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새로운 브롬화 및 유기인산염 난연제 및 제2형 당뇨병

2024년 1월 25일 업데이트: Xiaoling Guan

새로운 브롬화 및 유기인산염 난연제에 대한 노출 및 제2형 당뇨병과의 연관성

대체 난연제(FR)로서 새로운 브롬화 난연제(NBFR) 및 유기인산염 난연제(OPFR)는 환경 어디에나 존재하며 내분비 교란 효과를 일으킬 수 있습니다. 전통적인 내분비 교란 화학물질(EDC)과 제2형 당뇨병 사이의 연관성은 역학 연구에서 광범위하게 보고되었습니다. 그러나 현재까지 NBFR 및 OPFR의 효과에 대한 인간 기반 증거는 부족합니다. 연구진은 처음으로 혈청 NBFR 및 OPFR 농도와 제2형 당뇨병 병인 사이의 잠재적 연관성을 평가하기 위해 중국 동부 산둥성에서 온 25~80세 참가자 344명을 대상으로 환자 대조 연구를 실시했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서 연구자들은 혈청 NBFR과 OPFR 사이의 연관성과 제2형 당뇨병 위험 사이의 연관성을 평가하기 위해 중국 동부 산둥성에서 환자 대조 연구를 수행했습니다. 본 연구의 목적은 (1) 인간 혈청의 대체 FR과 제2형 당뇨병 위험 사이의 연관성을 평가하고, (2) 대체 FR 농도와 공복 혈장 포도당(FPG) 사이의 관계를 평가하고, (3) 조사하는 것이었습니다. 대체 FR과 TG, TC, 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)을 포함한 지질 분획 농도 사이의 상관관계, (4) NBFR과 제2형 당뇨병 위험에 대한 OPFR 혼합물

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Guan Xiaoling, Dr.
  • 전화번호: 8613356677195
  • 이메일: gxlwho@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Jiao Wenjiao, Dr.
  • 전화번호: 860531-89269890
  • 이메일: Qykyc309@163.com

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 혈청 NBFR과 OPFR 사이의 연관성과 제2형 당뇨병의 위험을 평가하기 위해 중국 동부 산둥 116성 참가자 340명을 대상으로 사례 대조 연구를 실시할 것입니다.

설명

포함 기준:

제2형 당뇨병 환자 그룹:

  1. 18세 ~ 75세;
  2. 산동 제1의과대학 제1부속병원(산동성 천불산병원)에서 진단된 제2형 당뇨병 환자, HBA1C ≥7.0% 및 <10.5%;
  3. 환자는 사전 동의에 서명했습니다.

통제 그룹:

  1. 18세 ~ 75세;
  2. 산동 제1의과대학교 제1부속병원(산둥성 전불산병원)에서 모집된 건강한 인구;
  3. 12개월 이내에 6개월 이상 모니터링 구역에 거주한 경우
  4. 대조군에서는 정상적인 갑상선 기능과 갑상선암 병력이 필요하지 않았습니다.
  5. 당뇨병 병력이 없는 제2형 당뇨병 대조군에서는 공복 혈당 수준 0.7mmol/l가 필요했습니다.
  6. 사전 동의를 받은 환자.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 그룹:

    1. 임산부, 수유부, 급성 심장뇌혈관질환 환자;
    2. 중증 간 및 신장 장애 환자(관련 실험실 검사가 정상치의 2배 이상);
    3. 제1형 당뇨병 환자;
    4. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 참가자
    5. 악성종양 환자.
    6. 심각한 빈혈 등의 질병이 있는 경우 혈액 검사를 받는 환자에게 투여하는 것이 적합하지 않습니다.

통제 그룹:

  1. 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 환자;
  2. 요오드 또는 갑상선 호르몬이 있는 환자;
  3. 악성 종양이 확인된 환자;
  4. 임산부 또는 최근 피임약이나 에스트로겐을 복용한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병
사례군 참여자는 산동 제1의과대학 제1부속병원(산동성병원)에서 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 모집하였다.
간섭 없음
대조군
대조군 참가자는 지난시에 거주하며 같은 병원에서 신체검사를 받고 있는 주민 중에서 모집하였다.
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대체 FR
기간: 2022.1-2024.12
FR 측정은 전자 이온화(EI+) 이온 소스가 장착된 가스 크로마토그래피 삼중 사중극자 질량 분석기(GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japan)를 사용하여 수행되었습니다.
2022.1-2024.12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FPSG 수준
기간: 2022.1-2024.12
생화학 분석기를 이용한 혈당 검출
2022.1-2024.12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • YXLL-KY-2021-064-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

간섭 없음에 대한 임상 시험

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