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Nuevos retardantes de llama bromados y organofosforados y diabetes tipo 2

25 de enero de 2024 actualizado por: Xiaoling Guan

Exposición a nuevos retardantes de llama bromados y organofosforados y asociaciones con diabetes tipo 2

Como retardantes de llama (FR) alternativos, los nuevos retardantes de llama bromados (NBFR) y los retardantes de llama organofosforados (OPFR) están omnipresentes en el medio ambiente y pueden causar efectos de alteración endocrina. Las asociaciones entre los disruptores endocrinos tradicionales (EDC) y la diabetes tipo 2 se han informado ampliamente en estudios epidemiológicos. Sin embargo, hasta la fecha, falta evidencia basada en humanos sobre los efectos de los NBFR y OPFR. Los investigadores llevaron a cabo un estudio de casos y controles de 344 participantes de entre 25 y 80 años de la provincia de Shandong, en el este de China, para evaluar las posibles asociaciones entre las concentraciones séricas de NBFR y OPFR y la etiología de la diabetes tipo 2 por primera vez.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores realizaron un estudio de casos y controles en la provincia de Shandong, en el este de China, para evaluar las asociaciones entre el NBFR y el OPFR séricos y el riesgo de diabetes tipo 2. Los objetivos del presente estudio fueron (1) evaluar las asociaciones entre los FR alternativos en suero humano y el riesgo de diabetes tipo 2, (2) evaluar las relaciones entre las concentraciones de FR alternativos y la glucosa plasmática en ayunas (FPG), (3) investigar las correlaciones entre FR alternativos y concentraciones de fracciones lipídicas, incluidos TG, TC, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) y colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), y (4) aclarar los efectos conjuntos de NBFR y Mezclas de OPFR sobre el riesgo de diabetes tipo 2

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

340

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guan Xiaoling, Dr.
  • Número de teléfono: 8613356677195
  • Correo electrónico: gxlwho@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jiao Wenjiao, Dr.
  • Número de teléfono: 860531-89269890
  • Correo electrónico: Qykyc309@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contacto:
          • Jiao Wenjiao, Dr.
          • Número de teléfono: 860531-89269890
          • Correo electrónico: Qykyc309@163.com
        • Contacto:
          • Guan X, Dr.
          • Número de teléfono: 8613356677195
          • Correo electrónico: gxlwho@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Realizaremos un estudio de casos y controles de 340 participantes de la provincia 116 de Shandong, este de China, para evaluar las asociaciones entre NBFR y OPFR séricos y el riesgo de diabetes tipo 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de pacientes con diabetes tipo 2:

  1. 18 ~ 75 años;
  2. pacientes con diabetes tipo 2 diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong (Hospital Qianfoshan de la provincia de Shandong), HBA1C ≥7,0% y <10,5%;
  3. los pacientes firmaron el consentimiento informado.

Grupo de control:

  1. 18 ~ 75 años;
  2. población sana reclutada en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong (Hospital Qianfoshan de la provincia de Shandong);
  3. vivir en el área de monitoreo por más de 6 meses dentro de 12 meses;
  4. en el grupo de control se necesitaba función tiroidea normal y sin antecedentes de cáncer de tiroides;
  5. Se necesitó un nivel de glucosa en sangre en ayunas de 0,7 mmol/l en el grupo control de diabetes mellitus tipo 2 sin antecedentes de diabetes;
  6. pacientes con consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Grupo de diabetes tipo 2:

    1. mujeres embarazadas, lactantes, pacientes con enfermedad cerebrovascular cardíaca aguda;
    2. pacientes con insuficiencia hepática y renal grave (pruebas de laboratorio relacionadas más del doble de lo normal);
    3. pacientes con diabetes tipo 1;
    4. participantes en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses;
    5. pacientes con tumores malignos.
    6. tiene la enfermedad y así sucesivamente anemia grave, no es adecuado para llevar al paciente al que se le extrae la sangre la prueba.

Grupo de control:

  1. pacientes con enfermedades graves del corazón, hígado o riñón;
  2. pacientes con yodo u hormona tiroidea;
  3. pacientes con tumor maligno confirmado;
  4. mujeres embarazadas o que hayan tomado recientemente anticonceptivos o estrógenos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabetes tipo 2
Los participantes del grupo de casos fueron reclutados entre pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 y sometidos a tratamiento médico en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong (hospital provincial de Shandong).
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Grupo de control
Los participantes del grupo de control fueron reclutados entre residentes que vivían en Jinan y se sometían a exámenes físicos en el mismo hospital.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FR alternativos
Periodo de tiempo: 2022.1-2024.12
La determinación de las FR se realizó mediante espectrometría de masas de triple cuadrupolo con cromatografía de gases (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japón) equipada con una fuente de iones de ionización electrónica (EI+).
2022.1-2024.12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de FPG
Periodo de tiempo: 2022.1-2024.12
Detección de azúcar en sangre mediante un analizador bioquímico
2022.1-2024.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xiaoling Guan

Investigadores

  • Investigador principal: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YXLL-KY-2021-064-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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