- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06248853
Effect van de Graston-techniek op de dikte van de planter bij patiënten met planterfasciitis (PF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis (PF), over het algemeen een zelfbeperkende aandoening, wordt geïdentificeerd als een van de meest voorkomende oorzaken van hielpijn bij volwassenen. Het treft zowel sedentaire als atletische populaties.
Er kan worden aangenomen dat PF ontstaat als gevolg van overmatig en langdurig staan of rennen, wat een acute ontsteking of microscheurtjes veroorzaakt, en degeneratieve veranderingen in de fascia plantaris. Het aanhouden van deze risicofactoren remt het reguliere herstelproces, waardoor collageendegeneratie optreedt, wat structurele veranderingen van de fascia plantaris veroorzaakt. Er zijn talloze interventies beschreven voor de behandeling van PF, waaronder: Het strekken van de kuit- of plantaire regio, waarbij de patiënt staat met gespreide benen naar een muur gericht, met beide handen uitgestrekt. De Graston-techniek kan littekenweefsel afbreken en zachte weefsels herstellen. zakdoek. De Graston-techniek is een vorm van manuele therapie waarbij gepatenteerde roestvrijstalen instrumenten worden gebruikt om de beweging van zacht weefsel te herstellen door littekenweefsel af te breken. vijftig patiënten met fasciitis planter zullen willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen; de eerste krijgt naast het oefenprogramma graston-techniek, de tweede krijgt slechts een oefenprogramma van zes weken
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mostafa elshenawy, master
- Telefoonnummer: 01124009013
- E-mail: melshenawy584@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mohamed elgendy, professor
- Telefoonnummer: 01005747169
- E-mail: prof.mgendy@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die klinisch gediagnosticeerde gevallen van fasciitis plantaris niet minder dan 6 weken duurden.
- patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en gedurende zes opeenvolgende weken een behandeling te ondergaan.
- Hielpijn werd maximaal gevoeld over het plantaire aspect van de hiel
- Pijn in de hiel bij de eerste stap in de ochtend
- Geen geschiedenis van rustpijn in de hiel
Uitsluitingscriteria:
- Personen met klinische aandoeningen waarbij therapeutische echografie gecontra-indiceerd is, zoals infectieuze aandoeningen van de voet, tumor, calcaneusfractuur, metalen implantaat rond de enkel.
- Patiënten met een klinische aandoening waarbij myofasciale afgifte gecontra-indiceerd is als dermatitis.
- Personen met verminderde bloedsomloop naar de onderste ledematen
- Proefpersonen met doorverwezen pijn als gevolg van ischias en andere neurologische aandoeningen.
- Artritis
- Corticosteroïdeninjectie in de hiel voorafgaand aan 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Garston-techniek
De patiënten krijgen gedurende zes weken driemaal per week grastontechniek met oefenprogramma
|
de patiënten zullen geïnstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel krijgen met behulp van de Graston-techniek, waaronder het aanbrengen van een crème op de achterste kuit en plantaire voet van de knie tot de tenen om wrijving op de huid te verminderen.
De Graston-instrumenten zullen worden gebruikt om de weefsels van de triceps surae en de plantaire voet te mobiliseren, waarbij de gereedschappen langs het been en de voet worden omzeild
de patiënten zullen gedurende 5 minuten op een hometrainer trappen met minimale weerstand om de weefsels op te warmen, gastrocnemius-strekoefeningen uitgevoerd op een stap voor drie herhalingen, elk 30 seconden vastgehouden, plantaire fascia-strekking uitgevoerd in een zittende positie gedurende drie herhalingen, elk 30 seconden vastgehouden en voet-intrinsieke spierversterking met behulp van een korte voetoefening.
Na elke sessie wordt er indien nodig ijs aangeboden voor pijnbestrijding, naast de oefeningen in het thuisprogramma
|
Actieve vergelijker: oefenprogramma
de patiënten krijgen zes weken lang drie keer per week een oefenprogramma
|
de patiënten zullen gedurende 5 minuten op een hometrainer trappen met minimale weerstand om de weefsels op te warmen, gastrocnemius-strekoefeningen uitgevoerd op een stap voor drie herhalingen, elk 30 seconden vastgehouden, plantaire fascia-strekking uitgevoerd in een zittende positie gedurende drie herhalingen, elk 30 seconden vastgehouden en voet-intrinsieke spierversterking met behulp van een korte voetoefening.
Na elke sessie wordt er indien nodig ijs aangeboden voor pijnbestrijding, naast de oefeningen in het thuisprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
plantaire dikte
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van echografie om de dikte van de planter te meten
|
tot zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen: de VAS is een horizontale lijn van 100 mm die kan worden gebruikt om de symptomen op een continue manier te kwantificeren.
Patiënten zullen de instructie krijgen om de intensiteit van hun pijn aan te geven door een lijn te markeren die is verankerd door 'geen pijn' aan de linkerkant en 'ergst denkbare pijn' aan de rechterkant.
|
tot zes weken
|
pijnintensiteit bij de eerste stap
Tijdsspanne: tot zes weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit bij de eerste stap te meten.
NPRS is een horizontale lijn van 10 cm t.
Patiënten krijgen de instructie om de intensiteit van hun pijn aan te geven door een lijn te markeren die is verankerd door 'geen pijn' aan de linkerkant en 'ergst denkbare pijn' aan de rechterkant.
|
tot zes weken
|
functionele niveaus van de voet
Tijdsspanne: tot zes weken
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) vragenlijst zal worden gebruikt om de voetfunctie te beoordelen.
De FAAM is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het fysieke functioneren van mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van het been, de voet en de enkel uitgebreid beoordeelt.
Het heeft een subschaal van 21 items voor het meten van het functioneren van het individu met zijn of haar dagelijkse levensactiviteiten (ADL's) en een subschaal van tien items voor het meten van het functioneren bij sport.
Voor dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de ADL-subschaal.
Het instrument wordt gescoord op een Likert-schaal van 4 tot 0, waarbij 4 staat voor 'geen moeite', zoals traplopen en 0 voor 'niet in staat'.
De antwoorden worden vervolgens omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hoger functioneel niveau vertegenwoordigt.
|
tot zes weken
|
pijn drukdrempel
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Het drukalgometerapparaat zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel te meten
|
tot zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002947
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNecrotiserende fascitisEgypte
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada
-
Dow University of Health SciencesVoltooidWond infectie | Necrotiserende fascitisPakistan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersVoltooidBrandwonden | Necrotiserende fascitis | Brandwond van volledige dikteBelgië
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeVoltooidFournier gangreen | Necrotiserende weke delen infectie | Gas gangreen | Necrotiserende fascitisDenemarken
Klinische onderzoeken op Garston-techniek
-
Health Education Research Foundation (HERF)VoltooidCervicogene hoofdpijnPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaVoltooid
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXWervingStressstoornissen, posttraumatisch | Beïnvloeden | GeheugenVerenigde Staten
-
Hams Hamed AbdelrahmanWervingCariës | Primaire tandenEgypte