- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06262243
O efeito do aquecimento com manta elétrica após cesariana no pós-parto
O efeito do aquecimento com manta elétrica após cesariana no conforto pós-parto, dor, quantidade de leite e sucesso da amamentação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TUBA ÇITAK
- Número de telefone: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: EBRU ŞAHİN
- Número de telefone: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
Locais de estudo
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İ̇lkadim
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Samsun, İ̇lkadim, Peru, 55080
- Recrutamento
- Samsun Training and Research Hospital
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Contato:
- TUBA ÇITAK
- Número de telefone: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ebru ŞAHİN
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Investigador principal:
- Tuba ÇITAK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Pelo menos diplomado do ensino primário
- Aquele que é casado
- Mulheres primíparas que deram à luz a termo,
- Ter o bebê com ela após o nascimento
- Aqueles que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aquelas que deram à luz com menos de 37 semanas de gestação
- Mães com bebês com peso inferior a 2.500 gramas
- O recém-nascido tem uma anomalia congênita,
- Aqueles com histórico de gravidez de alto risco
- Aqueles que receberam qualquer alimento, inclusive água, além do leite materno até o 10º dia de acompanhamento
- Aqueles com problemas de doenças cardiovasculares, aqueles com histórico de doenças neurológicas
- Mães com problemas nos mamilos
- Diabetes Mellitus, aqueles com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional,
- Mães que deram à luz com anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo que receberá cuidados de rotina e cobertores elétricos após cesárea.
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Enquanto o paciente estiver em cirurgia; Um cobertor elétrico será colocado sob o colchão da cama e a cama será colocada sobre o cobertor elétrico. O lençol será colocado e o cobertor utilizado na clínica será colocado em cima do lençol. -O cobertor elétrico será ligado na posição “quente” 20 minutos antes do paciente sair da cirurgia. Depois que a mãe for colocada em uma cama aquecida, o cobertor elétrico será desligado quando a temperatura atingir 36,5. |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo que receberá cuidados de rotina após cesárea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de conforto pós-parto
Prazo: dois dias
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Escala de conforto pós-parto, composta por 34 itens.
Foi utilizado um sistema de pontuação em escala do tipo Likert de 5 pontos.
Para cada item foram feitas expressões e pontuações que variaram de “concordo totalmente” (5 pontos) a “discordo totalmente” (1 ponto).
Assim, a pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 34 e a pontuação mais alta é 170.
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dois dias
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Uma ferramenta para avaliar a quantidade de leite materno que o bebê recebe
Prazo: dez dias
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É composto por 5 seções: quantidade de urina, condição das mamas, quantidade de fezes, peso e satisfação, e as características de cada seção são coletadas em 3 grupos e avaliadas em 0, 1, 2 pontos.
A pontuação total de 10 foi considerada como a pontuação em que o leite materno foi obtido da melhor maneira possível, e 7 e abaixo foram consideradas as pontuações em que o leite materno foi obtido de forma insuficiente.
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dez dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de avaliação de amamentação de Bristol
Prazo: dois dias
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A escala foi desenvolvida para avaliar problemas comuns e adequação da amamentação no pós-parto.
A mãe é observada pela parteira/enfermeira durante a amamentação, a mãe e o bebê são avaliados de acordo com os critérios e preenchido um formulário.
O instrumento de medida é uma escala do tipo Likert composta por 4 itens: “posicionar”, “segurar”, “sugar” e “deglutir”.
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dois dias
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Escala de Percepção de Leite Insuficiente
Prazo: dois dias
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A primeira questão questiona se a mãe considera o seu leite suficiente.
A mãe responde a esta pergunta com “sim” ou “não”.
Outras questões da escala visam mensurar a percepção de inadequação do leite.
A mãe é solicitada a pontuar essas questões entre 0 e 10.
“0” indica que o leite é percebido como completamente inadequado e “10” indica que o leite é percebido como completamente suficiente.
Um mínimo de 0 e um máximo de 50 pontos podem ser obtidos na escala.
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dois dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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