- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06262243
Effekten av uppvärmning med elektrisk filt efter kejsarsnitt på postpartum
Effekten av uppvärmning med elektrisk filt efter kejsarsnitt på komfort efter förlossningen, smärta, mjölkmängd och amningsframgång
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-post: tubadlkc@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: EBRU ŞAHİN
- Telefonnummer: 05062569764
- E-post: ebrugabalci_@hotmail.com
Studieorter
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Kalkon, 55080
- Rekrytering
- Samsun Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-post: tubadlkc@gmail.com
-
Underutredare:
- Ebru ŞAHİN
-
Huvudutredare:
- Tuba ÇITAK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Åtminstone grundskoleexamen
- Den som är gift
- Primipariska kvinnor som födde barn vid termin,
- Att ha barnet med sig efter födseln
- De som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- De som födde barn vid mindre än 37 veckors graviditet
- Mödrar med barn som väger mindre än 2500 gram
- Den nyfödda har en medfödd anomali,
- De med en historia av högriskgraviditet
- De som fått någon annan mat, inklusive vatten, än bröstmjölk fram till den 10:e dagen för uppföljningen
- De med hjärt-kärlsjukdomsproblem, de med en historia av neurologiska sjukdomar
- Mödrar med bröstvårtor problem
- Diabetes mellitus, de som diagnostiserats med graviditetsdiabetes mellitus,
- Mödrar som fött barn med narkos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Gruppen som ska få rutinvård och elfiltar efter kejsarsnitt.
|
Medan patienten är under operation; En elektrisk filt kommer att läggas under bäddmadrassen, och sängen kommer att placeras på den elektriska filten. Lakanet läggs och filten som används på kliniken läggs ovanpå lakanet. -Den elektriska filten kommer att slås på vid "het" inställning 20 minuter innan patienten lämnar operationen. Efter att mamman har lagts i en uppvärmd säng kommer den elektriska filten att kopplas ur när temperaturen når 36,5. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Gruppen som ska få rutinvård efter kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komfortvåg efter förlossningen
Tidsram: två dagar
|
Komfortvåg efter förlossning, består av 34 artiklar.
Ett 5-punkts skalasystem av Likert-typ användes.
För varje punkt gjordes uttryck och poäng som sträckte sig från "instämmer helt" (5 poäng) till "håller inte med" (1 poäng).
Följaktligen är den lägsta poängen som kan erhållas från skalan 34 och den högsta poängen är 170.
|
två dagar
|
|
Ett verktyg för att utvärdera mängden bröstmjölk som barnet får
Tidsram: tio dagar
|
Den består av 5 sektioner: urinmängd, brösttillstånd, avföringsmängd, vikt och tillfredsställelse, och funktionerna i varje sektion samlas in i 3 grupper och utvärderas av 0, 1, 2 poäng.
Fullpoängen 10 ansågs vara poängen där bröstmjölken erhölls på bästa möjliga sätt och 7 och lägre ansågs vara poängen där bröstmjölken erhölls otillräckligt.
|
tio dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bristol Amningsbedömningsverktyg
Tidsram: två dagar
|
Skalan utvecklades för att utvärdera vanliga amningsproblem och lämplighet under postpartumperioden.
Mamman observeras av barnmorskan/sköterskan under amningen och mamman och barnet utvärderas enligt kriterierna och en blankett fylls i.
Mätverktyget är en skala av Likert-typ som består av 4 poster: "positionering", "hålla", "suga" och "svälja".
|
två dagar
|
|
Otillräcklig mjölkuppfattningsskala
Tidsram: två dagar
|
Den första frågan frågar sig om mamman uppfattar hennes mjölk som tillräcklig.
Mamman svarar på denna fråga med "ja" eller "nej".
Andra frågor på skalan syftar till att mäta uppfattningen om otillräcklig mjölk.
Mamman uppmanas att poängsätta dessa frågor mellan 0-10.
"0" anger att mjölken upplevs som helt otillräcklig och "10" anger att mjölken upplevs som helt tillräcklig.
Minst 0 och max 50 poäng kan erhållas från skalan.
|
två dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .