- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06248853
Vliv Grastonovy techniky na tloušťku plantážníku u pacientů s plantážní fasciitidou (PF)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciitida (PF), obecně samoomezující stav, je identifikována jako jedna z nejčastějších příčin bolesti paty u dospělých. Postihuje jak sedavou, tak sportující populaci.
Lze mít za to, že PF vzniká v důsledku nadměrného a dlouhodobého stání nebo běhání, které způsobuje akutní zánět nebo mikrotrhliny a degenerativní změny plantární fascie. Přetrvávání těchto rizikových faktorů inhibuje proces pravidelné opravy, takže dochází k degeneraci kolagenu, což způsobuje strukturální změny plantární fascie. Pro léčbu PF byla popsána řada intervencí, které zahrnují: Protahování lýtka nebo plantární oblasti, které se provádí tak, že pacient stojí s rozkročenýma nohama směrem ke stěně, s nataženýma oběma rukama. Grastonova technika může rozbít tkáň jizvy a obnovit měkkou tkáň. Grastonova technika je typ manuální terapie, při které se používají patentované nástroje z nerezové oceli k obnovení pohybu měkkých tkání rozrušením jizvy. padesát pacientů s planterovou fasciitidou bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin; první dostane ke cvičebnímu programu techniku Graston, druhý dostane cvičební program pouze na šest týdnů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mostafa elshenawy, master
- Telefonní číslo: 01124009013
- E-mail: melshenawy584@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed elgendy, professor
- Telefonní číslo: 01005747169
- E-mail: prof.mgendy@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří klinicky diagnostikovali případy plantární fasciitidy nejméně 6 týdnů.
- pacientů, kteří byli ochotni se ve studii vysrážet a užívat léčbu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
- Bolest paty pociťována maximálně přes plantární část paty
- Bolest v patě při prvním ranním kroku
- Bez anamnézy klidové bolesti v patě
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s klinickými poruchami, kde je terapeutický ultrazvuk kontraindikován, jako jsou infekční stavy nohy, nádor, zlomenina kalkanea, kovový implantát kolem kotníku.
- Subjekty s klinickou poruchou, kde je myofasciální uvolnění kontraindikováno jako dermatitida.
- Subjekty s poruchou oběhu do dolních končetin
- Subjekty s odkazovanou bolestí v důsledku ischias a jiných neurologických poruch.
- Artritida
- Injekce kortikosteroidů do paty před 3 měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Garstonova technika
pacienti budou dostávat techniku Graston s cvičebním programem třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
pacientům bude poskytnuta přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání pomocí Grastonovy techniky, která zahrnuje aplikaci krému na zadní lýtko a chodidlo od kolena po prsty, aby se snížilo tření na kůži.
Nástroje Graston budou použity k mobilizaci tkání triceps surae a plantárního chodidla obcházením nástrojů podél nohy a chodidla.
pacienti budou šlapat na rotopedu po dobu 5 minut s minimálním odporem k zahřátí tkání, protahování gastrocnemia prováděné na kroku pro tři opakování, každé po dobu 30 sekund, protahování plantární fascie prováděné v sedě po tři opakování, každé po dobu 30 sekund a vnitřní svalové posilování chodidla pomocí krátkého cvičení chodidel.
Led bude nabídnut podle potřeby k léčbě bolesti po každém sezení kromě domácího cvičení
|
|
Aktivní komparátor: cvičební program
pacienti dostanou cvičební program třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
pacienti budou šlapat na rotopedu po dobu 5 minut s minimálním odporem k zahřátí tkání, protahování gastrocnemia prováděné na kroku pro tři opakování, každé po dobu 30 sekund, protahování plantární fascie prováděné v sedě po tři opakování, každé po dobu 30 sekund a vnitřní svalové posilování chodidla pomocí krátkého cvičení chodidel.
Led bude nabídnut podle potřeby k léčbě bolesti po každém sezení kromě domácího cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plantární tloušťka
Časové okno: až šest týdnů
|
K měření tloušťky sacího stroje bude použita ultrasonografie
|
až šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: až šest týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení intenzity bolesti: VAS je 100 mm horizontální čára, kterou lze použít ke kvantifikaci symptomů kontinuálním způsobem.
Pacienti budou instruováni, aby označili intenzitu své bolesti označením na linii ukotvené „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší představitelná bolest“ vpravo.
|
až šest týdnů
|
|
intenzita bolesti při prvním kroku
Časové okno: až šest týdnů
|
numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) bude použita k měření intenzity bolesti v prvním kroku.
NPRS je 10 cm horizontální čára t.
Pacienti budou instruováni, aby označili intenzitu své bolesti označením na linii ukotvené „žádná bolest“ na levé straně a „nejhorší představitelná bolest“ na pravé straně.
|
až šest týdnů
|
|
funkční úrovně nohy
Časové okno: až šest týdnů
|
K posouzení funkce nohy bude použit dotazník měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM).
FAAM je dotazník s vlastní zprávou, který komplexně hodnotí fyzické funkce osob s muskuloskeletálními stavy nohy, chodidla a kotníku.
Má 21položkovou subškálu pro měření funkce jedince s jeho denními aktivitami (ADL) a desetipoložkovou subškálu pro měření funkce se sportem.
Pro tuto studii bude použita subškála ADL.
Nástroj je hodnocen na Likertově stupnici od 4 do 0, přičemž 4 znamená „bez obtíží“ jako jít do schodů a 0 znamená „nedokážete to udělat“.
Odpovědi jsou poté převedeny na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší funkční úroveň.
|
až šest týdnů
|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: až šest týdnů
|
Zařízení tlakového algometru bude použito k měření prahu tlaku bolesti
|
až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002947
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na Garstonova technika
-
Health Education Research Foundation (HERF)DokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán