- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06239506
Новые бромированные и фосфорорганические антипирены и диабет 2 типа
25 января 2024 г. обновлено: Xiaoling Guan
Воздействие новых бромированных и фосфорорганических антипиренов и связь с диабетом 2 типа
В качестве альтернативных антипиренов (FR) новые бромированные антипирены (NBFR) и фосфорорганические антипирены (OPFR) повсеместно распространены в окружающей среде и могут вызывать нарушения эндокринной системы.
О связи между традиционными химическими веществами, нарушающими работу эндокринной системы (EDC), и диабетом 2 типа широко сообщалось в эпидемиологических исследованиях.
Однако на сегодняшний день отсутствуют данные о воздействии NBFR и OPFR на человека.
Исследователи впервые провели исследование «случай-контроль» с участием 344 участников в возрасте 25–80 лет из провинции Шаньдун, Восточный Китай, чтобы оценить потенциальные связи между сывороточными концентрациями NBFR и OPFR и этиологией диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи провели исследование случай-контроль в провинции Шаньдун, Восточный Китай, чтобы оценить связь между сывороточным NBFR и OPFR и риском развития диабета 2 типа.
Цели настоящего исследования заключались в том, чтобы (1) оценить связь между альтернативными FR в сыворотке человека и риском развития диабета 2 типа, (2) оценить взаимосвязь между концентрациями альтернативных FR и глюкозой в плазме натощак (ГПН), (3) изучить корреляции между альтернативными ФР и концентрациями фракций липидов, включая ТГ, ОХ, холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), и (4) проясняют совместные эффекты НБФР и Смеси ОПФР на риск развития сахарного диабета 2 типа
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
340
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guan Xiaoling, Dr.
- Номер телефона: 8613356677195
- Электронная почта: gxlwho@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiao Wenjiao, Dr.
- Номер телефона: 860531-89269890
- Электронная почта: Qykyc309@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Jiao Wenjiao, Dr.
- Номер телефона: 860531-89269890
- Электронная почта: Qykyc309@163.com
-
Контакт:
- Guan X, Dr.
- Номер телефона: 8613356677195
- Электронная почта: gxlwho@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
мы проведем исследование «случай-контроль» с участием 340 участников из провинции Шаньдун 116, Восточный Китай, чтобы оценить связь между сывороточным NBFR и OPFR и риском развития диабета 2 типа.
Описание
Критерии включения:
Группа больных сахарным диабетом 2 типа:
- возраст 18~75 лет;
- пациенты с диабетом 2 типа, диагностированные в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна (Больница Цяньфошань провинции Шаньдун), HBA1C ≥7,0% и <10,5%;
- пациенты подписывали информированное согласие.
Контрольная группа:
- возраст 18~75 лет;
- здоровое население, набранное из Первой дочерней больницы Первого медицинского университета Шаньдуна (Больница Цяньфошань провинции Шаньдун);
- проживание в зоне мониторинга более 6 месяцев в течение 12 месяцев;
- в контрольной группе не требовалось нормальной функции щитовидной железы и отсутствия рака щитовидной железы в анамнезе;
- Уровень глюкозы в крови натощак 0,7 ммоль/л был необходим в контрольной группе с сахарным диабетом 2 типа без истории диабета;
- пациентов с информированного согласия.
Критерий исключения:
Группа диабета 2 типа:
- беременные, кормящие женщины, пациенты с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (соответствующие лабораторные анализы более чем в 2 раза превышают норму);
- пациенты с диабетом 1 типа;
- участники других клинических исследований в течение 3 месяцев;
- пациенты со злокачественными опухолями.
- имеет заболевание и т. д. серьезную анемию, не подходит для пациента, у которого берется анализ крови.
Контрольная группа:
- пациенты с серьезными заболеваниями сердца, печени или почек;
- пациенты с йодом или гормонами щитовидной железы;
- пациенты с подтвержденной злокачественной опухолью;
- беременные женщины или те, кто недавно принимал противозачаточные средства или эстроген.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
диабет 2 типа
Участники группы случаев были набраны из пациентов с диагнозом диабет 2 типа и проходящих лечение в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна (больница провинции Шаньдун).
|
без вмешательства
|
Контрольная группа
Участники контрольной группы были набраны из числа жителей, проживающих в Цзинане и проходящих медицинский осмотр в той же больнице.
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
альтернативные FR
Временное ограничение: 2022.1-2024.12
|
Определение FR проводили с помощью газовой хроматографии тройной квадрупольной масс-спектрометрии (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Япония), оснащенной источником ионов электронной ионизации (EI+).
|
2022.1-2024.12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровни ФПГ
Временное ограничение: 2022.1-2024.12
|
Определение уровня сахара в крови с помощью биохимического анализатора
|
2022.1-2024.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2021-064-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты