- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239506
Novos retardadores de chama bromados e organofosforados e diabetes tipo 2
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Xiaoling Guan
Exposição a novos retardadores de chama bromados e organofosforados e associações com diabetes tipo 2
Como retardadores de chama alternativos (FR), novos retardadores de chama bromados (NBFR) e retardadores de chama organofosforados (OPFR) são onipresentes no meio ambiente e podem causar efeitos de desregulação endócrina.
As associações entre produtos químicos desreguladores endócrinos tradicionais (EDCs) e diabetes tipo 2 foram amplamente relatadas em estudos epidemiológicos.
Até à data, no entanto, faltam evidências humanas sobre os efeitos dos NBFR e OPFR.
Os investigadores conduziram um estudo de caso-controle com 344 participantes com idades entre 25 e 80 anos da província de Shandong, leste da China, para avaliar pela primeira vez possíveis associações entre as concentrações séricas de NBFR e OPFR e a etiologia do diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores conduziram um estudo de caso-controle na província de Shandong, leste da China, para avaliar as associações entre NBFR sérico e OPFR e risco de diabetes tipo 2.
Os objetivos do presente estudo foram (1) avaliar as associações entre FRs alternativos no soro humano e o risco de diabetes tipo 2, (2) avaliar as relações entre concentrações alternativas de FR e glicemia de jejum (FPG), (3) investigar as correlações entre FRs alternativos e concentrações de frações lipídicas, incluindo TG, CT, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), e (4) esclarecer os efeitos conjuntos de NBFR e Misturas OPFR sobre o risco de diabetes tipo 2
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guan Xiaoling, Dr.
- Número de telefone: 8613356677195
- E-mail: gxlwho@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jiao Wenjiao, Dr.
- Número de telefone: 860531-89269890
- E-mail: Qykyc309@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
Contato:
- Jiao Wenjiao, Dr.
- Número de telefone: 860531-89269890
- E-mail: Qykyc309@163.com
-
Contato:
- Guan X, Dr.
- Número de telefone: 8613356677195
- E-mail: gxlwho@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
conduziremos um estudo de caso-controle de 340 participantes da província de Shandong 116, leste da China, para avaliar as associações entre NBFR sérico e OPFR e risco de diabetes tipo 2.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes com diabetes tipo 2:
- idade entre 18 e 75 anos;
- pacientes com diabetes tipo 2 diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University (Hospital Qianfoshan da província de Shandong), HBA1C ≥7,0% e <10,5%;
- os pacientes assinaram consentimento informado.
Grupo de controle:
- idade entre 18 e 75 anos;
- população saudável recrutada no Primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade Médica de Shandong (Hospital Qianfoshan da província de Shandong);
- residir na área de monitoramento há mais de 6 meses dentro de 12 meses;
- função tireoidiana normal e nenhum histórico de câncer de tireoide foram necessários no grupo controle;
- Foi necessário nível de glicemia de jejum de 0,7 mmol/l no grupo controle de diabetes mellitus tipo 2 sem histórico de diabetes;
- pacientes com consentimento informado.
Critério de exclusão:
Grupo de diabetes tipo 2:
- mulheres grávidas, lactantes, pacientes com doença cerebrovascular cardíaca aguda;
- pacientes com insuficiência hepática e renal grave (exames laboratoriais relacionados mais de 2 vezes o normal);
- pacientes com diabetes tipo 1;
- participantes em outros ensaios clínicos dentro de 3 meses;
- pacientes com tumores malignos.
- tem a doença e assim por diante anemia grave, não é adequado para transportar o paciente cujo sangue tira o teste.
Grupo de controle:
- pacientes com doenças cardíacas, hepáticas ou renais graves;
- pacientes com iodo ou hormônio tireoidiano;
- pacientes com tumor maligno confirmado;
- mulheres grávidas ou aquelas que tomaram recentemente contraceptivos ou estrogênio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Diabetes tipo 2
Os participantes do grupo de casos foram recrutados de pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 e em tratamento médico no Primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade Médica de Shandong (Hospital Provincial de Shandong)
|
nenhuma intervenção
|
Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram recrutados entre residentes que moravam em Jinan e foram submetidos a exames físicos no mesmo hospital.
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
RF alternativos
Prazo: 2022.1-2024.12
|
A determinação dos FRs foi realizada por espectrometria de massa triplo quadrupolo por cromatografia gasosa (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japão) equipada com uma fonte de íons de ionização eletrônica (EI+).
|
2022.1-2024.12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
níveis de FPG
Prazo: 2022.1-2024.12
|
Detecção de açúcar no sangue usando um analisador bioquímico
|
2022.1-2024.12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2021-064-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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