Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe bromowane i organofosforanowe środki zmniejszające palność a cukrzyca typu 2

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiaoling Guan

Narażenie na nowe bromowane i fosforoorganiczne środki zmniejszające palność oraz powiązania z cukrzycą typu 2

Jako alternatywne środki zmniejszające palność (FR), nowe bromowane środki zmniejszające palność (NBFR) i organiczne środki zmniejszające palność (OPFR) są wszechobecne w środowisku i mogą powodować zaburzenia hormonalne. W badaniach epidemiologicznych szeroko opisywano związek pomiędzy tradycyjnymi substancjami chemicznymi zaburzającymi funkcjonowanie układu hormonalnego (EDC) a cukrzycą typu 2. Jednak do chwili obecnej brakuje dowodów opartych na ludziach na temat wpływu NBFR i OPFR. Badacze przeprowadzili badanie kliniczno-kontrolne z udziałem 344 uczestników w wieku 25–80 lat z prowincji Shandong we wschodnich Chinach, aby po raz pierwszy ocenić potencjalne powiązania między stężeniami NBFR i OPFR w surowicy a etiologią cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przeprowadzili badanie kliniczno-kontrolne w prowincji Shandong we wschodnich Chinach, aby ocenić powiązanie między NBFR i OPFR w surowicy a ryzykiem cukrzycy typu 2. Celem niniejszego badania była (1) ocena związku pomiędzy alternatywnymi FR w surowicy ludzkiej a ryzykiem cukrzycy typu 2, (2) ocena związku pomiędzy alternatywnymi stężeniami FR a stężeniem glukozy w osoczu na czczo (FPG), (3) zbadanie korelacje między alternatywnymi FR a stężeniami frakcji lipidowych, w tym TG, TC, cholesterolem lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i cholesterolem lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), oraz (4) wyjaśniają wspólne działanie NBFR i Mieszanki OPFR na ryzyko cukrzycy typu 2

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Guan Xiaoling, Dr.
  • Numer telefonu: 8613356677195
  • E-mail: gxlwho@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jiao Wenjiao, Dr.
  • Numer telefonu: 860531-89269890
  • E-mail: Qykyc309@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przeprowadzimy badanie kliniczno-kontrolne z udziałem 340 uczestników z prowincji Shandong 116 we wschodnich Chinach, aby ocenić powiązania między NBFR i OPFR w surowicy a ryzykiem cukrzycy typu 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa chorych na cukrzycę typu 2:

  1. wiek 18 ~ 75 lat;
  2. pacjenci z cukrzycą typu 2 zdiagnozowaną w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Qianfoshan w prowincji Shandong), HBA1C ≥7,0% i <10,5%;
  3. pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Grupa kontrolna:

  1. wiek 18 ~ 75 lat;
  2. zdrowa populacja rekrutowana z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Qianfoshan w prowincji Shandong);
  3. zamieszkuje na obszarze monitoringu dłużej niż 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy;
  4. w grupie kontrolnej stwierdzono prawidłową czynność tarczycy i brak historii raka tarczycy;
  5. W grupie kontrolnej chorych na cukrzycę typu 2 bez cukrzycy w wywiadzie wymagany był poziom glukozy na czczo wynoszący 0,7 mmol/l;
  6. pacjentów za świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa cukrzycy typu 2:

    1. kobiety w ciąży, karmiące piersią, pacjenci z ostrą chorobą naczyń mózgowych serca;
    2. pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek (powiązane badania laboratoryjne ponad 2 razy większe od normy);
    3. pacjenci z cukrzycą typu 1;
    4. uczestnicy innych badań klinicznych w ciągu 3 miesięcy;
    5. pacjentów z nowotworami złośliwymi.
    6. ma chorobę i tak poważną anemię, nie nadaje się do przeprowadzenia u pacjenta, któremu pobrano krew do badania.

Grupa kontrolna:

  1. pacjenci z poważną chorobą serca, wątroby lub nerek;
  2. pacjenci przyjmujący jod lub hormony tarczycy;
  3. pacjenci z potwierdzonym nowotworem złośliwym;
  4. kobiety w ciąży lub osoby, które niedawno stosowały antykoncepcję lub estrogen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzyca typu 2
Uczestnicy grupy przypadków zostali zrekrutowani spośród pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i którzy byli poddawani leczeniu w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital prowincji Shandong).
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Grupa kontrolna
Uczestników grupy kontrolnej rekrutowano spośród mieszkańców mieszkających w Jinan i przechodzących badania fizykalne w tym samym szpitalu.
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
alternatywne FR
Ramy czasowe: 2022.1-2024.12
Oznaczenie FR przeprowadzono za pomocą chromatografii gazowej za pomocą spektrometrii mas z potrójnym kwadrupolem (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japonia) wyposażonej w źródło jonów z jonizacją elektronową (EI+).
2022.1-2024.12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy FPG
Ramy czasowe: 2022.1-2024.12
Wykrywanie poziomu cukru we krwi za pomocą analizatora biochemicznego
2022.1-2024.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaoling Guan

Śledczy

  • Główny śledczy: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2021-064-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj