Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové bromované a organofosfátové zpomalovače hoření a diabetes 2. typu

25. ledna 2024 aktualizováno: Xiaoling Guan

Vystavení novým bromovaným a organofosfátovým zpomalovačům hoření a souvislostem s diabetem 2.

Jako alternativní zpomalovače hoření (FRs), nové bromované zpomalovače hoření (NBFR) a organofosfátové zpomalovače hoření (OPFR) jsou všudypřítomné v životním prostředí a mohou způsobit narušení endokrinního systému. V epidemiologických studiích byly rozsáhle popsány souvislosti mezi tradičními chemikáliemi narušujícími endokrinní systém (EDC) a diabetem 2. typu. K dnešnímu dni však důkazy o účincích NBFR a OPFR založené na lidech chybí. Vyšetřovatelé provedli případovou kontrolní studii 344 účastníků ve věku 25-80 let z provincie Shandong ve východní Číně, aby poprvé vyhodnotili potenciální souvislosti mezi koncentracemi NBFR a OPFR v séru a etiologií diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci provedli případovou kontrolní studii v provincii Shandong ve východní Číně, aby vyhodnotili souvislosti mezi sérovými NBFR a OPFR a rizikem diabetu 2. typu. Cílem této studie bylo (1) vyhodnotit souvislosti mezi alternativními FR v lidském séru a rizikem diabetu 2. typu, (2) posoudit vztahy mezi alternativními koncentracemi FR a plazmatickou glukózou nalačno (FPG), (3) prozkoumat korelace mezi alternativními FR a koncentracemi lipidových frakcí, včetně TG, TC, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C), a (4) objasňují společné účinky NBFR a OPFR směsi o riziku diabetu 2. typu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guan Xiaoling, Dr.
  • Telefonní číslo: 8613356677195
  • E-mail: gxlwho@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jiao Wenjiao, Dr.
  • Telefonní číslo: 860531-89269890
  • E-mail: Qykyc309@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Jiao Wenjiao, Dr.
          • Telefonní číslo: 860531-89269890
          • E-mail: Qykyc309@163.com
        • Kontakt:
          • Guan X, Dr.
          • Telefonní číslo: 8613356677195
          • E-mail: gxlwho@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

provedeme případovou kontrolní studii 340 účastníků z provincie Shandong 116 ve východní Číně, abychom vyhodnotili souvislosti mezi sérovými NBFR a OPFR a rizikem diabetu 2. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina pacientů s diabetem 2. typu:

  1. věk 18 ~ 75 let;
  2. pacienti s diabetem 2. typu diagnostikovaní v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province), HBA1C ≥7,0 % a <10,5 %;
  3. pacienti podepsali informovaný souhlas.

Kontrolní skupina:

  1. věk 18 ~ 75 let;
  2. zdravá populace rekrutovaná z První přidružené nemocnice Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province);
  3. pobyt ve sledované oblasti déle než 6 měsíců během 12 měsíců;
  4. v kontrolní skupině nebyla potřeba normální funkce štítné žlázy a žádná anamnéza rakoviny štítné žlázy;
  5. Hladina glykémie nalačno 0,7 mmol/l byla potřebná v kontrolní skupině diabetu 2. typu Mellitus bez diabetu v anamnéze;
  6. pacientů s informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Skupina diabetu 2. typu:

    1. těhotné, kojící ženy, pacienti s akutním srdečním cerebrovaskulárním onemocněním;
    2. pacienti se závažným poškozením jater a ledvin (související laboratorní testy více než 2krát vyšší než je norma);
    3. pacienti s diabetem 1. typu;
    4. účastníci jiných klinických hodnocení do 3 měsíců;
    5. pacientů se zhoubnými nádory.
    6. má nemoc a tak dále závažnou anémii, není vhodné provádět u pacienta, kterému krev odebírá test.

Kontrolní skupina:

  1. pacienti se závažným onemocněním srdce, jater nebo ledvin;
  2. pacienti s jódem nebo hormonem štítné žlázy;
  3. pacienti s potvrzeným maligním nádorem;
  4. těhotné ženy nebo ty, které nedávno užívaly antikoncepci nebo estrogen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes typu 2
Účastníci případové skupiny byli rekrutováni z pacientů s diagnózou diabetu 2. typu a podstupujících lékařskou léčbu v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (provinční nemocnice Shandong).
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli rekrutováni z obyvatel žijících v Jinanu a podstupujících fyzikální vyšetření ve stejné nemocnici.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
alternativní FR
Časové okno: 2022.1-2024.12
Stanovení FR bylo provedeno trojnásobnou kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií plynovou chromatografií (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japonsko) vybavené iontovým zdrojem s elektronovou ionizací (EI+).
2022.1-2024.12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně FPG
Časové okno: 2022.1-2024.12
Detekce krevního cukru pomocí biochemického analyzátoru
2022.1-2024.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaoling Guan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2021-064-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit