Nieuwe broom- en organofosfaat-vlamvertragers en diabetes type 2
25 januari 2024 bijgewerkt door: Xiaoling Guan
Blootstelling aan nieuwe broom- en organofosfaat-vlamvertragers en associaties met diabetes type 2
Als alternatieve vlamvertragers (FR's) zijn nieuwe broomhoudende vlamvertragers (NBFR's) en organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) alomtegenwoordig in het milieu en kunnen ze hormoonontregelende effecten veroorzaken.
De associaties tussen traditionele hormoonontregelende chemicaliën (EDC’s) en diabetes type 2 zijn uitgebreid gerapporteerd in epidemiologische onderzoeken.
Tot op heden ontbreekt echter op mensen gebaseerd bewijs over de effecten van NBFR's en OPFR's.
De onderzoekers voerden voor het eerst een case-control onderzoek uit onder 344 deelnemers in de leeftijd van 25-80 jaar uit de provincie Shandong, Oost-China, om voor het eerst potentiële associaties tussen serum-NBFR- en OPFR-concentraties en de etiologie van type 2-diabetes te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie voerden de onderzoekers een case-control studie uit in de provincie Shandong, Oost-China, om de associaties tussen serum NBFR en OPFR en het risico op diabetes type 2 te evalueren.
De doelstellingen van de huidige studie waren (1) het evalueren van de associaties tussen alternatieve FR's in menselijk serum en het risico op diabetes type 2, (2) het beoordelen van de relaties tussen alternatieve FR-concentraties en nuchtere plasmaglucose (FPG), (3) het onderzoeken van de correlaties tussen alternatieve FR's en concentraties van lipidefracties, waaronder TG, TC, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), en (4) de gezamenlijke effecten van NBFR verduidelijken en OPFR-mengsels over het risico op diabetes type 2
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
340
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guan Xiaoling, Dr.
- Telefoonnummer: 8613356677195
- E-mail: gxlwho@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiao Wenjiao, Dr.
- Telefoonnummer: 860531-89269890
- E-mail: Qykyc309@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Contact:
- Jiao Wenjiao, Dr.
- Telefoonnummer: 860531-89269890
- E-mail: Qykyc309@163.com
-
Contact:
- Guan X, Dr.
- Telefoonnummer: 8613356677195
- E-mail: gxlwho@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
we zullen een patiëntcontroleonderzoek uitvoeren onder 340 deelnemers uit de provincie Shandong 116, Oost-China, om de associaties tussen serum NBFR en OPFR en het risico op diabetes type 2 te evalueren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep type 2-diabetespatiënten:
- leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
- type 2-diabetespatiënten gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital in de provincie Shandong), HBA1C ≥7,0% en <10,5%;
- patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Controlegroep:
- leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
- gezonde bevolking gerekruteerd uit het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital in de provincie Shandong);
- binnen 12 maanden langer dan 6 maanden in het meetgebied wonen;
- bij de controlegroep was een normale schildklierfunctie en geen voorgeschiedenis van schildklierkanker nodig;
- Nuchtere bloedglucosewaarden van 0,7 mmol/l waren nodig in de controlegroep met type 2-diabetes Mellitus zonder voorgeschiedenis van diabetes;
- patiënten met geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Groep type 2-diabetes:
- zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met acute cardiale cerebrovasculaire aandoeningen;
- patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie (gerelateerde laboratoriumtests meer dan 2 maal de normaalwaarde);
- patiënten met type 1-diabetes;
- deelnemers aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden;
- patiënten met kwaadaardige tumoren.
- heeft de ziekte en dergelijke ernstige bloedarmoede, is niet geschikt om de patiënt uit te voeren waarbij het bloed wordt afgenomen.
Controlegroep:
- patiënten met een ernstige hart-, lever- of nierziekte;
- patiënten met jodium of schildklierhormoon;
- patiënten met een bevestigde kwaadaardige tumor;
- zwangere vrouwen of vrouwen die onlangs anticonceptie of oestrogeen hebben gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
type 2 diabetes
Deelnemers aan de casusgroep werden gerekruteerd uit patiënten bij wie type 2-diabetes was vastgesteld en die een medische behandeling ondergingen in het First Affiliated Hospital van Shandong First Medical University (Shandong Provincial Hospital)
|
geen tussenkomst
|
|
Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep werden gerekruteerd uit bewoners die in Jinan woonden en in hetzelfde ziekenhuis lichamelijk onderzoek ondergingen.
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
alternatieve FR's
Tijdsspanne: 2022.1-2024.12
|
Bepaling van FR's werd uitgevoerd door middel van gaschromatografie, drievoudige quadrupoolmassaspectrometrie (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japan) uitgerust met een elektronenionisatie (EI+) ionenbron.
|
2022.1-2024.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveaus van FPG
Tijdsspanne: 2022.1-2024.12
|
Bloedsuiker detecteren met behulp van een biochemische analysator
|
2022.1-2024.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2021-064-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .