- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06248853
Effekt af Graston-teknik på plantekassens tykkelse hos patienter med planterfasciitis (PF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis (PF), generelt en selvbegrænsende tilstand, er identificeret som en af de mest almindelige årsager til hælsmerter hos voksne. Det påvirker både stillesiddende og atletiske befolkninger.
Det kan anses for, at PF opstår på grund af overdreven og langvarig stående eller løb, hvilket forårsager en akut betændelse eller mikro-tårer og degenerative forandringer i plantar fascia. Vedvaren af disse risikofaktorer hæmmer den regelmæssige reparationsproces, således opstår kollagen degeneration, hvilket forårsager de strukturelle ændringer af plantar fascia. Adskillige indgreb er blevet beskrevet til behandling af PF, som omfatter: Udstrækning af læggen eller plantarområdet, som udføres med patienten stående med forskudte ben vendt mod en væg, med begge hænder strakt ud. Graston-teknikken kan bryde arvæv op og genoprette blødheden væv. Graston-teknikken er en type manuel terapi, hvor patenterede instrumenter i rustfrit stål bruges til at genoprette bløddelsbevægelser ved at bryde arvæv op. halvtreds patienter med planter fasciitis vil blive tilfældigt tildelt to lige store grupper; den første vil modtage graston teknik ud over træningsprogram, den anden vil kun modtage træningsprogram i seks uger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mostafa elshenawy, master
- Telefonnummer: 01124009013
- E-mail: melshenawy584@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed elgendy, professor
- Telefonnummer: 01005747169
- E-mail: prof.mgendy@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der klinisk diagnosticerede tilfælde af plantar fasciitis ikke mindre end 6 uger.
- patienter, der er villige til at præcipitere i undersøgelsen og tage behandling i 6 på hinanden følgende uger.
- Hælsmerter føltes maksimalt over det plantare aspekt af hælen
- Smerter i hælen på første skridt om morgenen
- Ingen historie med hvilesmerter i hælen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kliniske lidelser, hvor terapeutisk ultralyd er kontraindiceret, såsom infektionstilstande i fod, tumor, calcaneal fraktur, metalimplantat omkring ankel.
- Personer med en klinisk lidelse, hvor myofascial frigivelse er kontraindiceret som dermatitis.
- Personer med nedsat cirkulation til nedre ekstremiteter
- Personer med refererede smerter på grund af iskias og andre neurologiske lidelser.
- Gigt
- Kortikosteroidinjektion i hælen forud for 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Garston teknik
patienterne vil modtage graston teknik med træningsprogram tre gange om ugen i seks uger
|
patienterne vil modtage instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering ved hjælp af Graston-teknikken, som omfatter påføring af en creme på den bagerste læg og plantarfoden fra knæet til tæerne for at reducere friktionen på huden.
Graston-værktøjerne vil blive brugt til at mobilisere vævene i triceps surae og plantarfoden, uden om værktøjerne langs benet og foden
patienterne vil modtage at træde på en motionscykel i 5 minutter med minimal modstand for at varme vævene, gastrocnemius-strækninger udført på et trin i tre gentagelser holdt i 30 sekunder hver, plantar fascia-strækning udført i en siddende stilling i tre gentagelser holdt i 30 sekunder hver , og fodens indre muskelstyrkelse ved hjælp af en kort fodøvelse.
Is vil blive tilbudt efter behov til smertebehandling efter hver session ud over hjemmeprogrammets træning
|
Aktiv komparator: træningsprogram
patienterne får et træningsprogram tre gange om ugen i seks uger
|
patienterne vil modtage at træde på en motionscykel i 5 minutter med minimal modstand for at varme vævene, gastrocnemius-strækninger udført på et trin i tre gentagelser holdt i 30 sekunder hver, plantar fascia-strækning udført i en siddende stilling i tre gentagelser holdt i 30 sekunder hver , og fodens indre muskelstyrkelse ved hjælp af en kort fodøvelse.
Is vil blive tilbudt efter behov til smertebehandling efter hver session ud over hjemmeprogrammets træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
plantar tykkelse
Tidsramme: op til seks uger
|
Ultralyd vil blive brugt til at måle plantekassens tykkelse
|
op til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: op til seks uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensitet: VAS er en 100 mm vandret linje, der kan bruges til at kvantificere symptomer på en kontinuerlig måde.
Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af deres smerte ved at markere på en linje forankret med "ingen smerte" til venstre og "værst tænkelige smerte" til højre.
|
op til seks uger
|
smerteintensitet ved første trin
Tidsramme: op til seks uger
|
numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at måle smerteintensiteten ved det første trin.
NPRS er en 10 cm vandret linje t.
Patienterne vil blive instrueret i at angive intensiteten af deres smerte ved at markere på en linje forankret med "ingen smerte" på venstre side og "værst tænkelige smerte" på højre side.
|
op til seks uger
|
funktionelle niveauer af foden
Tidsramme: op til seks uger
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere fodens funktion.
FAAM er et selvrapporteret spørgeskema, der udtømmende vurderer den fysiske funktion hos personer med muskel- og skeletbesvær i ben, fod og ankel.
Den har en underskala på 21 punkter til måling af individets funktion med hans eller hendes daglige aktiviteter (ADL'er) og en 10-elements underskala til måling af funktion med sport.
ADL-underskalaen vil blive brugt til denne undersøgelse.
Instrumentet er scoret på en Likert-skala fra 4 til 0, hvor 4 repræsenterer ''ingen besvær'' som at gå op ad trapper og 0 repræsenterer ''ikke i stand til at gøre''.
Svarene konverteres derefter til en skala fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer et højere funktionsniveau.
|
op til seks uger
|
smertetryktærskel
Tidsramme: op til seks uger
|
Trykalgometeret vil blive brugt til at måle smertetryktærskel
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002947
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Garston teknik
-
Health Education Research Foundation (HERF)AfsluttetCervikogen hovedpinePakistan