- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06248853
Effekt av Graston-teknikk på plantekassetykkelse hos pasienter med plantefasciitt (PF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt (PF), generelt en selvbegrensende tilstand, er identifisert som en av de vanligste årsakene til hælsmerter hos voksne. Det påvirker både stillesittende og atletiske populasjoner.
Det kan anses at PF oppstår på grunn av overdreven og langvarig stående eller løping, noe som forårsaker en akutt betennelse eller mikrotårer, og degenerative forandringer i plantar fascia. Vedvaren av disse risikofaktorene hemmer den vanlige reparasjonsprosessen, og dermed oppstår kollagendegenerasjon, noe som forårsaker strukturelle endringer i plantar fascia. Tallrike intervensjoner er beskrevet for behandling av PF, som inkluderer: Strekk av leggen eller plantarområdet som utføres med pasienten stående med forskjøvede ben vendt mot en vegg, med begge hender strukket ut. Graston-teknikken kan bryte opp arrvev og gjenopprette mykt vev. vev. Graston-teknikken er en type manuell terapi der patenterte instrumenter i rustfritt stål brukes til å gjenopprette bløtvevsbevegelse ved å bryte opp arrvev. femti pasienter med planter fasciitt vil bli tildelt tilfeldig til to like grupper; den første vil motta graston-teknikk i tillegg til treningsprogram, den andre vil motta treningsprogram kun i seks uker
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mostafa elshenawy, master
- Telefonnummer: 01124009013
- E-post: melshenawy584@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohamed elgendy, professor
- Telefonnummer: 01005747169
- E-post: prof.mgendy@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som klinisk diagnostiserte tilfeller av plantar fasciitt ikke mindre enn 6 uker.
- pasienter som er villige til å presipitere i studien og ta behandling i 6 påfølgende uker.
- Hælsmerter føltes maksimalt over det plantare aspektet av hælen
- Smerter i hælen på første trinn om morgenen
- Ingen historie med hvilesmerter i hælen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kliniske lidelser der terapeutisk ultralyd er kontraindisert, slik som infeksjonstilstander i fot, svulst, calcaneal fraktur, metallimplantat rundt ankelen.
- Personer med en klinisk lidelse der myofascial frigjøring er kontraindisert som dermatitt.
- Personer med nedsatt sirkulasjon til nedre ekstremiteter
- Personer med refererte smerter på grunn av isjias og andre nevrologiske lidelser.
- Leddgikt
- Kortikosteroidinjeksjon i hælen før 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Garston-teknikk
Pasientene vil få graston-teknikk med treningsprogram tre ganger i uken i seks uker
|
Pasientene vil motta instrumentert assistert bløtvevsmobilisering ved bruk av Graston-teknikken, som inkluderer påføring av en krem på bakre legg og plantarfot fra kneet til tærne for å redusere friksjonen på huden.
Graston-verktøyene vil bli brukt til å mobilisere vevet i triceps surae og plantarfoten og omgå verktøyene langs benet og foten
pasientene vil få tråkke en treningssykkel i 5 minutter med minimal motstand for å varme opp vevet, gastrocnemius-strekk utført på et trinn i tre repetisjoner holdt i 30 sekunder hver, plantar fascia-strekking utført i sittende stilling i tre repetisjoner holdt i 30 sekunder hver , og fotens indre muskelstyrking ved å bruke en kort fotøvelse.
Is vil bli tilbudt etter behov for smertebehandling etter hver økt i tillegg til hjemmeprogramtrening
|
|
Aktiv komparator: treningsprogram
pasientene vil få et treningsprogram tre ganger i uken i seks uker
|
pasientene vil få tråkke en treningssykkel i 5 minutter med minimal motstand for å varme opp vevet, gastrocnemius-strekk utført på et trinn i tre repetisjoner holdt i 30 sekunder hver, plantar fascia-strekking utført i sittende stilling i tre repetisjoner holdt i 30 sekunder hver , og fotens indre muskelstyrking ved å bruke en kort fotøvelse.
Is vil bli tilbudt etter behov for smertebehandling etter hver økt i tillegg til hjemmeprogramtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantar tykkelse
Tidsramme: opptil seks uker
|
Ultralyd vil bli brukt for å måle plantekassetykkelse
|
opptil seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil seks uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten: VAS er en 100 mm horisontal linje som kan brukes til å kvantifisere symptomer på en kontinuerlig måte.
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av smerten ved å markere på en linje forankret med "ingen smerte" til venstre og "verst tenkelige smerte" til høyre.
|
opptil seks uker
|
|
smerteintensitet ved første trinn
Tidsramme: opptil seks uker
|
numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt til å måle smerteintensiteten ved det første trinnet.
NPRS er en 10 cm horisontal linje t.
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av smerten ved å markere på en linje forankret med "ingen smerte" på venstre side og "verst tenkelige smerte" på høyre side.
|
opptil seks uker
|
|
funksjonsnivåer på foten
Tidsramme: opptil seks uker
|
Spørreskjemaet Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) vil bli brukt til å vurdere fotens funksjon.
FAAM er et selvrapportert spørreskjema som uttømmende vurderer den fysiske funksjonen til personer med muskel- og skjelettlidelser i bein, fot og ankel.
Den har en 21-elements underskala for måling av funksjonen til individet med hans eller hennes daglige aktiviteter (ADLs) og en 1-elements underskala for måling av funksjon med idrett.
ADL-underskalaen vil bli brukt for denne studien.
Instrumentet skåres på en Likert-skala fra 4 til 0, hvor 4 representerer ''ingen problemer'' som å gå opp trapper og 0 representerer ''ikke i stand til å gjøre''.
Svarene konverteres deretter til en skala fra 0 til 100, med en høyere poengsum som representerer et høyere funksjonsnivå.
|
opptil seks uker
|
|
smertetrykksterskel
Tidsramme: opptil seks uker
|
Trykkalgometeret vil bli brukt til å måle smertetrykkterskel
|
opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002947
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .