- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06248853
Effetto della tecnica Graston sullo spessore della fioriera nei pazienti con fascite da fioriera (PF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare (PF), generalmente una condizione autolimitante, è identificata come una delle cause più comuni di dolore al tallone negli adulti. Colpisce sia la popolazione sedentaria che quella sportiva.
Si può ritenere che la PF emerga a causa di una posizione eretta o di una corsa eccessiva e prolungata, che provoca un'infiammazione acuta o micro-lesioni e alterazioni degenerative della fascia plantare. La persistenza di questi fattori di rischio inibisce il regolare processo di riparazione e così avviene la degenerazione del collagene, causando alterazioni strutturali della fascia plantare. Sono stati descritti numerosi interventi per il trattamento della PF, che includono: Stretching del polpaccio o della regione plantare eseguito con il paziente in piedi con le gambe sfalsate rivolte verso un muro, con entrambe le mani tese. La tecnica Graston può rompere il tessuto cicatrizzato e ripristinare il tessuto molle tessuto. La tecnica Graston è un tipo di terapia manuale in cui vengono utilizzati strumenti brevettati in acciaio inossidabile per ripristinare il movimento dei tessuti molli rompendo il tessuto cicatriziale. cinquanta pazienti con fascite da fioriera verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali; il primo riceverà la tecnica Graston oltre al programma di esercizi, il secondo riceverà un programma di esercizi solo per sei settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mostafa elshenawy, master
- Numero di telefono: 01124009013
- Email: melshenawy584@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed elgendy, professor
- Numero di telefono: 01005747169
- Email: prof.mgendy@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno diagnosticato clinicamente casi di fascite plantare da non meno di 6 settimane.
- pazienti disposti a partecipare allo studio e a sottoporsi al trattamento per 6 settimane consecutive.
- Il dolore al tallone si avverte soprattutto sulla parte plantare del tallone
- Dolore al tallone al primo passo al mattino
- Nessuna storia di dolore a riposo al tallone
Criteri di esclusione:
- Soggetti con disturbi clinici in cui l'ecografia terapeutica è controindicata come condizioni infettive del piede, tumore, frattura del calcagno, impianto metallico attorno alla caviglia.
- Soggetti con un disturbo clinico in cui il rilascio miofasciale è controindicato come dermatite.
- Soggetti con circolazione compromessa agli arti inferiori
- Soggetti con dolore riferito dovuto a sciatica e altri disturbi neurologici.
- Artrite
- Iniezione di corticosteroidi nel tallone precedenti i 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica Garston
i pazienti riceveranno la tecnica Graston con programma di esercizi tre volte a settimana per sei settimane
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i pazienti riceveranno la mobilizzazione strumentale assistita dei tessuti molli utilizzando la tecnica Graston, che prevede l'applicazione di una crema sulla parte posteriore del polpaccio e del piede plantare dal ginocchio alle dita dei piedi per ridurre l'attrito sulla pelle.
Gli strumenti Graston verranno utilizzati per mobilizzare i tessuti del tricipite surale e del piede plantare bypassando gli strumenti lungo la gamba e il piede
i pazienti riceveranno pedalate su cyclette per 5 minuti con resistenza minima per riscaldare i tessuti, allungamenti del gastrocnemio eseguiti su uno step per tre ripetizioni tenute per 30 secondi ciascuna, allungamenti della fascia plantare eseguiti in posizione seduta per tre ripetizioni tenute per 30 secondi ciascuna. e rafforzamento muscolare intrinseco del piede utilizzando un breve esercizio del piede.
Il ghiaccio verrà offerto secondo necessità per la gestione del dolore dopo ogni sessione in aggiunta al programma di esercizi a casa
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Comparatore attivo: programma di esercizi
i pazienti riceveranno un programma di esercizi tre volte a settimana per sei settimane
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i pazienti riceveranno pedalate su cyclette per 5 minuti con resistenza minima per riscaldare i tessuti, allungamenti del gastrocnemio eseguiti su uno step per tre ripetizioni tenute per 30 secondi ciascuna, allungamenti della fascia plantare eseguiti in posizione seduta per tre ripetizioni tenute per 30 secondi ciascuna. e rafforzamento muscolare intrinseco del piede utilizzando un breve esercizio del piede.
Il ghiaccio verrà offerto secondo necessità per la gestione del dolore dopo ogni sessione in aggiunta al programma di esercizi a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore plantare
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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L'ecografia verrà utilizzata per misurare lo spessore della fioriera
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fino a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Per valutare l'intensità del dolore verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS): la VAS è una linea orizzontale di 100 mm che può essere utilizzata per quantificare i sintomi in modo continuo.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità del loro dolore segnando su una linea ancorata da "nessun dolore" a sinistra e "peggior dolore immaginabile" a destra.
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fino a sei settimane
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intensità del dolore al primo passo
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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verrà utilizzata la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per misurare l'intensità del dolore nella prima fase.
NPRS è una linea orizzontale t di 10 cm.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità del loro dolore segnando su una linea ancorata da "nessun dolore" a sinistra e "peggior dolore immaginabile" sul lato destro.
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fino a sei settimane
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livelli funzionali del piede
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il questionario Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) verrà utilizzato per valutare la funzione del piede.
Il FAAM è un questionario autosomministrato che valuta in modo completo la funzione fisica di soggetti con patologie muscoloscheletriche della gamba, del piede e della caviglia.
Ha una sottoscala di 21 item per misurare la funzione dell'individuo con le sue attività della vita quotidiana (ADL) e una sottoscala di dieci item per misurare la funzione con lo sport.
Per questo studio verrà utilizzata la sottoscala ADL.
Lo strumento viene valutato su una scala Likert da 4 a 0, dove 4 rappresenta "nessuna difficoltà" come salire le scale e 0 rappresenta "impossibile".
Le risposte vengono poi convertite in una scala da 0 a 100, dove un punteggio più alto rappresenta un livello funzionale più elevato.
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fino a sei settimane
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soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il dispositivo algometro di pressione verrà utilizzato per misurare la soglia di pressione del dolore
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fino a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002947
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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