- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239506
Uudet bromatut ja organofosfaattiset palonestoaineet ja tyypin 2 diabetes
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiaoling Guan
Altistuminen uusille bromatuille ja organofosfaattisille palonestoaineille ja yhdistelmät tyypin 2 diabetekseen
Vaihtoehtoisina palonestoaineina uudet bromatut palonestoaineet (NBFR) ja organofosfaattipalonsuoja-aineet (OPFR) ovat kaikkialla ympäristössä ja voivat aiheuttaa hormonitoimintaa häiritseviä vaikutuksia.
Perinteisten endokriinisiä häiriöitä aiheuttavien kemikaalien (EDC) ja tyypin 2 diabeteksen välisiä yhteyksiä on raportoitu laajasti epidemiologisissa tutkimuksissa.
Toistaiseksi ihmisiin perustuvaa näyttöä NBFR:n ja OPFR:n vaikutuksista ei kuitenkaan ole.
Tutkijat suorittivat tapauskontrollitutkimuksen, johon osallistui 344 iältään 25–80-vuotiasta osallistujaa Shandongin maakunnasta Itä-Kiinassa, arvioidakseen ensimmäistä kertaa seerumin NBFR- ja OPFR-pitoisuuksien sekä tyypin 2 diabeteksen etiologian välistä mahdollista yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat tapauskontrollitutkimuksen Shandongin maakunnassa Itä-Kiinassa arvioidakseen seerumin NBFR:n ja OPFR:n sekä tyypin 2 diabeteksen riskin välistä yhteyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida ihmisen seerumin vaihtoehtoisten FR:ien ja tyypin 2 diabeteksen riskin välisiä yhteyksiä, (2) arvioida vaihtoehtoisten FR-pitoisuuksien ja paastoplasman glukoosin (FPG) välisiä suhteita, (3) tutkia vaihtoehtoisten FR:ien ja lipidifraktioiden, mukaan lukien TG, TC, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) pitoisuuksien väliset korrelaatiot ja (4) selventää NBFR:n ja OPFR-seokset tyypin 2 diabeteksen riskistä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guan Xiaoling, Dr.
- Puhelinnumero: 8613356677195
- Sähköposti: gxlwho@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiao Wenjiao, Dr.
- Puhelinnumero: 860531-89269890
- Sähköposti: Qykyc309@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiao Wenjiao, Dr.
- Puhelinnumero: 860531-89269890
- Sähköposti: Qykyc309@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guan X, Dr.
- Puhelinnumero: 8613356677195
- Sähköposti: gxlwho@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
teemme tapauskontrollitutkimuksen 340 osallistujalle Shandongin 116 maakunnasta, Itä-Kiinan, arvioidaksemme seerumin NBFR:n ja OPFR:n sekä tyypin 2 diabeteksen riskin välistä yhteyttä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä tyypin 2 diabetespotilaita:
- ikä 18 ~ 75 vuotta vanha;
- tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu Shandongin First Affiliated Hospital -sairaala First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandongin maakunta ) , HBA1C ≥7,0 % ja < 10,5 % ;
- potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Kontrolliryhmä:
- ikä 18 ~ 75 vuotta vanha;
- terve väestö rekrytoitu Shandongin ensimmäisestä liitännäissairaalasta First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province) ;
- oleskellut valvonta-alueella yli 6 kuukautta 12 kuukauden sisällä;
- normaali kilpirauhasen toiminta ja kilpirauhassyöpähistoriaa ei tarvittu kontrolliryhmässä;
- Paastoveren glukoositaso 0,7 mmol/l vaadittiin tyypin 2 diabeteksen verrokkiryhmässä ilman diabetesta;
- tietoisen suostumuksen saaneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 2 diabeteksen ryhmä:
- raskaana olevat, imettävät naiset, potilaat, joilla on akuutti sydämen aivoverisuonitauti;
- potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta (liittyvät laboratoriokokeet yli 2 kertaa normaaliin verrattuna);
- tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat;
- muiden kliinisten tutkimusten osallistujat 3 kuukauden kuluessa;
- potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
- jolla on sairaus ja niin edelleen vakava anemia, ei sovellu jatkamaan potilasta, jolle veri on otettu testissä.
Kontrolliryhmä:
- potilaat, joilla on vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus;
- potilaat, joilla on jodia tai kilpirauhashormonia;
- potilaat, joilla on vahvistettu pahanlaatuinen kasvain;
- raskaana oleville naisille tai henkilöille, jotka ovat äskettäin käyttäneet ehkäisyä tai estrogeenia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tyypin 2 diabetes
Tapausryhmän osallistujat rekrytoitiin potilaista, joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka olivat lääkintähoidossa Shandongin ensimmäisessä lääketieteellisessä yliopistossa (Shandongin maakunnan sairaala)
|
ei väliintuloa
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat rekrytoitiin Jinanissa asuvista asukkaista, joille tehtiin fyysisiä tutkimuksia samassa sairaalassa.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaihtoehtoiset FR:t
Aikaikkuna: 2022.1.-2024.12
|
FR:ien määritys suoritettiin kaasukromatografialla kolminkertaisella kvadrupolimassaspektrometrialla (GC-MS/MS, TQ-8050NX, Shimadzu, Japani), joka oli varustettu elektroni-ionisaatio- (EI+) -ionilähteellä.
|
2022.1.-2024.12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FPG-tasot
Aikaikkuna: 2022.1.-2024.12
|
Verensokerin määrittäminen biokemiallisella analysaattorilla
|
2022.1.-2024.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tian Hui, Dr., The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2021-064-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon