- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06248853
Efecto de la técnica de Graston sobre el grosor de la planta en pacientes con fascitis en planta (PF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fascitis plantar (FP), generalmente una afección autolimitada, se identifica como una de las causas más comunes de dolor de talón en adultos. Afecta tanto a poblaciones sedentarias como atléticas.
Se puede considerar que la FP surge por estar de pie o correr excesiva y prolongadamente, lo que provoca una inflamación aguda o microdesgarros, y cambios degenerativos de la fascia plantar. La persistencia de estos factores de riesgo inhibe el proceso de reparación regular, por lo que se produce la degeneración del colágeno, provocando cambios estructurales de la fascia plantar. Se han descrito numerosas intervenciones para el tratamiento de la PF, que incluyen: Estiramiento de la pantorrilla o de la región plantar, que se realiza con el paciente de pie, con las piernas escalonadas mirando hacia la pared y ambas manos extendidas. La técnica de Graston puede romper el tejido cicatricial y restaurar la piel blanda. tejido. La técnica Graston es un tipo de terapia manual en la que se utilizan instrumentos patentados de acero inoxidable para restaurar el movimiento de los tejidos blandos rompiendo el tejido cicatricial. cincuenta pacientes con fascitis plantadora serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales; El primero recibirá la técnica Graston además del programa de ejercicios, el segundo recibirá un programa de ejercicios solo durante seis semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mostafa elshenawy, master
- Número de teléfono: 01124009013
- Correo electrónico: melshenawy584@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed elgendy, professor
- Número de teléfono: 01005747169
- Correo electrónico: prof.mgendy@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que diagnosticaron clínicamente casos de fascitis plantar en no menos de 6 semanas.
- pacientes dispuestos a precipitarse en el estudio y recibir tratamiento durante 6 semanas consecutivas.
- El dolor en el talón se siente máximo en la cara plantar del talón.
- Dolor en el talón al dar el primer paso por la mañana.
- Sin antecedentes de dolor en reposo en el talón.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con trastornos clínicos en los que la ecografía terapéutica esté contraindicada, como afecciones infecciosas del pie, tumores, fractura de calcáneo, implante metálico alrededor del tobillo.
- Sujetos con un trastorno clínico donde la liberación miofascial esté contraindicada como dermatitis.
- Sujetos con problemas de circulación en las extremidades inferiores.
- Sujetos con dolor referido por ciática y otros trastornos neurológicos.
- Artritis
- Inyección de corticosteroides en el talón antes de los 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de garston
Los pacientes recibirán la técnica Graston con un programa de ejercicios tres veces por semana durante seis semanas.
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los pacientes recibirán movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos utilizando la técnica de Graston, que incluye la aplicación de una crema en la parte posterior de la pantorrilla y la plantar del pie desde la rodilla hasta los dedos del pie para reducir la fricción en la piel.
Las herramientas Graston se utilizarán para movilizar los tejidos del tríceps sural y la planta del pie sin pasar por las herramientas a lo largo de la pierna y el pie.
los pacientes recibirán pedaleo en una bicicleta estática durante 5 minutos con una resistencia mínima para calentar los tejidos, estiramientos de gastrocnemio realizados en un escalón durante tres repeticiones mantenidas durante 30 segundos cada una, estiramiento de la fascia plantar realizado en posición sentada durante tres repeticiones mantenidas durante 30 segundos cada una y fortalecimiento muscular intrínseco del pie mediante un ejercicio corto de pies.
Se ofrecerá hielo según sea necesario para controlar el dolor después de cada sesión, además del ejercicio del programa en casa.
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Comparador activo: programa de ejercicio
los pacientes recibirán un programa de ejercicios tres veces por semana durante seis semanas
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los pacientes recibirán pedaleo en una bicicleta estática durante 5 minutos con una resistencia mínima para calentar los tejidos, estiramientos de gastrocnemio realizados en un escalón durante tres repeticiones mantenidas durante 30 segundos cada una, estiramiento de la fascia plantar realizado en posición sentada durante tres repeticiones mantenidas durante 30 segundos cada una y fortalecimiento muscular intrínseco del pie mediante un ejercicio corto de pies.
Se ofrecerá hielo según sea necesario para controlar el dolor después de cada sesión, además del ejercicio del programa en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor plantar
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Se utilizará ecografía para medir el espesor de la maceta.
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hasta seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
|
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor: la EVA es una línea horizontal de 100 mm que se puede utilizar para cuantificar los síntomas de forma continua.
Se indicará a los pacientes que indiquen la intensidad de su dolor marcando una línea marcada por "sin dolor" a la izquierda y "peor dolor imaginable" a la derecha.
|
hasta seis semanas
|
intensidad del dolor en el primer paso
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir la intensidad del dolor en el primer paso.
NPRS es una línea horizontal de 10 cm t.
Se indicará a los pacientes que indiquen la intensidad de su dolor marcando una línea marcada por "sin dolor" en el lado izquierdo y "peor dolor imaginable" en el lado derecho.
|
hasta seis semanas
|
niveles funcionales del pie
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
|
El cuestionario de medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM) se utilizará para evaluar la función del pie.
El FAAM es un cuestionario autoinformado que evalúa de manera integral la función física de personas con afecciones musculoesqueléticas de la pierna, el pie y el tobillo.
Tiene una subescala de 21 ítems para medir la función del individuo con sus actividades de la vida diaria (AVD) y una subescala de diez ítems para medir la función con los deportes.
Para este estudio se utilizará la subescala ADL.
El instrumento se califica en una escala Likert de 4 a 0, donde 4 representa "sin dificultad" para subir escaleras y 0 representa "incapaz de hacerlo".
Luego, las respuestas se convierten a una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta representa un nivel funcional más alto.
|
hasta seis semanas
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umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
|
El dispositivo algómetro de presión se utilizará para medir el umbral de presión del dolor.
|
hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002947
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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