- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06248853
Effet de la technique Graston sur l'épaisseur du planteur chez les patients atteints de fasciite du planteur (PF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciite plantaire (PF), généralement une maladie spontanément résolutive, est identifiée comme l'une des causes les plus courantes de douleur au talon chez les adultes. Elle touche aussi bien les populations sédentaires que sportives.
On peut considérer que la PF apparaît en raison d'une position debout ou d'une course excessive et prolongée, qui provoque une inflammation aiguë ou des micro-déchirures, et des modifications dégénératives du fascia plantaire. La persistance de ces facteurs de risque inhibe le processus de réparation régulier, entraînant ainsi une dégénérescence du collagène, provoquant des changements structurels du fascia plantaire. De nombreuses interventions ont été décrites pour le traitement de la FP, notamment : L'étirement du mollet ou de la région plantaire qui est effectué avec le patient debout, les jambes décalées tournées vers un mur, les deux mains tendues. La technique Graston peut briser le tissu cicatriciel et restaurer la douceur. tissu. La technique Graston est un type de thérapie manuelle dans laquelle des instruments brevetés en acier inoxydable sont utilisés pour restaurer le mouvement des tissus mous en brisant le tissu cicatriciel. cinquante patients atteints de fasciite des planteurs seront répartis au hasard en deux groupes égaux ; le premier recevra la technique Graston en plus du programme d'exercices, le second recevra un programme d'exercices seulement pendant six semaines
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mostafa elshenawy, master
- Numéro de téléphone: 01124009013
- E-mail: melshenawy584@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed elgendy, professor
- Numéro de téléphone: 01005747169
- E-mail: prof.mgendy@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont diagnostiqué cliniquement des cas de fasciite plantaire depuis au moins 6 semaines.
- patients disposés à se précipiter dans l'étude et à suivre un traitement pendant 6 semaines successives.
- La douleur au talon est ressentie au maximum sur la face plantaire du talon
- Douleur au talon au premier pas le matin
- Aucun antécédent de douleur au repos au talon
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des troubles cliniques pour lesquels les ultrasons thérapeutiques sont contre-indiqués, tels que des conditions infectieuses du pied, une tumeur, une fracture calcanéenne, un implant métallique autour de la cheville.
- Sujets présentant un trouble clinique où la libération myofasciale est contre-indiquée comme une dermatite.
- Sujets présentant une circulation altérée vers les membres inférieurs
- Sujets présentant des douleurs référées dues à une sciatique et à d'autres troubles neurologiques.
- Arthrite
- Injection de corticostéroïdes dans le talon avant 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de Garston
les patients recevront la technique Graston avec un programme d'exercices trois fois par semaine pendant six semaines
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les patients recevront une mobilisation instrumentée des tissus mous selon la technique Graston, qui comprend l'application d'une crème sur le mollet postérieur et le pied plantaire du genou aux orteils pour réduire la friction sur la peau.
Les outils Graston seront utilisés pour mobiliser les tissus du triceps sural et du pied plantaire en contournant les outils le long de la jambe et du pied.
les patients recevront un pédalage sur un vélo d'exercice pendant 5 minutes avec une résistance minimale pour réchauffer les tissus, des étirements gastrocnémiens effectués sur une marche pendant trois répétitions maintenues pendant 30 secondes chacune, des étirements du fascia plantaire effectués en position assise pendant trois répétitions maintenues pendant 30 secondes chacune. , et le renforcement musculaire intrinsèque du pied à l'aide d'un exercice court du pied.
De la glace sera offerte au besoin pour la gestion de la douleur après chaque séance en plus des exercices du programme à domicile.
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Comparateur actif: programme d'exercices
les patients recevront un programme d'exercices trois fois par semaine pendant six semaines
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les patients recevront un pédalage sur un vélo d'exercice pendant 5 minutes avec une résistance minimale pour réchauffer les tissus, des étirements gastrocnémiens effectués sur une marche pendant trois répétitions maintenues pendant 30 secondes chacune, des étirements du fascia plantaire effectués en position assise pendant trois répétitions maintenues pendant 30 secondes chacune. , et le renforcement musculaire intrinsèque du pied à l'aide d'un exercice court du pied.
De la glace sera offerte au besoin pour la gestion de la douleur après chaque séance en plus des exercices du programme à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur plantaire
Délai: jusqu'à six semaines
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L'échographie sera utilisée pour mesurer l'épaisseur du planteur
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jusqu'à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à six semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur : l'EVA est une ligne horizontale de 100 mm qui peut être utilisée pour quantifier les symptômes de manière continue.
Les patients seront invités à indiquer l'intensité de leur douleur en marquant sur une ligne ancrée par « aucune douleur » à gauche et « pire douleur imaginable » à droite.
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jusqu'à six semaines
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intensité de la douleur au premier pas
Délai: jusqu'à six semaines
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une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur à la première étape.
NPRS est une ligne horizontale t de 10 cm.
Les patients seront invités à indiquer l'intensité de leur douleur en marquant sur une ligne ancrée par « aucune douleur » à gauche et « la pire douleur imaginable » sur le côté droit.
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jusqu'à six semaines
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niveaux fonctionnels du pied
Délai: jusqu'à six semaines
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Le questionnaire FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) sera utilisé pour évaluer la fonction du pied.
Le FAAM est un questionnaire autodéclaré qui évalue de manière exhaustive la fonction physique des personnes souffrant de problèmes musculo-squelettiques de la jambe, du pied et de la cheville.
Il comporte une sous-échelle de 21 éléments pour mesurer la fonction de l'individu dans ses activités de la vie quotidienne (AVQ) et une sous-échelle de dix éléments pour mesurer la fonction dans le sport.
La sous-échelle ADL sera utilisée pour cette étude.
L'instrument est noté sur une échelle de Likert de 4 à 0, 4 représentant « aucune difficulté » pour monter les escaliers et 0 représentant « incapable de le faire ».
Les réponses sont ensuite converties sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé représentant un niveau fonctionnel plus élevé.
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jusqu'à six semaines
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seuil de pression douloureuse
Délai: jusqu'à six semaines
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L'appareil algomètre de pression sera utilisé pour mesurer le seuil de pression douloureuse
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jusqu'à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002947
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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