- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06262243
Effekten af opvarmning med elektrisk tæppe efter kejsersnit på postpartum
Effekten af opvarmning med elektrisk tæppe efter kejsersnit på komfort efter fødslen, smerter, mælkemængde og amningssucces
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: EBRU ŞAHİN
- Telefonnummer: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
Studiesteder
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Kalkun, 55080
- Rekruttering
- Samsun Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
-
Underforsker:
- Ebru ŞAHİN
-
Ledende efterforsker:
- Tuba ÇITAK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Mindst folkeskoleuddannet
- Den der er gift
- Primiparous kvinder, der fødte til termin,
- At have barnet med sig efter fødslen
- Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der fødte ved mindre end 37 ugers svangerskab
- Mødre med babyer, der vejer mindre end 2500 gram
- Den nyfødte har en medfødt anomali,
- Dem med en historie med højrisikograviditet
- De, der modtog noget mad, inklusive vand, bortset fra modermælk indtil den 10. dag for opfølgning
- Dem med hjerte-kar-sygdomsproblemer, dem med en historie med neurologiske sygdomme
- Mødre med brystvorteproblemer
- Diabetes Mellitus, dem diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus,
- Mødre, der fødte med generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Gruppen, der skal modtage rutinepleje og elektriske tæpper efter kejsersnit.
|
Mens patienten er under operation; Der bliver lagt et elektrisk tæppe under sengemadrassen, og sengen bliver lagt på det elektriske tæppe. Lagnet lægges, og tæppet, der bruges i klinikken, lægges ovenpå lagnet. -Det elektriske tæppe vil blive tændt ved "varm" indstilling 20 minutter før patienten forlader operationen. Efter at moderen er placeret i en opvarmet seng, vil det elektriske tæppe blive taget ud af stikkontakten, når temperaturen når 36,5. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppen, der skal modtage rutinemæssig behandling efter kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: to dage
|
Postpartum komfortvægt, består af 34 genstande.
Et 5-punkts Likert-skala-scoringssystem blev brugt.
For hvert punkt blev der lavet udtryk og score fra "helt enig" (5 point) til "meget uenig" (1 point).
Følgelig er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 34 og den højeste score er 170.
|
to dage
|
|
Et værktøj til at evaluere mængden af modermælk, babyen modtager
Tidsramme: ti dage
|
Den består af 5 sektioner: urinmængde, brysttilstand, afføringsmængde, vægt og tilfredshed, og hver sektions funktioner er samlet i 3 grupper og evalueret ud af 0, 1, 2 point.
En fuld score på 10 blev betragtet som den score, hvor modermælken blev opnået på den bedst mulige måde, og 7 og derunder blev betragtet som de scores, hvor modermælken blev opnået utilstrækkeligt.
|
ti dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol ammevurderingsværktøj
Tidsramme: to dage
|
Skalaen blev udviklet til at evaluere almindelige ammeproblemer og tilstrækkelighed i postpartum-perioden.
Moderen observeres af jordemoderen/sygeplejersken under amningen, og mor og baby vurderes efter kriterierne, og der udfyldes et skema.
Måleværktøjet er en Likert-type skala bestående af 4 punkter: "positionering", "holde", "suge" og "synke".
|
to dage
|
|
Utilstrækkelig mælkeopfattelsesskala
Tidsramme: to dage
|
Det første spørgsmål spørger, om moderen opfatter hendes mælk som tilstrækkelig.
Moderen besvarer dette spørgsmål med "ja" eller "nej".
Andre spørgsmål på skalaen har til formål at måle opfattelsen af utilstrækkelighed af mælk.
Moderen bliver bedt om at score disse spørgsmål mellem 0-10.
"0" angiver, at mælken opfattes som fuldstændig utilstrækkelig, og "10" angiver, at mælken opfattes som fuldstændig tilstrækkelig.
Der kan opnås minimum 0 og højst 50 point fra skalaen.
|
to dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med elektriske tæpper
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontale sygdomme | Endodontisk sygdom | Parodontalt knogletab | Periodontal lomme | Endodontisk betændelse | Parodontal tilknytningstab | Periodontal betændelse | Paradentose, lokaliseret aggressivSaudi Arabien
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAlvorligt cerebralt ødem efter stort hemisfærisk infarktKina
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicAfsluttetAbdominal aortaaneurismeSpanien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuDiabetisk sår | Kronisk sårpleje
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringUterine fibromer med menorrhagiaKina
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTørre øjne | Synsstyrke | IndkvarteringTaiwan