- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06248853
Влияние техники Грастона на толщину плантер-фасциита у пациентов с плантер-фасциитом (PF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подошвенный фасциит (ПФ), как правило, самопроизвольное заболевание, считается одной из наиболее частых причин боли в пятках у взрослых. Это затрагивает как малоподвижное, так и спортивное население.
Можно считать, что ПФ возникает вследствие чрезмерного и длительного стояния или бега, что вызывает острое воспаление или микроразрывы, а также дегенеративные изменения подошвенной фасции. Сохранение этих факторов риска препятствует регулярному процессу восстановления, в результате чего происходит дегенерация коллагена, вызывающая структурные изменения подошвенной фасции. Описаны многочисленные вмешательства для лечения ПФ, которые включают в себя: Растяжение икроножной или подошвенной области, которое выполняется, когда пациент стоит, поставив ноги в шахматном порядке лицом к стене, с вытянутыми обеими руками. Техника Грастона может разрушить рубцовую ткань и восстановить мягкую ткань. салфетка. Техника Грастона — это разновидность мануальной терапии, при которой запатентованные инструменты из нержавеющей стали используются для восстановления движения мягких тканей путем разрушения рубцовой ткани. пятьдесят пациентов с плантер-фасциитом будут случайным образом разделены на две равные группы; первый получит технику грастона в дополнение к программе упражнений, второй получит программу упражнений только на шесть недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mostafa elshenawy, master
- Номер телефона: 01124009013
- Электронная почта: melshenawy584@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed elgendy, professor
- Номер телефона: 01005747169
- Электронная почта: prof.mgendy@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- больные, у которых клинически диагностированы случаи подошвенного фасциита не менее 6 недель.
- пациенты, желающие принять участие в исследовании и принимать лечение в течение 6 недель подряд.
- Боль в пятке ощущается максимально в подошвенной части пятки.
- Боль в пятке утром при первом шаге
- Нет в анамнезе болей в покое в пятке.
Критерий исключения:
- Субъекты с клиническими заболеваниями, при которых терапевтическое ультразвуковое лечение противопоказано, например, инфекционные заболевания стопы, опухоли, перелом пяточной кости, металлический имплантат вокруг лодыжки.
- Субъекты с клиническим заболеванием, при котором миофасциальный релиз противопоказан, например, дерматит.
- Субъекты с нарушением кровообращения в нижних конечностях
- Субъекты с отраженной болью из-за ишиаса и других неврологических расстройств.
- Артрит
- Инъекция кортикостероидов в пятку в течение 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Гарстона
пациенты будут получать технику грастона с программой упражнений три раза в неделю в течение шести недель.
|
Пациентам будет проведена инструментальная мобилизация мягких тканей с использованием техники Грастона, которая включает нанесение крема на заднюю часть голени и подошвенную часть стопы от колена до пальцев ног для уменьшения трения кожи.
Инструменты Грастона будут использоваться для мобилизации тканей трехглавой мышцы голени и подошвенной части стопы, минуя инструменты вдоль голени и стопы.
пациенты будут получать вращение педалей на велотренажере в течение 5 минут с минимальным сопротивлением для разогрева тканей, растяжку икроножных мышц, выполняемую на ступеньке, в трех повторениях по 30 секунд каждое, растяжку подошвенной фасции, выполняемую в положении сидя, в трех повторениях по 30 секунд каждая. и укрепление внутренних мышц стопы с помощью короткого упражнения для ног.
Лед будет предлагаться по мере необходимости для снятия боли после каждого сеанса в дополнение к упражнениям по домашней программе.
|
|
Активный компаратор: программа упражнений
пациенты будут получать программу упражнений три раза в неделю в течение шести недель.
|
пациенты будут получать вращение педалей на велотренажере в течение 5 минут с минимальным сопротивлением для разогрева тканей, растяжку икроножных мышц, выполняемую на ступеньке, в трех повторениях по 30 секунд каждое, растяжку подошвенной фасции, выполняемую в положении сидя, в трех повторениях по 30 секунд каждая. и укрепление внутренних мышц стопы с помощью короткого упражнения для ног.
Лед будет предлагаться по мере необходимости для снятия боли после каждого сеанса в дополнение к упражнениям по домашней программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина подошвы
Временное ограничение: до шести недель
|
Ультрасонография будет использоваться для измерения толщины сеялки.
|
до шести недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до шести недель
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ): ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, которую можно использовать для непрерывной количественной оценки симптомов.
Пациентам будет предложено указать интенсивность боли, отметив на линии «нет боли» слева и «самая худшая боль, которую можно себе представить» справа.
|
до шести недель
|
|
интенсивность боли на первом этапе
Временное ограничение: до шести недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для измерения интенсивности боли на первом этапе.
NPRS представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, т.е.
Пациентам будет предложено указать интенсивность боли, отметив на линии «нет боли» слева и «самая худшая боль, которую можно себе представить» справа.
|
до шести недель
|
|
функциональные уровни стопы
Временное ограничение: до шести недель
|
Для оценки функции стопы будет использоваться опросник для измерения способностей стопы и голеностопного сустава (FAAM).
FAAM — это опросник, заполняемый самостоятельно, который всесторонне оценивает физические функции людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата ног, стоп и голеностопных суставов.
Он имеет подшкалу из 21 пункта для измерения функций человека в повседневной жизни (ADL) и подшкалу из десяти пунктов для измерения функций во время занятий спортом.
Для данного исследования будет использоваться подшкала ADL.
Инструмент оценивается по шкале Лайкерта от 4 до 0, где 4 означает «без затруднений» при подъеме по лестнице, а 0 — «невозможно».
Затем ответы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл соответствует более высокому функциональному уровню.
|
до шести недель
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: до шести недель
|
Устройство альгометра давления будет использоваться для измерения порога болевого давления.
|
до шести недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002947
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .