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L'effetto del riscaldamento con coperta elettrica dopo il taglio cesareo sul postpartum

8 febbraio 2024 aggiornato da: tuba çıtak, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effetto del riscaldamento con coperta elettrica dopo il taglio cesareo sul comfort postpartum, sul dolore, sulla quantità di latte e sul successo dell'allattamento al seno

È noto che il mantenimento e il mantenimento della normale temperatura corporea nelle donne dopo il taglio cesareo facilita l'adattamento della madre al periodo postpartum. Uno dei problemi importanti dopo il taglio cesareo è l'ipotermia. Pertanto, vengono utilizzati vari metodi per mantenere la normale temperatura corporea. Uno di questi metodi è l’uso di coperte elettriche. Questo studio esaminerà l'effetto dell'uso di coperte elettriche dopo il taglio cesareo sul comfort postpartum, sul dolore, sulla quantità di latte e sul successo dell'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il taglio cesareo, le madri affrontano più problemi rispetto alle madri che partoriscono normalmente. Il dolore post-cesareo, i problemi dell’allattamento al seno, gli effetti collaterali legati all’anestesia e le complicazioni postpartum sono ragioni importanti che influiscono sul comfort materno. Dopo un taglio cesareo, le madri possono sperimentare ipotermia a causa della bassa temperatura nella sala operatoria, dell'incisione e degli effetti dell'anestesia spinale/generale. Nelle madri che sviluppano ipotermia dopo un taglio cesareo, possono verificarsi risultati indesiderati nei parametri fisiologici quali febbre, polso, pressione sanguigna, dolore e motilità intestinale. Pertanto, la temperatura corporea, la pressione sanguigna, il polso, la saturazione, il dolore, il tempo necessario alla prima flatulenza e alla defecazione sono i principali fattori che determinano il comfort del paziente dopo l'intervento. Nel periodo postoperatorio vengono utilizzati metodi di trattamento sia farmacologici che non farmacologici per ridurre il dolore, aumentare la quantità di latte e aumentare la motilità intestinale. In letteratura si afferma che metodi non farmacologici come la mobilizzazione precoce, la gomma da masticare, l’idratazione orale precoce (consumo di acqua, acqua tiepida, tè, caffè) e l’applicazione calda sono efficaci nell’aumentare la motilità intestinale. L'utilizzo di metodi di riscaldamento attivi e passivi per prevenire l'ipotermia dopo il taglio cesareo sono pratiche che influiscono sul comfort postpartum. Con questo studio, si prevede che il riscaldamento con una coperta elettrica preverrà l’ipotermia, aumenterà il comfort postpartum, ridurrà il dolore e aumenterà il successo dell’allattamento al seno influenzando la quantità di latte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇lkadim
      • Samsun, İ̇lkadim, Tacchino, 55080
        • Reclutamento
        • Samsun Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ebru ŞAHİN
        • Investigatore principale:
          • Tuba ÇITAK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Almeno diplomato alla scuola elementare
  • Quello che è sposato
  • Donne primipare che hanno partorito a termine,
  • Avere il bambino con sé dopo la nascita
  • Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno partorito a meno di 37 settimane di gestazione
  • Madri con bambini di peso inferiore a 2500 grammi
  • Il neonato ha un'anomalia congenita,
  • Quelli con una storia di gravidanza ad alto rischio
  • Coloro che hanno ricevuto cibo, inclusa l'acqua, diverso dal latte materno fino al 10° giorno di follow-up
  • Quelli con problemi di malattie cardiovascolari, quelli con una storia di malattie neurologiche
  • Madri con problemi ai capezzoli
  • Diabete Mellito, quelli con diagnosi di diabete mellito gestazionale,
  • Madri che hanno partorito in anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo che riceverà cure di routine e coperte elettriche dopo il taglio cesareo.
Altro: coperte elettriche

Mentre il paziente è in sala operatoria; Una coperta elettrica verrà posizionata sotto il materasso del letto e il letto verrà posizionato sulla coperta elettrica.

Verrà steso il lenzuolo e sopra il lenzuolo verrà stesa la coperta utilizzata in clinica.

-La coperta elettrica verrà accesa all'impostazione "caldo" 20 minuti prima che il paziente lasci l'ambulatorio. Dopo che la madre è stata messa in un letto riscaldato, la coperta elettrica verrà scollegata quando la temperatura raggiunge i 36,5.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo che riceverà cure di routine dopo il taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: due giorni
Scala di comfort postpartum, composta da 34 item. È stato utilizzato un sistema di punteggio su scala di tipo Likert a 5 punti. Per ogni item sono state assegnate espressioni e punteggi che vanno da “completamente d’accordo” (5 punti) a “fortemente in disaccordo” (1 punto). Di conseguenza, il punteggio più basso da ottenere dalla scala è 34 e il punteggio più alto è 170.
due giorni
Uno strumento per valutare la quantità di latte materno che riceve il bambino
Lasso di tempo: dieci giorni
Si compone di 5 sezioni: quantità di urina, condizione del seno, quantità di feci, peso e soddisfazione, e le caratteristiche di ciascuna sezione vengono raccolte in 3 gruppi e valutate su 0, 1, 2 punti. Un punteggio completo pari a 10 è stato considerato come il punteggio in cui il latte materno è stato ottenuto nel miglior modo possibile, mentre 7 e inferiori sono stati considerati come i punteggi in cui il latte materno è stato ottenuto in modo insufficiente.
dieci giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione dell'allattamento al seno di Bristol
Lasso di tempo: due giorni
La scala è stata sviluppata per valutare i problemi comuni dell’allattamento al seno e l’adeguatezza nel periodo postpartum. La madre viene osservata dall'ostetrica/infermiera durante l'allattamento, la madre e il bambino vengono valutati in base ai criteri e viene compilato un modulo. Lo strumento di misurazione è una scala di tipo Likert composta da 4 item: "posizionamento", "trattenimento", "suzione" e "deglutizione".
due giorni
Scala di percezione del latte insufficiente
Lasso di tempo: due giorni
La prima domanda chiede se la madre percepisce il suo latte come sufficiente. La madre risponde a questa domanda con "sì" o "no". Altre domande della scala mirano a misurare la percezione di inadeguatezza del latte. Alla madre viene chiesto di dare a queste domande un punteggio compreso tra 0 e 10. "0" indica che il latte viene percepito come completamente inadeguato e "10" indica che il latte viene percepito come completamente sufficiente. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 0 e un massimo di 50 punti.
due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORDUU-HEM-TÇ-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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