- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06248853
Graston-tekniikan vaikutus Planter Fasciitis -potilaiden istutuskoneen paksuuteen (PF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF), yleensä itsestään rajoittuva sairaus, on tunnistettu yhdeksi yleisimmistä kantapääkivun syistä aikuisilla. Se vaikuttaa sekä istuvaan että urheilulliseen väestöön.
Voidaan katsoa, että PF ilmaantuu liiallisesta ja pitkittyneestä seisomisesta tai juoksemisesta, mikä aiheuttaa akuutin tulehduksen tai mikrorepeämiä ja jalkapohjan faskian rappeuttavia muutoksia. Näiden riskitekijöiden pysyvyys estää säännöllistä korjausprosessia, jolloin kollageenin rappeutumista tapahtuu, mikä aiheuttaa plantaarifaskian rakenteellisia muutoksia. PF:n hoitoon on kuvattu lukuisia interventioita, joita ovat: Pohkeen tai jalkapohjan venyttely, joka suoritetaan potilaan seisoessa porrastettuina jalat kohti seinää ja molemmat kädet ojennettuna. Graston-tekniikka voi hajottaa arpikudoksen ja palauttaa pehmeän kudoksen. kudosta. Graston-tekniikka on eräänlainen manuaalinen terapia, jossa patentoituja ruostumattomasta teräksestä valmistettuja instrumentteja käytetään palauttamaan pehmytkudosten liikettä rikkomalla arpikudosta. viisikymmentä potilasta, joilla on planter fasciitis, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; ensimmäinen saa harjoitusohjelman lisäksi graston-tekniikkaa, toinen vain kuuden viikon harjoitusohjelman
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa elshenawy, master
- Puhelinnumero: 01124009013
- Sähköposti: melshenawy584@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed elgendy, professor
- Puhelinnumero: 01005747169
- Sähköposti: prof.mgendy@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu plantaarifaskiitin tapauksia vähintään 6 viikkoa.
- potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja saamaan hoitoa 6 peräkkäisen viikon ajan.
- Kantapääkipu tuntui maksimaalisesti kantapään plantaariosan yli
- Kipu kantapäässä ensimmäisellä askeleella aamulla
- Ei aiempia lepokipuja kantapäässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisiä sairauksia, joissa terapeuttinen ultraääni on vasta-aiheinen, kuten jalkaterän infektiotilat, kasvain, nilkan murtuma, metalliimplantti nilkan ympärillä.
- Potilaat, joilla on kliininen sairaus, jossa myofaskiaalinen vapautuminen on vasta-aiheista ihotulehduksena.
- Potilaat, joilla on heikentynyt verenkierto alaraajoissa
- Potilaat, joilla on iskiasista ja muista neurologisista sairauksista johtuvaa kipua.
- Niveltulehdus
- Kortikosteroidi-injektio kantapäähän ennen 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Garstonin tekniikka
potilaat saavat Graston-tekniikkaa harjoitusohjelmalla kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
potilaat saavat instrumentoitua avustettua pehmytkudosmobilisaatiota Graston-tekniikalla, joka sisältää voiteen levittämisen pohkeen takaosaan ja jalkapohjaan polvesta varpaisiin vähentämään ihon kitkaa.
Graston-työkaluja käytetään mobilisoimaan triceps suraen ja jalkapohjan kudoksia ohittaen työkalut jalkaa ja jalkaterää pitkin
potilaat saavat polkemista kuntopyörällä 5 minuutin ajan minimaalisella vastuksella kudosten lämmittämiseksi, gastrocnemius-venyttelyjä askeleella kolme toistoa 30 sekuntia, plantaarifaskian venyttely istuma-asennossa kolme toistoa 30 sekuntia kukin. ja jalan sisäinen lihasten vahvistaminen lyhyellä jalkaharjoituksella.
Jäätä tarjotaan tarpeen mukaan kivunhallintaan jokaisen harjoituksen jälkeen kotiohjelman lisäksi
|
Active Comparator: harjoitusohjelma
potilaat saavat kuntoiluohjelman kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
potilaat saavat polkemista kuntopyörällä 5 minuutin ajan minimaalisella vastuksella kudosten lämmittämiseksi, gastrocnemius-venyttelyjä askeleella kolme toistoa 30 sekuntia, plantaarifaskian venyttely istuma-asennossa kolme toistoa 30 sekuntia kukin. ja jalan sisäinen lihasten vahvistaminen lyhyellä jalkaharjoituksella.
Jäätä tarjotaan tarpeen mukaan kivunhallintaan jokaisen harjoituksen jälkeen kotiohjelman lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jalkapohjan paksuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Ultraäänitutkimuksella mitataan istutuskoneen paksuus
|
jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen: VAS on 100 mm:n vaakaviiva, jota voidaan käyttää oireiden jatkuvaan mittaamiseen.
Potilaita neuvotaan ilmoittamaan kipunsa voimakkuus merkitsemällä viivalle, joka on ankkuroitu vasemmalla puolella "ei kipua" ja oikealla "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
jopa kuusi viikkoa
|
kivun voimakkuus ensimmäisessä vaiheessa
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ensimmäisessä vaiheessa.
NPRS on 10 cm vaakasuora viiva t.
Potilaita neuvotaan osoittamaan kipunsa voimakkuus merkitsemällä viivaan, joka on ankkuroitu "ei kipua" vasemmalle ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealle puolelle.
|
jopa kuusi viikkoa
|
jalan toiminnalliset tasot
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Jalka- ja nilkkakykymittauskyselyä (FAAM) käytetään jalan toiminnan arvioinnissa.
FAAM on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi kattavasti jalkojen, jalkaterän ja nilkan tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien fyysistä toimintaa.
Siinä on 21 pisteen alaasteikko, joka mittaa yksilön toimintaa hänen päivittäisessä elämässään (ADL) ja 10 kohdan alaasteikko urheilun toimivuuden mittaamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään ADL-alaasteikkoa.
Instrumentti pisteytetään Likert-asteikolla 4-0, jossa 4 tarkoittaa "ei vaikeuksia" nousemista portaissa ja 0 "ei pysty tekemään".
Vastaukset muunnetaan sitten asteikolle 0–100, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa toimintatasoa.
|
jopa kuusi viikkoa
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Painealgometrilaitetta käytetään kivun painekynnyksen mittaamiseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002947
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisPlantar FascitisPakistan
Kliiniset tutkimukset Garstonin tekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia