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Nuovi ritardanti di fiamma bromurati e organofosfati e diabete di tipo 2

25 gennaio 2024 aggiornato da: Xiaoling Guan

Esposizione a nuovi ritardanti di fiamma bromurati e organofosfati e associazioni con il diabete di tipo 2

Come ritardanti di fiamma alternativi (FR), i nuovi ritardanti di fiamma bromurati (NBFR) e i ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) sono onnipresenti nell'ambiente e possono causare effetti di interferenza sul sistema endocrino. Le associazioni tra i tradizionali interferenti endocrini (EDC) e il diabete di tipo 2 sono state ampiamente riportate negli studi epidemiologici. Ad oggi, tuttavia, mancano prove basate sull’uomo sugli effetti degli NBFR e degli OPFR. I ricercatori hanno condotto uno studio caso-controllo su 344 partecipanti di età compresa tra 25 e 80 anni provenienti dalla provincia di Shandong, nella Cina orientale, per valutare per la prima volta le potenziali associazioni tra le concentrazioni sieriche di NBFR e OPFR e l’eziologia del diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno condotto uno studio caso-controllo nella provincia di Shandong, nella Cina orientale, per valutare le associazioni tra NBFR e OPFR sierici e il rischio di diabete di tipo 2. Gli obiettivi del presente studio erano (1) valutare le associazioni tra FR alternativi nel siero umano e il rischio di diabete di tipo 2, (2) valutare le relazioni tra concentrazioni di FR alternative e glicemia a digiuno (FPG), (3) indagare le correlazioni tra FR alternativi e concentrazioni di frazioni lipidiche, inclusi TG, TC, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), e (4) chiariscono gli effetti congiunti di NBFR e Miscele OPFR sul rischio di diabete di tipo 2

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Guan Xiaoling, Dr.
  • Numero di telefono: 8613356677195
  • Email: gxlwho@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jiao Wenjiao, Dr.
  • Numero di telefono: 860531-89269890
  • Email: Qykyc309@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Condurremo uno studio caso-controllo su 340 partecipanti della provincia di Shandong 116, Cina orientale, per valutare le associazioni tra NBFR e OPFR sierici e rischio di diabete di tipo 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di pazienti con diabete di tipo 2:

  1. età 18 ~ 75 anni;
  2. pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticati nel primo ospedale affiliato della prima università medica di Shandong (ospedale di Qianfoshan della provincia di Shandong), HBA1C ≥7,0% e <10,5%;
  3. i pazienti hanno firmato il consenso informato.

Gruppo di controllo:

  1. età 18 ~ 75 anni;
  2. popolazione sana reclutata dal Primo Ospedale Affiliato della Prima Università di Medicina dello Shandong (Ospedale di Qianfoshan della Provincia di Shandong);
  3. vivere nell'area di monitoraggio per più di 6 mesi nell'arco di 12 mesi;
  4. nel gruppo di controllo era necessaria una normale funzione tiroidea e nessuna storia di cancro alla tiroide;
  5. Nel gruppo di controllo con diabete mellito di tipo 2 senza storia di diabete era necessario un livello di glicemia a digiuno pari a 0,7 mmol/l;
  6. pazienti con consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di diabete di tipo 2:

    1. donne in gravidanza, in allattamento, pazienti con malattia cerebrovascolare cardiaca acuta;
    2. pazienti con grave insufficienza epatica e renale (test di laboratorio correlati più di 2 volte il normale);
    3. pazienti con diabete di tipo 1;
    4. partecipanti ad altri studi clinici entro 3 mesi;
    5. pazienti con tumori maligni.
    6. ha la malattia e quindi un'anemia grave, non è adatto a sottoporre il paziente a cui viene effettuato il prelievo di sangue.

Gruppo di controllo:

  1. pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche o renali;
  2. pazienti con iodio o ormone tiroideo;
  3. pazienti con tumore maligno confermato;
  4. donne incinte o coloro che hanno recentemente assunto contraccettivi o estrogeni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabete di tipo 2
I partecipanti al gruppo di casi sono stati reclutati tra pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 e sottoposti a cure mediche presso il primo ospedale affiliato della prima università medica di Shandong (ospedale provinciale dello Shandong)
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati reclutati tra residenti che vivono a Jinan e sottoposti a esami fisici nello stesso ospedale.
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FR alternativi
Lasso di tempo: 2022.1-2024.12
La determinazione degli FR è stata eseguita mediante spettrometria di massa a triplo quadrupolo per gascromatografia (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Giappone) dotata di una sorgente ionica a ionizzazione elettronica (EI+).
2022.1-2024.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di FPG
Lasso di tempo: 2022.1-2024.12
Rilevazione dello zucchero nel sangue utilizzando un analizzatore biochimico
2022.1-2024.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiaoling Guan

Investigatori

  • Investigatore principale: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXLL-KY-2021-064-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su nessun intervento

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