Wpływ techniki Grastona na grubość sadzarki u pacjentów z zapaleniem powięzi sadzarki (PF)
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu techniki Grastona na grubość sadzarki u pacjentów z zapaleniem powięzi sadzarki
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF), na ogół schorzenie samoograniczające się, jest uznawane za jedną z najczęstszych przyczyn bólu pięty u dorosłych. Dotyczy zarówno osób prowadzących siedzący tryb życia, jak i osób uprawiających sport.
Można uznać, że PF powstaje na skutek nadmiernego i długotrwałego stania lub biegania, co powoduje ostry stan zapalny lub mikrouszkodzenia oraz zmiany zwyrodnieniowe rozcięgna podeszwowego. Utrzymywanie się tych czynników ryzyka utrudnia prawidłowy proces naprawy, w związku z czym dochodzi do degeneracji kolagenu, powodując zmiany strukturalne rozcięgna podeszwowego. Opisano liczne interwencje w leczeniu PF, które obejmują: Rozciąganie okolicy łydki lub podeszwy, które wykonuje się, gdy pacjent stoi ze skrzyżowanymi nogami skierowanymi w stronę ściany, z obiema rękami wyciągniętymi. Technika Grastona może rozbić tkankę bliznowatą i przywrócić miękkość tkanka. Technika Graston to rodzaj terapii manualnej, w której wykorzystuje się opatentowane narzędzia ze stali nierdzewnej w celu przywrócenia ruchu tkanek miękkich poprzez rozbicie tkanki bliznowatej. pięćdziesięciu pacjentów z zapaleniem powięzi plantatora zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup; pierwszy otrzyma technikę graston jako dodatek do programu ćwiczeń, drugi otrzyma program ćwiczeń tylko na sześć tygodni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mostafa elshenawy, master
- Numer telefonu: 01124009013
- E-mail: melshenawy584@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed elgendy, professor
- Numer telefonu: 01005747169
- E-mail: prof.mgendy@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy Klinicznie zdiagnozowane przypadki zapalenia powięzi podeszwowej nie krócej niż 6 tygodni.
- pacjentów chętnych do wzięcia udziału w badaniu i podjęcia leczenia przez 6 kolejnych tygodni.
- Ból pięty odczuwany jest maksymalnie w okolicy podeszwowej pięty
- Rano ból pięty przy pierwszym kroku
- Brak historii bólu spoczynkowego pięty
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami klinicznymi, w przypadku których zastosowanie ultradźwięków terapeutycznych jest przeciwwskazane, np. stany infekcyjne stopy, guz, złamanie kości piętowej, metalowy implant wokół kostki.
- Pacjenci z zaburzeniami klinicznymi, w przypadku których rozluźnienie mięśniowo-powięziowe jest przeciwwskazane ze względu na zapalenie skóry.
- Osoby z zaburzeniami krążenia w kończynach dolnych
- Pacjenci z bólem przeniesionym z powodu rwy kulszowej i innych zaburzeń neurologicznych.
- Artretyzm
- Zastrzyk kortykosteroidów w piętę poprzedzający 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Garstona
pacjenci będą otrzymywać technikę Graston z programem ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
pacjenci zostaną poddani instrumentalnej mobilizacji tkanek miękkich przy użyciu techniki Graston, która obejmuje nałożenie kremu na tylną część łydki i stopę podeszwową od kolana do palców u nóg, aby zmniejszyć tarcie na skórze.
Narzędzia Graston zostaną wykorzystane do mobilizacji tkanek mięśnia trójgłowego uda i stopy podeszwowej z pominięciem narzędzi wzdłuż nogi i stopy
pacjent będzie pedałował na rowerze stacjonarnym przez 5 min z minimalnym oporem w celu rozgrzania tkanek, rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki wykonywane na stopniu w trzech powtórzeniach po 30 sek., rozciąganie powięzi podeszwowej wykonywane w pozycji siedzącej w trzech powtórzeniach po 30 sek. oraz wewnętrzne wzmocnienie mięśni stóp za pomocą krótkich ćwiczeń stóp.
W razie potrzeby po każdej sesji, oprócz ćwiczeń w domu, będzie oferowany lód w celu złagodzenia bólu
|
|
Aktywny komparator: program ćwiczeń
pacjenci otrzymają program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
pacjent będzie pedałował na rowerze stacjonarnym przez 5 min z minimalnym oporem w celu rozgrzania tkanek, rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki wykonywane na stopniu w trzech powtórzeniach po 30 sek., rozciąganie powięzi podeszwowej wykonywane w pozycji siedzącej w trzech powtórzeniach po 30 sek. oraz wewnętrzne wzmocnienie mięśni stóp za pomocą krótkich ćwiczeń stóp.
W razie potrzeby po każdej sesji, oprócz ćwiczeń w domu, będzie oferowany lód w celu złagodzenia bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość podeszwy
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do pomiaru grubości sadzarki zostanie wykorzystana ultrasonografia
|
do sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do oceny intensywności bólu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS): VAS to pozioma linia o długości 100 mm, która może być używana do ilościowej oceny objawów w sposób ciągły.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wskazać intensywność bólu poprzez zaznaczenie linii zakotwiczonej w słowach „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” po prawej stronie.
|
do sześciu tygodni
|
|
intensywność bólu na pierwszym etapie
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
W pierwszym etapie do pomiaru natężenia bólu zostanie użyta numeryczna skala oceny bólu (NPRS).
NPRS to pozioma linia o długości 10 cm t.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wskazać intensywność bólu poprzez zaznaczenie linii zakotwiczonej w wyrazach „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” po prawej stronie.
|
do sześciu tygodni
|
|
poziomy funkcjonalne stóp
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do oceny funkcji stopy zostanie wykorzystany kwestionariusz pomiaru sprawności stopy i kostki (FAAM).
FAAM to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, kompleksowo oceniający sprawność fizyczną osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego nóg, stóp i kostek.
Zawiera 21-elementową podskalę do pomiaru funkcji jednostki w zakresie jej codziennych czynności (ADL) oraz 10-punktową podskalę do pomiaru funkcji w sporcie.
W badaniu wykorzystana zostanie podskala ADL.
Przyrząd jest oceniany w skali Likerta od 4 do 0, gdzie 4 oznacza „brak trudności” w przypadku wchodzenia po schodach, a 0 oznacza „niemożność zrobienia”.
Odpowiedzi są następnie konwertowane do skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom funkcjonalny.
|
do sześciu tygodni
|
|
próg ciśnienia bólowego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Algometr ciśnieniowy będzie używany do pomiaru progu ciśnienia bólowego
|
do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002947
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .