- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06248853
Einfluss der Graston-Technik auf die Pflanzgefäßdicke bei Patienten mit Pflanzgefäßfasziitis (PF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis (PF), im Allgemeinen eine selbstlimitierende Erkrankung, gilt als eine der häufigsten Ursachen für Fersenschmerzen bei Erwachsenen. Es betrifft sowohl sitzende als auch sportliche Bevölkerungsgruppen.
Es kann davon ausgegangen werden, dass PF durch übermäßiges und längeres Stehen oder Laufen entsteht, was zu akuten Entzündungen oder Mikrorissen sowie degenerativen Veränderungen der Plantarfaszie führt. Das Fortbestehen dieser Risikofaktoren hemmt den regulären Reparaturprozess, wodurch es zu einer Kollagendegeneration kommt, die zu strukturellen Veränderungen der Plantarfaszie führt. Zur Behandlung von PF wurden zahlreiche Eingriffe beschrieben, darunter: Dehnung der Waden- oder Fußsohlenregion, die durchgeführt wird, während der Patient mit versetzten Beinen in Richtung einer Wand steht und beide Hände ausgestreckt hat. Mit der Graston-Technik kann Narbengewebe aufgebrochen und weiches Gewebe wiederhergestellt werden Gewebe. Die Graston-Technik ist eine Form der manuellen Therapie, bei der patentierte Instrumente aus rostfreiem Stahl verwendet werden, um die Bewegung des Weichgewebes durch Aufbrechen von Narbengewebe wiederherzustellen. 50 Patienten mit Planter-Fasziitis werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen zugeteilt; Der erste erhält zusätzlich zum Trainingsprogramm die Graston-Technik, der zweite nur sechs Wochen lang ein Trainingsprogramm
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mostafa elshenawy, master
- Telefonnummer: 01124009013
- E-Mail: melshenawy584@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohamed elgendy, professor
- Telefonnummer: 01005747169
- E-Mail: prof.mgendy@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen vor mindestens 6 Wochen klinisch Fälle von Plantarfasziitis diagnostiziert wurden.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und sich 6 aufeinanderfolgende Wochen lang behandeln zu lassen.
- Der Fersenschmerz war am stärksten über der Plantarseite der Ferse zu spüren
- Schmerzen in der Ferse beim ersten Schritt morgens
- Keine Vorgeschichte von Ruheschmerzen in der Ferse
Ausschlusskriterien:
- Personen mit klinischen Störungen, bei denen therapeutischer Ultraschall kontraindiziert ist, wie z. B. infektiöse Erkrankungen des Fußes, Tumor, Fersenbeinfraktur, Metallimplantat um den Knöchel.
- Personen mit einer klinischen Erkrankung, bei der eine myofasziale Freisetzung als Dermatitis kontraindiziert ist.
- Personen mit eingeschränkter Durchblutung der unteren Extremitäten
- Patienten mit übertragenen Schmerzen aufgrund von Ischias und anderen neurologischen Störungen.
- Arthritis
- Kortikosteroid-Injektion in die Ferse vor 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Garston-Technik
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine Graston-Technik mit Übungsprogramm
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Die Patienten erhalten eine instrumentierte unterstützte Mobilisierung des Weichgewebes mithilfe der Graston-Technik, die das Auftragen einer Creme auf die hintere Wade und den Plantarfuß vom Knie bis zu den Zehen umfasst, um die Reibung auf der Haut zu reduzieren.
Die Graston-Werkzeuge werden verwendet, um das Gewebe des Triceps surae und des Plantarfußes zu mobilisieren, wobei die Werkzeuge entlang des Beins und Fußes umgangen werden
Die Patienten erhalten 5 Minuten lang Treten auf einem Heimtrainer mit minimalem Widerstand, um das Gewebe zu erwärmen, Gastrocnemius-Dehnungen auf einer Stufe für drei Wiederholungen, die jeweils 30 Sekunden lang gehalten werden, und Dehnungen der Plantarfaszie, die in sitzender Position für drei Wiederholungen durchgeführt werden, die jeweils 30 Sekunden lang gehalten werden und Stärkung der Fußmuskulatur durch eine kurze Fußübung.
Zusätzlich zum Heimprogramm wird nach jeder Sitzung bei Bedarf Eis zur Schmerzbehandlung angeboten
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Aktiver Komparator: Übungsprogramm
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein Trainingsprogramm
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Die Patienten erhalten 5 Minuten lang Treten auf einem Heimtrainer mit minimalem Widerstand, um das Gewebe zu erwärmen, Gastrocnemius-Dehnungen auf einer Stufe für drei Wiederholungen, die jeweils 30 Sekunden lang gehalten werden, und Dehnungen der Plantarfaszie, die in sitzender Position für drei Wiederholungen durchgeführt werden, die jeweils 30 Sekunden lang gehalten werden und Stärkung der Fußmuskulatur durch eine kurze Fußübung.
Zusätzlich zum Heimprogramm wird nach jeder Sitzung bei Bedarf Eis zur Schmerzbehandlung angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plantardicke
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Zur Messung der Pflanzgefäßdicke wird Ultraschall eingesetzt
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bis zu sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet: Die VAS ist eine 100 mm lange horizontale Linie, die zur kontinuierlichen Quantifizierung der Symptome verwendet werden kann.
Die Patienten werden angewiesen, die Intensität ihrer Schmerzen anzugeben, indem sie auf einer Linie markieren, die links durch „kein Schmerz“ und rechts durch „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet ist.
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bis zu sechs Wochen
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Schmerzintensität beim ersten Schritt
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um die Schmerzintensität im ersten Schritt zu messen.
NPRS ist eine 10 cm lange horizontale Linie t.
Die Patienten werden angewiesen, die Intensität ihrer Schmerzen anzugeben, indem sie auf einer Linie markieren, die auf der linken Seite durch „kein Schmerz“ und auf der rechten Seite durch „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet ist.
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bis zu sechs Wochen
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Funktionsebenen des Fußes
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Zur Beurteilung der Fußfunktion wird der Fragebogen „Foot and Ankle Ability Measure“ (FAAM) verwendet.
Beim FAAM handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der die körperliche Funktion von Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates an Bein, Fuß und Knöchel umfassend beurteilt.
Sie verfügt über eine Subskala mit 21 Items zur Messung der Leistungsfähigkeit des Einzelnen bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und eine Subskala mit 10 Items zur Messung der Funktionsfähigkeit beim Sport.
Für diese Studie wird die ADL-Subskala verwendet.
Das Instrument wird auf einer Likert-Skala von 4 bis 0 bewertet, wobei 4 für „keine Schwierigkeit“ beim Treppensteigen und 0 für „unmöglich“ steht.
Anschließend werden die Antworten auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Funktionsniveau darstellt.
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bis zu sechs Wochen
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Das Druckalgometergerät wird zur Messung der Schmerzdruckschwelle verwendet
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bis zu sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002947
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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