPFR) は環境中に遍在しており、内分泌かく乱作用を引き起こす可能性があります。 従来の内分泌かく乱化学物質（EDC）と 2 型糖尿病との関連性は、疫学研究で広く報告されています。 しかし、現在までのところ、NBFR および OPFR の影響に関するヒトベースの証拠は不足しています。 研究者らは、血清NBFRおよびOPFR濃度と2型糖尿病の病因との間の潜在的な関連性を初めて評価するために、中国東部の山東省の25～80歳の参加者344人を対象とした症例対照研究を実施した。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは血清NBFRおよびOPFRと2型糖尿病のリスクとの関連を評価するために、中国東部の山東省で症例対照研究を実施した。 本研究の目的は、(1) ヒト血清中の代替 FR と 2 型糖尿病のリスクとの関連を評価する、(2) 代替 FR 濃度と空腹時血漿グルコース (FPG) との関係を評価する、(3) を調査することでした。代替 FR と、TG、TC、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) を含む脂質画分の濃度との相関関係、および (4) NBFR と2 型糖尿病のリスクに関する OPFR 混合物

研究の種類

観察的

入学 (推定)

340

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Guan Xiaoling, Dr.
  • 電話番号：8613356677195
  • メール：gxlwho@163.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jiao Wenjiao, Dr.
  • 電話番号：860531-89269890
  • メール：Qykyc309@163.com

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、血清NBFRおよびOPFRと2型糖尿病のリスクとの関連を評価するために、中国東部の山東省116省の参加者340人を対象とした症例対照研究を実施します。

説明

包含基準:

2 型糖尿病患者のグループ:

  1. 18歳～75歳。
  2. 山東第一医科大学第一付属病院（山東省銭佛山病院）で診断された2型糖尿病患者、HBA1C≧7.0％かつ＜10.5％。
  3. 患者はインフォームドコンセントに署名しました。

対照群：

  1. 18歳～75歳。
  2. 山東第一医科大学第一付属病院（山東省銭佛山病院）から集められた健康な人々。
  3. 12か月以内に6か月以上監視地域に居住している。
  4. 対照群では、正常な甲状腺機能と甲状腺がんの病歴は必要ありませんでした。
  5. 糖尿病の病歴のない2型糖尿病の対照群では、0.7 mmol/lの空腹時血糖値が必要でした。
  6. インフォームドコンセントのある患者。

除外基準:

  • 2 型糖尿病のグループ:

    1. 妊娠中、授乳中の女性、急性心脳血管疾患の患者。
    2. 重度の肝臓および腎臓障害のある患者（関連する臨床検査が正常の2倍を超える）。
    3. 1型糖尿病患者;
    4. 3か月以内の他の臨床試験の参加者。
    5. 悪性腫瘍の患者。
    6. 重度の貧血などの病気がある場合、血液検査を行う患者の搬送には適していません。

対照群：

  1. 重篤な心臓病、肝臓病、腎臓病を患っている患者。
  2. ヨウ素または甲状腺ホルモンを有する患者。
  3. 悪性腫瘍が確認された患者。
  4. 妊娠中の女性、または最近避妊薬やエストロゲンを服用した女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病
症例グループの参加者は、2型糖尿病と診断され、山東第一医科大学第一付属病院（山東省病院）で治療を受けている患者から募集された。
他の：介入なし
介入なし
対照群
対照群の参加者は、済南市に在住し、同じ病院で健康診断を受けている住民から募集された。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代替 FR
時間枠：2022.1～2024.12
FR の測定は、電子イオン化 (EI+) イオン源を備えたガスクロマトグラフィー トリプル四重極質量分析 (GC-MS/MS、TQ-8050NX、島津製作所、日本) によって実行されました。
2022.1～2024.12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FPGのレベル
時間枠：2022.1～2024.12
生化学分析装置を使用した血糖値の検出
2022.1～2024.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xiaoling Guan

捜査官

  • 主任研究者：Tian Hui, Dr.、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (推定)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YXLL-KY-2021-064-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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