- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06262243
Effekten av oppvarming med elektrisk teppe etter keisersnitt på postpartum
Effekten av oppvarming med elektrisk teppe etter keisersnitt på komfort etter fødsel, smerte, melkemengde og ammingsuksess
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-post: tubadlkc@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: EBRU ŞAHİN
- Telefonnummer: 05062569764
- E-post: ebrugabalci_@hotmail.com
Studiesteder
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Tyrkia, 55080
- Rekruttering
- Samsun Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-post: tubadlkc@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Ebru ŞAHİN
-
Hovedetterforsker:
- Tuba ÇITAK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Minst grunnskoleutdannet
- Den som er gift
- Primiparous kvinner som fødte ved termin,
- Å ha barnet med seg etter fødselen
- De som takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som fødte under 37 ukers svangerskap
- Mødre med babyer som veier mindre enn 2500 gram
- Det nyfødte har en medfødt anomali,
- De med en historie med høyrisikograviditet
- De som fikk mat, inkludert vann, annet enn morsmelk frem til 10. dag med oppfølging
- De med problemer med hjerte- og karsykdommer, de med en historie med nevrologiske sykdommer
- Mødre med brystvorteproblemer
- Diabetes mellitus, de som er diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus,
- Mødre som fødte med generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Gruppen som skal få rutinemessig pleie og elektriske tepper etter keisersnitt.
|
Mens pasienten er i operasjon; Et elektrisk teppe legges under sengemadrassen, og sengen legges på det elektriske teppet. Sengetøyet legges, og teppet som brukes i klinikken legges oppå lakenet. -Det elektriske teppet vil bli slått på ved "varm" innstilling 20 minutter før pasienten forlater operasjonen. Etter at moren er plassert i en oppvarmet seng, kobles det elektriske teppet ut når temperaturen når 36,5. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppen som skal få rutinemessig omsorg etter keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: to dager
|
Komfortskala etter fødsel, består av 34 artikler.
Et 5-punkts skalasystem av Likert-typen ble brukt.
For hvert punkt ble det laget uttrykk og poengsum fra «helt enig» (5 poeng) til «helt uenig» (1 poeng).
Følgelig er den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 34 og den høyeste poengsummen er 170.
|
to dager
|
|
Et verktøy for å evaluere mengden morsmelk babyen får
Tidsramme: ti dager
|
Den består av 5 seksjoner: urinmengde, brysttilstand, avføringsmengde, vekt og tilfredshet, og egenskapene til hver seksjon er samlet i 3 grupper og evaluert ut av 0, 1, 2 poeng.
En full poengsum på 10 ble vurdert som poengsummen der morsmelk ble oppnådd på best mulig måte, og 7 og lavere ble vurdert som poengsummen der morsmelk ble oppnådd utilstrekkelig.
|
ti dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Tool
Tidsramme: to dager
|
Skalaen ble utviklet for å evaluere vanlige ammeproblemer og tilstrekkelighet i postpartumperioden.
Mor observeres av jordmor/sykepleier under amming, og mor og baby vurderes i tråd med kriteriene og skjema fylles ut.
Måleverktøyet er en Likert-skala som består av 4 elementer: "posisjonering", "holde", "suge" og "svelge".
|
to dager
|
|
Utilstrekkelig melkeoppfatningsskala
Tidsramme: to dager
|
Det første spørsmålet spør om mor opplever at melken hennes er tilstrekkelig.
Moren svarer på dette spørsmålet med "ja" eller "nei".
Andre spørsmål på skalaen tar sikte på å måle oppfatningen av utilstrekkelig melk.
Moren blir bedt om å score disse spørsmålene mellom 0-10.
"0" indikerer at melken oppleves som helt utilstrekkelig, og "10" indikerer at melken oppleves som helt tilstrekkelig.
Minimum 0 og maksimum 50 poeng kan oppnås fra skalaen.
|
to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .