- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06248853
A Graston-technika hatása az ültetőfasciitisben szenvedő betegek vetőmag vastagságára (PF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A talpi fasciitist (PF), amely általában egy önkorlátozó állapot, a felnőttek sarokfájdalmának egyik leggyakoribb okaként azonosítják. Mind az ülő, mind a sportos populációkat érinti.
Feltételezhető, hogy a PF túlzott és hosszan tartó állás vagy futás következtében alakul ki, ami akut gyulladást vagy mikroszakadást, valamint a plantáris fascia degeneratív elváltozásait okozza. Ezen kockázati tényezők fennmaradása gátolja a rendszeres helyreállítási folyamatot, így kollagén degeneráció következik be, ami a plantáris fascia szerkezeti változásait okozza. Számos beavatkozást írtak le a PF kezelésére, amelyek magukban foglalják: A vádli vagy a talpi régió nyújtása, amelyet úgy végeznek, hogy a páciens fal felé néz, két kézzel kinyújtott lábbal áll. szövet. A Graston-technika a manuális terápia egyik fajtája, amelyben szabadalmaztatott rozsdamentes acél műszereket használnak a lágyrészek mozgásának helyreállítására a hegszövet feltörése révén. ötven planter fasciitisben szenvedő beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba sorolunk; az első edzésprogram mellett graston technikát is kap, a második pedig csak hat hetes edzésprogramot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mostafa elshenawy, master
- Telefonszám: 01124009013
- E-mail: melshenawy584@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed elgendy, professor
- Telefonszám: 01005747169
- E-mail: prof.mgendy@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknek klinikailag diagnosztizált plantáris fasciitis esetei nem kevesebb, mint 6 hét.
- olyan betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és 6 egymást követő héten keresztül kaptak kezelést.
- A sarokfájás maximálisan a sarok talpi része felett érezhető
- Fájdalom a sarokban az első lépésnél reggel
- Nincs kórtörténetében nyugalmi fájdalom a sarokban
Kizárási kritériumok:
- Olyan klinikai rendellenességekben szenvedő alanyok, akiknél a terápiás ultrahang alkalmazása ellenjavallt, mint például a láb fertőző állapota, daganat, calcanealis törés, fém implantátum a boka körül.
- Olyan klinikai rendellenességben szenvedő betegek, akiknél a myofascialis felszabadulás ellenjavallt, mint dermatitis.
- Az alsó végtagok keringési zavarával rendelkező személyek
- Isiász és más neurológiai rendellenességek miatti fájdalomban szenvedő alanyok.
- Ízületi gyulladás
- Kortikoszteroid injekció a sarokba 3 hónap előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Garston technika
a betegek hat héten keresztül hetente háromszor kapnak graston technikát edzésprogrammal
|
a betegek műszeres asszisztált lágyrész-mobilizációt kapnak a Graston technikával, amely magában foglalja a vádli hátsó részének és a talpi lábnak a térdtől a lábujjakig történő felvitelét a bőr súrlódásának csökkentése érdekében.
A Graston eszközöket a triceps surae és a talpi láb szöveteinek mozgósítására fogják használni, megkerülve a szerszámokat a láb és a lábfej mentén.
a betegek 5 percig pedáloznak egy szobabiciklit minimális ellenállással a szövetek felmelegítésére, egy lépésben három ismétlésben végrehajtott gastrocnemius nyújtásokat 30 mp-ig tartva, talpi fascia nyújtást ülő helyzetben, három ismétlésben 30 másodpercig. , valamint a láb belső izomzatának erősítése egy rövid lábtorna segítségével.
A fájdalomcsillapításhoz szükség szerint jeget kínálnak minden edzés után az otthoni programozás mellett
|
Aktív összehasonlító: edzésprogram
a betegek hat héten keresztül heti háromszor kapnak edzésprogramot
|
a betegek 5 percig pedáloznak egy szobabiciklit minimális ellenállással a szövetek felmelegítésére, egy lépésben három ismétlésben végrehajtott gastrocnemius nyújtásokat 30 mp-ig tartva, talpi fascia nyújtást ülő helyzetben, három ismétlésben 30 másodpercig. , valamint a láb belső izomzatának erősítése egy rövid lábtorna segítségével.
A fájdalomcsillapításhoz szükség szerint jeget kínálnak minden edzés után az otthoni programozás mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
talpi vastagság
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
Ultrahangvizsgálatot használnak a vetőmag vastagságának mérésére
|
legfeljebb hat hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére: A VAS egy 100 mm-es vízszintes vonal, amely a tünetek folyamatos számszerűsítésére használható.
A betegeket arra utasítják, hogy jelezzék fájdalmuk intenzitását a bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” felirattal rögzített vonalon.
|
legfeljebb hat hétig
|
a fájdalom intenzitása az első lépésben
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
A fájdalom intenzitásának mérésére az első lépésben a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) fogják használni.
Az NPRS egy 10 cm-es vízszintes vonal t.
A betegeket arra utasítják, hogy jelezzék fájdalmuk intenzitását a bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig a „legrosszabb fájdalom” felirattal rögzített vonalon.
|
legfeljebb hat hétig
|
a láb funkcionális szintjei
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
A lábfej- és bokaképesség-mérő (FAAM) kérdőívet fogják használni a lábfunkció értékelésére.
A FAAM egy önbevallásos kérdőív, amely átfogóan felméri a láb, a lábfej és a boka mozgásszervi betegségeivel küzdők fizikai funkcióit.
Van egy 21 tételes alskálája az egyén mindennapi életvitelével kapcsolatos funkcióinak mérésére (ADL), valamint egy tízelemes alskála a sporttal kapcsolatos funkció mérésére.
Ehhez a vizsgálathoz az ADL alskálát használjuk.
A hangszert egy 4-től 0-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol a 4 azt jelenti, hogy „nincs nehézség” a lépcsőn, a 0 pedig azt, hogy „nem lehet megcsinálni”.
A válaszokat ezután egy 0-tól 100-ig terjedő skálára konvertálják, ahol a magasabb pontszám magasabb funkcionális szintet jelent.
|
legfeljebb hat hétig
|
fájdalom-nyomás küszöb
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
A nyomásalgométerrel a fájdalom küszöbértékét mérik
|
legfeljebb hat hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002947
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaToborzásPlantar FascitisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FascitisPakisztán